- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05134285
Toistuvan PE:n vaikutukset naisiin ja jälkeläisiin (RPOH)
tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Dunjin Chen
Toistuvan PE:n vaikutukset naisten ja jälkeläisten terveyteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uusiutuvan preeklampsian riskitekijöitä ja verrata naisten ja heidän jälkeläistensä lyhyt- ja pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräsivät kaksi kertaa peräkkäin synnyttäneet naiset sairaalassamme.
Tutkijat jakoivat nämä raskaana olevat naiset kolmeen ryhmään.
Ensimmäisen ryhmän naiset eivät vaikeuttaneet preeklampsiaa kummassakaan synnytyksessä; Toisen ryhmän naiset komplisoivat preeklampsiaa ensimmäisessä tai toisessa synnytyksessä; kolmannen ryhmän naiset komplisoivat preeklampsiaa kahdessa synnytyksessä.
Tutkijat selvittävät toistuvan preeklampsian riskitekijöitä ja mittaavat verenpainetta, veren lipidejä, kilpirauhasen toimintaa, glykosyloitua hemoglobiinia, ALT:tä, AST:tä ja muita. vuoden, kolmen vuoden ja viiden vuoden kuluttua toisesta synnytyksestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dunjin Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Lili Du
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joilla on vähintään kaksi kertaa synnytyshistoriaa, jaetaan kolmeen ryhmään, kontrolliryhmä tarkoittaa naisia, joilla ei ole preeklampsiaa, toinen ryhmä tarkoittaa naisia, joilla on komplisoitunut preeklampsia ensimmäisellä tai toisella synnytyksellä, kolmas ryhmä viittaa naisiin, joilla on komplisoitunut preeklampsia. preeklampsia kahdessa synnytyksessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on vähintään kaksi kertaa synnytyshistoria
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on krooninen verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
raskaus ilman preeklampsiaa
|
Verenpainetta seurataan.
BMI mitataan.
Verinäytteet testataan.
|
|
preeklampsia
raskaus komplisoitui preeklampsialla ensimmäisessä tai toisessa synnytyksessä
|
Verenpainetta seurataan.
BMI mitataan.
Verinäytteet testataan.
|
|
toistuva preeklampsia
raskaus komplisoitui preeklampsialla kahdessa synnytyksessä
|
Verenpainetta seurataan.
BMI mitataan.
Verinäytteet testataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
naisten verenpaine ja verenpainetauti
Aikaikkuna: 1 vuosi toisesta toimituksesta
|
verenpaine ≥140/90 mmHg
|
1 vuosi toisesta toimituksesta
|
|
naisten verenpaine ja verenpainetauti
Aikaikkuna: 3 vuotta toisesta toimituksesta
|
verenpaine ≥140/90 mmHg
|
3 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
naisten verenpaine ja verenpainetauti
Aikaikkuna: 5 vuotta toisesta toimituksesta
|
verenpaine ≥140/90 mmHg
|
5 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
jälkeläisten verenpaine ja verenpainetauti
Aikaikkuna: 1 vuotta vanha
|
verenpaine ≥140/90 mmHg
|
1 vuotta vanha
|
|
jälkeläisten verenpaine ja verenpainetauti
Aikaikkuna: 3 vuotta vanha
|
verenpaine ≥140/90 mmHg
|
3 vuotta vanha
|
|
jälkeläisten verenpaine ja verenpainetauti
Aikaikkuna: 5 vuotta vanha
|
verenpaine ≥140/90 mmHg
|
5 vuotta vanha
|
|
glykosyloidun hemoglobiinin taso veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi toisesta toimituksesta
|
naiset
|
1 vuosi toisesta toimituksesta
|
|
glykosyloidun hemoglobiinin taso veressä
Aikaikkuna: 3 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
3 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
glykosyloidun hemoglobiinin taso veressä
Aikaikkuna: 5 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
5 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
veren kolesteroli-, LDL-, HDL- ja VLDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: 1 vuosi toisesta toimituksesta
|
naiset
|
1 vuosi toisesta toimituksesta
|
|
veren kolesteroli-, LDL-, HDL- ja VLDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: 3 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
3 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
veren kolesteroli-, LDL-, HDL- ja VLDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: 5 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
5 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
FT3-, FT4- ja hTSH-taso veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi toisesta toimituksesta
|
naiset
|
1 vuosi toisesta toimituksesta
|
|
FT3-, FT4- ja hTSH-taso veressä
Aikaikkuna: 3 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
3 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
FT3-, FT4- ja hTSH-taso veressä
Aikaikkuna: 5 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
5 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
AST- ja ALT-tasot veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi toisesta toimituksesta
|
naiset
|
1 vuosi toisesta toimituksesta
|
|
AST- ja ALT-tasot veressä
Aikaikkuna: 3 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
3 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
AST- ja ALT-tasot veressä
Aikaikkuna: 5 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
5 vuotta toisesta toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkeläisten BMI
Aikaikkuna: 1 vuotta vanha
|
paino (kg)/korkeus (m)2
|
1 vuotta vanha
|
|
Jälkeläisten BMI
Aikaikkuna: 3 vuotta vanha
|
paino (kg)/korkeus (m)2
|
3 vuotta vanha
|
|
Jälkeläisten BMI
Aikaikkuna: 5 vuotta vanha
|
paino (kg)/korkeus (m)2
|
5 vuotta vanha
|
|
insuliinitaso veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi toisesta toimituksesta
|
naiset
|
1 vuosi toisesta toimituksesta
|
|
insuliinitaso veressä
Aikaikkuna: 3 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
3 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
insuliinitaso veressä
Aikaikkuna: 5 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
5 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
fruktosamiinitaso veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi toisesta toimituksesta
|
naiset
|
1 vuosi toisesta toimituksesta
|
|
fruktosamiinitaso veressä
Aikaikkuna: 3 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
3 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
fruktosamiinitaso veressä
Aikaikkuna: 5 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
5 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII taso veressä
Aikaikkuna: 1 vuosi toisesta toimituksesta
|
naiset
|
1 vuosi toisesta toimituksesta
|
|
AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII taso veressä
Aikaikkuna: 3 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
3 vuotta toisesta toimituksesta
|
|
AI37℃, AI4℃, PRA, ALD, AngII taso veressä
Aikaikkuna: 5 vuotta toisesta toimituksesta
|
naiset
|
5 vuotta toisesta toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81830045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .