Effekter av tilbakevendende PE på kvinner og avkom (RPOH)
7. desember 2021 oppdatert av: Dunjin Chen
Effektene av tilbakevendende PE på kvinners og avkoms helse
Hensikten med denne studien er å evaluere risikofaktorene for tilbakevendende svangerskapsforgiftning og sammenligne de kortsiktige og langsiktige uønskede utfallene til kvinner og deres avkom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne samlet inn kvinner født to ganger på rad på sykehuset vårt.
Etterforskerne delte disse gravide kvinnene inn i tre grupper.
Kvinner i den første gruppen kompliserte ikke svangerskapsforgiftning ved begge fødselene; Kvinner i den andre gruppen komplisert svangerskapsforgiftning ved første fødsel eller ved andre fødsel; kvinner i den tredje gruppen komplisert svangerskapsforgiftning ved to fødsler.
Etterforskerne undersøker risikofaktorene for tilbakevendende svangerskapsforgiftning og måler blodtrykk, blodlipider, skjoldbruskkjertelfunksjon, glykosylert hemoglobin, ALT, AST, et al. i ett år, tre år og fem år etter den andre leveringen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Dunjin Chen
-
Ta kontakt med:
- Lili Du
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner med minst to ganger fødselshistorie er delt inn i tre grupper, kontrollgruppen refererer til kvinner uten svangerskapsforgiftningshistorie, den andre gruppen refererer til kvinner komplisert med svangerskapsforgiftning ved den første fødselen eller ved den andre fødselen, den tredje gruppen refererer til kvinner komplisert med svangerskapsforgiftning ved to fødsler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med minst to ganger fødselshistorie
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med kronisk hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontroll
graviditet uten svangerskapsforgiftning
|
Blodtrykket vil bli overvåket.
BMI vil bli målt.
Blodprøver vil bli testet.
|
|
svangerskapsforgiftning
graviditet komplisert med svangerskapsforgiftning ved første fødsel eller ved andre fødsel
|
Blodtrykket vil bli overvåket.
BMI vil bli målt.
Blodprøver vil bli testet.
|
|
tilbakevendende svangerskapsforgiftning
graviditet komplisert med svangerskapsforgiftning ved to fødsler
|
Blodtrykket vil bli overvåket.
BMI vil bli målt.
Blodprøver vil bli testet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk og hypertensjon hos kvinner
Tidsramme: 1 år etter andre levering
|
blodtrykk ≥140/90 mmHg
|
1 år etter andre levering
|
|
blodtrykk og hypertensjon hos kvinner
Tidsramme: 3 år etter andre levering
|
blodtrykk ≥140/90 mmHg
|
3 år etter andre levering
|
|
blodtrykk og hypertensjon hos kvinner
Tidsramme: 5 år etter andre levering
|
blodtrykk ≥140/90 mmHg
|
5 år etter andre levering
|
|
blodtrykk og hypertensjon hos avkom
Tidsramme: 1 år gammel
|
blodtrykk ≥140/90 mmHg
|
1 år gammel
|
|
blodtrykk og hypertensjon hos avkom
Tidsramme: 3 år gammel
|
blodtrykk ≥140/90 mmHg
|
3 år gammel
|
|
blodtrykk og hypertensjon hos avkom
Tidsramme: 5 år gammel
|
blodtrykk ≥140/90 mmHg
|
5 år gammel
|
|
nivået av glykosylert hemoglobin i blodet
Tidsramme: 1 år etter andre levering
|
kvinner
|
1 år etter andre levering
|
|
nivået av glykosylert hemoglobin i blodet
Tidsramme: 3 år etter andre levering
|
kvinner
|
3 år etter andre levering
|
|
nivået av glykosylert hemoglobin i blodet
Tidsramme: 5 år etter andre levering
|
kvinner
|
5 år etter andre levering
|
|
nivå av kolesterol, LDL, HDL, VLDL-C i blodet
Tidsramme: 1 år etter andre levering
|
kvinner
|
1 år etter andre levering
|
|
nivå av kolesterol, LDL, HDL, VLDL-C i blodet
Tidsramme: 3 år etter andre levering
|
kvinner
|
3 år etter andre levering
|
|
nivå av kolesterol, LDL, HDL, VLDL-C i blodet
Tidsramme: 5 år etter andre levering
|
kvinner
|
5 år etter andre levering
|
|
nivå av FT3, FT4 og hTSH i blod
Tidsramme: 1 år etter andre levering
|
kvinner
|
1 år etter andre levering
|
|
nivå av FT3, FT4 og hTSH i blod
Tidsramme: 3 år etter andre levering
|
kvinner
|
3 år etter andre levering
|
|
nivå av FT3, FT4 og hTSH i blod
Tidsramme: 5 år etter andre levering
|
kvinner
|
5 år etter andre levering
|
|
nivå av AST og ALAT i blodet
Tidsramme: 1 år etter andre levering
|
kvinner
|
1 år etter andre levering
|
|
nivå av AST og ALAT i blodet
Tidsramme: 3 år etter andre levering
|
kvinner
|
3 år etter andre levering
|
|
nivå av AST og ALAT i blodet
Tidsramme: 5 år etter andre levering
|
kvinner
|
5 år etter andre levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI for avkom
Tidsramme: 1 år gammel
|
vekt(kg)/høyde(m)2
|
1 år gammel
|
|
BMI for avkom
Tidsramme: 3 år gammel
|
vekt(kg)/høyde(m)2
|
3 år gammel
|
|
BMI for avkom
Tidsramme: 5 år gammel
|
vekt(kg)/høyde(m)2
|
5 år gammel
|
|
nivået av insulin i blodet
Tidsramme: 1 år etter andre levering
|
kvinner
|
1 år etter andre levering
|
|
nivået av insulin i blodet
Tidsramme: 3 år etter andre levering
|
kvinner
|
3 år etter andre levering
|
|
nivået av insulin i blodet
Tidsramme: 5 år etter andre levering
|
kvinner
|
5 år etter andre levering
|
|
nivået av fruktosamin i blodet
Tidsramme: 1 år etter andre levering
|
kvinner
|
1 år etter andre levering
|
|
nivået av fruktosamin i blodet
Tidsramme: 3 år etter andre levering
|
kvinner
|
3 år etter andre levering
|
|
nivået av fruktosamin i blodet
Tidsramme: 5 år etter andre levering
|
kvinner
|
5 år etter andre levering
|
|
nivå av AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII i blod
Tidsramme: 1 år etter andre levering
|
kvinner
|
1 år etter andre levering
|
|
nivå av AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII i blod
Tidsramme: 3 år etter andre levering
|
kvinner
|
3 år etter andre levering
|
|
nivå av AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII i blod
Tidsramme: 5 år etter andre levering
|
kvinner
|
5 år etter andre levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81830045
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .