Wpływ nawracającego PE na kobiety i potomstwo (RPOH)
7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Dunjin Chen
Wpływ nawracającego PE na zdrowie kobiet i potomstwa
Celem tego badania jest ocena czynników ryzyka nawrotu stanu przedrzucawkowego oraz porównanie krótkoterminowych i długoterminowych niekorzystnych wyników u kobiet i ich potomstwa.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zebrali kobiety, które urodziły dwa razy z rzędu w naszym szpitalu.
Badacze podzielili ciężarne kobiety na trzy grupy.
Kobiety w pierwszej grupie nie wikłały stanu przedrzucawkowego przy obu porodach; Kobiety z drugiej grupy miały powikłany stan przedrzucawkowy przy pierwszym lub drugim porodzie; kobiety z trzeciej grupy powikłania stanu przedrzucawkowego przy dwóch porodach.
Badacze badają czynniki ryzyka nawracającego stanu przedrzucawkowego i mierzą ciśnienie krwi, poziom lipidów we krwi, czynność tarczycy, hemoglobinę glikozylowaną, ALT, AST i in. w rok, trzy lata i pięć lat po drugim porodzie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Dunjin Chen
-
Kontakt:
- Lili Du
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety z co najmniej dwukrotnym wywiadem porodowym podzielono na trzy grupy, grupa kontrolna to kobiety bez stanu przedrzucawkowego w wywiadzie, druga grupa to kobiety powikłane stanem przedrzucawkowym przy pierwszym lub drugim porodzie, trzecia grupa to kobiety powikłane stan przedrzucawkowy przy dwóch porodach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z co najmniej dwukrotną historią porodu
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z przewlekłym nadciśnieniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrola
ciąża bez stanu przedrzucawkowego
|
Ciśnienie krwi będzie monitorowane.
Zmierzone zostanie BMI.
Próbki krwi zostaną przebadane.
|
|
stan przedrzucawkowy
ciąża powikłana stanem przedrzucawkowym przy pierwszym lub drugim porodzie
|
Ciśnienie krwi będzie monitorowane.
Zmierzone zostanie BMI.
Próbki krwi zostaną przebadane.
|
|
nawracający stan przedrzucawkowy
ciąża powikłana stanem przedrzucawkowym przy dwóch porodach
|
Ciśnienie krwi będzie monitorowane.
Zmierzone zostanie BMI.
Próbki krwi zostaną przebadane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi i nadciśnienie u kobiet
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
|
ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
|
1 rok po drugim porodzie
|
|
ciśnienie krwi i nadciśnienie u kobiet
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
|
ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
|
3 lata po drugim porodzie
|
|
ciśnienie krwi i nadciśnienie u kobiet
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
|
ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
|
5 lat po drugim porodzie
|
|
ciśnienie krwi i nadciśnienie potomstwa
Ramy czasowe: 1 rok życia
|
ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
|
1 rok życia
|
|
ciśnienie krwi i nadciśnienie potomstwa
Ramy czasowe: 3 lata
|
ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
|
3 lata
|
|
ciśnienie krwi i nadciśnienie potomstwa
Ramy czasowe: 5-letni
|
ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
|
5-letni
|
|
poziom hemoglobiny glikozylowanej we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
|
kobiety
|
1 rok po drugim porodzie
|
|
poziom hemoglobiny glikozylowanej we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
|
kobiety
|
3 lata po drugim porodzie
|
|
poziom hemoglobiny glikozylowanej we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
|
kobiety
|
5 lat po drugim porodzie
|
|
poziom cholesterolu, LDL, HDL, VLDL-C we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
|
kobiety
|
1 rok po drugim porodzie
|
|
poziom cholesterolu, LDL, HDL, VLDL-C we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
|
kobiety
|
3 lata po drugim porodzie
|
|
poziom cholesterolu, LDL, HDL, VLDL-C we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
|
kobiety
|
5 lat po drugim porodzie
|
|
poziom FT3,FT4 i hTSH we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
|
kobiety
|
1 rok po drugim porodzie
|
|
poziom FT3,FT4 i hTSH we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
|
kobiety
|
3 lata po drugim porodzie
|
|
poziom FT3,FT4 i hTSH we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
|
kobiety
|
5 lat po drugim porodzie
|
|
poziom AST i ALT we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
|
kobiety
|
1 rok po drugim porodzie
|
|
poziom AST i ALT we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
|
kobiety
|
3 lata po drugim porodzie
|
|
poziom AST i ALT we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
|
kobiety
|
5 lat po drugim porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI potomstwa
Ramy czasowe: 1 rok życia
|
waga (kg)/wzrost (m)2
|
1 rok życia
|
|
BMI potomstwa
Ramy czasowe: 3 lata
|
waga (kg)/wzrost (m)2
|
3 lata
|
|
BMI potomstwa
Ramy czasowe: 5-letni
|
waga (kg)/wzrost (m)2
|
5-letni
|
|
poziom insuliny we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
|
kobiety
|
1 rok po drugim porodzie
|
|
poziom insuliny we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
|
kobiety
|
3 lata po drugim porodzie
|
|
poziom insuliny we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
|
kobiety
|
5 lat po drugim porodzie
|
|
poziom fruktozaminy we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
|
kobiety
|
1 rok po drugim porodzie
|
|
poziom fruktozaminy we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
|
kobiety
|
3 lata po drugim porodzie
|
|
poziom fruktozaminy we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
|
kobiety
|
5 lat po drugim porodzie
|
|
poziom AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII we krwi
Ramy czasowe: 1 rok po drugim porodzie
|
kobiety
|
1 rok po drugim porodzie
|
|
poziom AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII we krwi
Ramy czasowe: 3 lata po drugim porodzie
|
kobiety
|
3 lata po drugim porodzie
|
|
poziom AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII we krwi
Ramy czasowe: 5 lat po drugim porodzie
|
kobiety
|
5 lat po drugim porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81830045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .