기증자 당뇨병이 DMEK 성공 및 내피 세포 손실에 미치는 영향 (DEKS)

참가자 포함 기준:

1. 최소 기대 수명이 1년 이상인 30~91세 미만
2. 1개월 및 1년 후 후속 조치를 위해 연구 장소로 돌아갈 의향
3. 영어 또는 스페인어에 능통
4. 등록 및 1년에 HbA1c 수준을 결정하기 위해 손가락 채혈 혈액 샘플을 수집할 의향. 참가자는 당뇨병이 있는 것으로 알려지지 않았고 HbA1c가 당뇨병이 있을 수 있다고 제안하는 경우 주치의에게 연락(또는 적절한 소개 제공)하는 데 동의해야 합니다. 마찬가지로 이미 당뇨병이 있는 것으로 알려져 있고 HbA1c가 높은 경우 참가자는 주치의에게 연락하거나 적절한 추천을 받는 데 동의해야 합니다.
5. 등록 후 5일에서 90일 사이에 DMEK에 대한 일정을 잡을 수 있는 DMEK에 대해 임상적으로 권장되는 적어도 하나의 눈이 있습니다. 두 번째 눈이 등록된 경우 첫 번째 눈의 DMEK 후 7일에서 6개월 사이에 DMEK 일정을 잡아야 합니다.

6. DMEK로 치료할 내피 기능 장애와 관련된 상태가 있습니다. DMEK의 적격 적응증은 다음과 같습니다.

   1. 다음 중 적어도 하나를 충족하는 Fuchs 내피 각막 이영양증(FECD)의 존재: 백내장이 있거나 없는 수정체 FECD(FECD에 대한 DMEK, 백내장 적출 및 후방 안구내 수정체 이식(IOL)을 포함하는 3중 절차가 허용됨)
   2. 후낭 지지, 고랑 지지 또는 공막 고정 후안방 IOL이 있는 pseudophakic FECD
   3. FECD가 없는 후낭 지지, 고랑 지지 또는 공막 고정 후안방 IOL이 있는 가성 수정체 각막 부종
   4. 실패한 Descemet 스트리핑 자동 내피 각막 이식술(DSAEK) 또는 DMEK는 아래에 설명된 대로 현재의 제외 기준 없이 위와 동일한 적응증에 대해 원래 수행되었습니다.

제외 기준:

1. 구두 보고를 기반으로 DMEK 연구 수술 전에 임신했거나 임신할 계획인 자.
2. 동의를 제공할 수 없을 정도로 인지 능력이 부족합니다.
3. 실패 확률이 높은 상태의 존재(예: 관통 각막 이식술 실패, 조절되지 않는 포도막염)
4. 받는 사람 간질 선명도의 평가를 방해하는 간질 혈관 형성
5. 후 다형 각막 이영양증 및 선천성 유전성 각막 이영양증을 포함한 다른 원발성 내피 기능 장애 상태.
6. DMEK에 적합하지 않은 수술에 대한 적응증(예: 원추 각막, 기질 이영양증 및 흉터)
7. FECD가 있거나 없는 무수정체 각막 부종
8. DMEK 이전 연구 안구의 전방 IOL 또는 DMEK 동안 전방 IOL의 계획된 배치
9. 전방에 유리체의 존재
10. 연구 DMEK 시점에 연구 안구에서 전방 IOL과 후방 IOL의 계획된 IOL 교환
11. 수술 후 수혜자 간질 투명도 평가에 영향을 미칠 수 있는 수술 전 중앙 상피하 또는 간질 흉터
12. 전방 유착의 존재
13. 총 3시간보다 큰 각도의 주변 전방 유착
14. 사전 필터링 수술, 튜브 션트 배치 또는 MIGS가 있거나 없는 조절되지 않는 녹내장. 조절되지 않는 녹내장은 안압 > 25mm Hg로 정의됩니다.
15. 녹내장에 대한 사전 튜브 션트 배치가 있는 통제된 녹내장(최소 침습 녹내장 수술(MIGS) 또는 섬유주절제술을 통한 통제된 녹내장은 허용됨)
16. DMEK 후보가 될 각막 질환 이외의 안구 상태로 인해 동료 눈의 시력 < 20/200
17. 안압 <8 mmHg
18. 연구 시작 전 1개월 이내에 사용되었고 연구 과정 동안 예상되는 국소 Rho 키나제 억제제(netarsudil 포함)
19. 이식 실패에 대한 연구 기준을 충족한 DEKS에 등록된 동료 눈.