Inverkan av donatordiabetes på DMEK-framgång och förlust av endotelceller (DEKS)

Inklusionskriterier för deltagare:

1. Åldersintervall 30- < 91 år med en förväntad livslängd på minst 1 år
2. Vilja att återvända till studieplatsen för uppföljning efter 1 månad och 1 år
3. Flytande engelska eller spanska
4. Villighet att få ett fingersticksblodprov för att bestämma HbA1c-nivån vid inträde och efter 1 år. Deltagaren måste gå med på att få sin primärvårdsgivare kontaktad (eller en lämplig remiss ges) om de inte var kända för att ha diabetes och HbA1c tyder på att de kan ha diabetes. På liknande sätt, om man redan vet att han har diabetes och HbA1c är högt, måste deltagaren samtycka till att få sin primärvårdsgivare kontaktad eller en lämplig remiss ges.
5. Har minst ett öga kliniskt rekommenderat för DMEK som kan schemaläggas för DMEK mellan 5 till 90 dagar efter inskrivning. Om andra ögat registreras måste det schemaläggas för DMEK mellan 7 dagar och 6 månader efter DMEK på det första ögat.

6. Har ett tillstånd relaterat till endoteldysfunktion som kommer att behandlas av DMEK. Kvalificerade indikationer för DMEK inkluderar:

   1. Förekomst av Fuchs endotelial hornhinnedystrofi (FECD) som uppfyller minst ett av följande: fakisk FECD med eller utan katarakt (trippelprocedur inklusive DMEK för FECD, kataraktextraktion och intraokulär linsimplantation i bakkammaren (IOL) är tillåten)
   2. pseudofakisk FECD med bakre kapselstödd, sulcusstödd eller skleralt fixerad bakre kammare IOL
   3. pseudofakiskt hornhinneödem med bakre kapselstödd, sulcusstödd eller skleralt fixerad bakre kammare IOL utan FECD
   4. misslyckad Descemet stripping automatiserad endotelial keratoplasty (DSAEK) eller DMEK som ursprungligen utfördes för samma indikationer ovan utan nuvarande uteslutningskriterier, som beskrivs nedan

Exklusions kriterier:

1. Gravid eller planerar att bli gravid inför DMEK-studieoperationen, baserat på muntlig rapport.
2. Saknar kognitiv kapacitet så att samtycke inte kunde lämnas.
3. Förekomst av ett tillstånd som har stor sannolikhet för misslyckande (t.ex. misslyckad penetrerande keratoplastik, okontrollerad uveit)
4. Stromal vaskularisering som kommer att försvåra bedömningen av mottagarens stroma klarhet
5. Andra primära endoteldysfunktionstillstånd inklusive posterior polymorf hornhinnedystrofi och medfödd ärftlig hornhinnedystrofi.
6. Indikation för operation som inte är lämplig för DMEK (t.ex. keratokonus, stromadystrofier och ärr)
7. Afakiskt hornhinneödem med eller utan FECD
8. Främre kammar-IOL i studieöga före DMEK eller planerad placering av främre kammar-IOL under DMEK
9. Förekomst av glaskropp i den främre kammaren
10. Planerat IOL-byte av en främre kammar-IOL med en bakre kammar-IOL i studieöga vid tidpunkten för studien DMEK
11. Preoperativ central sub-epitelial eller stromal ärrbildning som kan påverka postoperativ bedömning av stromal klarhet hos mottagaren
12. Förekomst av främre synechiae
13. Perifera främre synechiae i vinkeln större än totalt tre klocktimmar
14. Okontrollerat glaukom med eller utan föregående filtreringskirurgi, placering av rörshunt eller MIGS. Okontrollerat glaukom definieras som intraokulärt tryck > 25 mm Hg.
15. Kontrollerat glaukom med tidigare rörshuntplacering för glaukom (kontrollerat glaukom med minimalt invasiv glaukomkirurgi (MIGS) eller trabekulektomi är tillåtet)
16. Ögonskärpa < 20/200 på grund av ett okulärt tillstånd annat än en hornhinnasjukdom som skulle vara en kandidat för DMEK
17. Intraokulärt tryck <8 mmHg
18. Topikal Rho-kinashämmare, inklusive netarsudil, använd inom 1 månad före studiestart och förväntas under studiens gång
19. Fellow eye inskriven i DEKS som har uppfyllt studiekriterier för transplantatfel.