复发性 PE 对女性和后代的影响 (RPOH)
2021年12月7日 更新者：Dunjin Chen
复发性 PE 对妇女和后代健康的影响
本研究的目的是评估复发性先兆子痫的危险因素，并比较女性及其后代的短期和长期不良后果。
研究概览
详细说明
调查人员收集了在我们医院连续分娩两次的妇女。
调查人员将这些孕妇分为三组。
第一组中的妇女在两次分娩时都没有使先兆子痫复杂化；第二组妇女在第一次分娩或第二次分娩时并发先兆子痫；第三组中的妇女在两次分娩时并发了先兆子痫。
研究者探究复发性先兆子痫的危险因素，测量血压、血脂、甲状腺功能、糖化血红蛋白、ALT、AST等。在第二次交付后的一年、三年和五年内。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Guangzhou、中国、510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
接触：
- Dunjin Chen
-
接触：
- Lili Du
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
有至少两次分娩史的妇女分为三组，对照组是指没有先兆子痫病史的妇女，第二组是指第一次或第二次分娩时并发先兆子痫的妇女，第三组是指并发子痫前期的妇女。两次分娩时先兆子痫。
描述
纳入标准：
- 有至少两次分娩史的女性
排除标准：
- 患有慢性高血压的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制
没有先兆子痫的怀孕
|
将监测血压。
将测量 BMI。
血液样本将被检测。
|
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先兆子痫
第一次或第二次分娩并发先兆子痫的妊娠
|
将监测血压。
将测量 BMI。
血液样本将被检测。
|
|
复发性先兆子痫
两次分娩并发先兆子痫
|
将监测血压。
将测量 BMI。
血液样本将被检测。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妇女的血压和高血压
大体时间：第二次交付后 1 年
|
血压≥140/90 mmHg
|
第二次交付后 1 年
|
|
妇女的血压和高血压
大体时间：第二次交付后 3 年
|
血压≥140/90 mmHg
|
第二次交付后 3 年
|
|
妇女的血压和高血压
大体时间：第二次交付后 5 年
|
血压≥140/90 mmHg
|
第二次交付后 5 年
|
|
后代的血压和高血压
大体时间：1岁
|
血压≥140/90 mmHg
|
1岁
|
|
后代的血压和高血压
大体时间：3岁
|
血压≥140/90 mmHg
|
3岁
|
|
后代的血压和高血压
大体时间：5岁
|
血压≥140/90 mmHg
|
5岁
|
|
血液中糖化血红蛋白的水平
大体时间：第二次交付后 1 年
|
女性
|
第二次交付后 1 年
|
|
血液中糖化血红蛋白的水平
大体时间：第二次交付后 3 年
|
女性
|
第二次交付后 3 年
|
|
血液中糖化血红蛋白的水平
大体时间：第二次交付后 5 年
|
女性
|
第二次交付后 5 年
|
|
血液中胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、极低密度脂蛋白胆固醇的水平
大体时间：第二次交付后 1 年
|
女性
|
第二次交付后 1 年
|
|
血液中胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、极低密度脂蛋白胆固醇的水平
大体时间：第二次交付后 3 年
|
女性
|
第二次交付后 3 年
|
|
血液中胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、极低密度脂蛋白胆固醇的水平
大体时间：第二次交付后 5 年
|
女性
|
第二次交付后 5 年
|
|
血液中 FT3、FT4 和 hTSH 的水平
大体时间：第二次交付后 1 年
|
女性
|
第二次交付后 1 年
|
|
血液中 FT3、FT4 和 hTSH 的水平
大体时间：第二次交付后 3 年
|
女性
|
第二次交付后 3 年
|
|
血液中 FT3、FT4 和 hTSH 的水平
大体时间：第二次交付后 5 年
|
女性
|
第二次交付后 5 年
|
|
血液中 AST 和 ALT 的水平
大体时间：第二次交付后 1 年
|
女性
|
第二次交付后 1 年
|
|
血液中 AST 和 ALT 的水平
大体时间：第二次交付后 3 年
|
女性
|
第二次交付后 3 年
|
|
血液中 AST 和 ALT 的水平
大体时间：第二次交付后 5 年
|
女性
|
第二次交付后 5 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
后代BMI
大体时间：1岁
|
体重（公斤）/身高（米）2
|
1岁
|
|
后代BMI
大体时间：3岁
|
体重（公斤）/身高（米）2
|
3岁
|
|
后代BMI
大体时间：5岁
|
体重（公斤）/身高（米）2
|
5岁
|
|
血液中的胰岛素水平
大体时间：第二次交付后 1 年
|
女性
|
第二次交付后 1 年
|
|
血液中的胰岛素水平
大体时间：第二次交付后 3 年
|
女性
|
第二次交付后 3 年
|
|
血液中的胰岛素水平
大体时间：第二次交付后 5 年
|
女性
|
第二次交付后 5 年
|
|
血液中的果糖胺水平
大体时间：第二次交付后 1 年
|
女性
|
第二次交付后 1 年
|
|
血液中的果糖胺水平
大体时间：第二次交付后 3 年
|
女性
|
第二次交付后 3 年
|
|
血液中的果糖胺水平
大体时间：第二次交付后 5 年
|
女性
|
第二次交付后 5 年
|
|
血液中AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII水平
大体时间：第二次交付后 1 年
|
女性
|
第二次交付后 1 年
|
|
血液中AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII水平
大体时间：第二次交付后 3 年
|
女性
|
第二次交付后 3 年
|
|
血液中AI37℃、AI4℃、PRA、ALD、AngII水平
大体时间：第二次交付后 5 年
|
女性
|
第二次交付后 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年11月1日
研究完成 (预期的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月23日
首次发布 (实际的)
2021年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月7日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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