DMEKの成功と内皮細胞の損失に対するドナー糖尿病の影響 (DEKS)

参加者の包含基準:

1. 年齢範囲 30 ～ 91 歳未満で、最低余命が 1 年以上
2. -1か月および1年でフォローアップのために研究サイトに戻る意欲
3. 英語またはスペイン語に堪能
4. -エントリー時および1年時にHbA1cレベルを決定するために、指先から血液サンプルを採取する意思があります。 参加者は、糖尿病であることが知られておらず、HbA1cが糖尿病の可能性を示唆している場合、プライマリケアプロバイダーに連絡する（または適切な紹介を提供する）ことに同意する必要があります。 同様に、すでに糖尿病であることが判明しており、HbA1c が高い場合、参加者はプライマリケア提供者に連絡するか、適切な紹介を提供することに同意する必要があります。
5. -登録後5〜90日の間にDMEKをスケジュールできるDMEKが臨床的に推奨される少なくとも1つの目を持っています。 2 つ目の眼を登録する場合は、最初の眼の DMEK の 7 日後から 6 か月後に DMEK をスケジュールする必要があります。

6. -DMEKによって治療される内皮機能障害に関連する状態があります。 DMEK の適格な適応症は次のとおりです。

   1. -次の少なくとも1つを満たすフックス内皮角膜ジストロフィー（FECD）の存在：白内障の有無にかかわらず有水晶体FECD（FECD、白内障摘出および後房眼内レンズ移植（IOL）のためのDMEKを含むトリプル手順が許可されています）
   2. 後嚢支持、溝支持、または強膜固定後房 IOL を備えた疑似水晶体 FECD
   3. 後嚢支持型、溝支持型、強膜固定型後眼房 IOL FECD なしの偽水晶体角膜浮腫
   4. 以下に説明するように、現在の除外基準なしで、上記の同じ適応症に対して最初に実行されたデスメストリッピング自動角膜内皮形成術（DSAEK）またはDMEKの失敗

除外基準:

1. -口頭報告に基づく、DMEK研究手術の前に妊娠中または妊娠を計画している。
2. 同意が得られないほどの認知能力の欠如。
3. 失敗する可能性が高い状態の存在 (例えば、貫通角膜形成術の失敗、制御されていないブドウ膜炎)
4. レシピエント間質の透明度の評価を妨げる間質血管新生
5. 後部多形性角膜ジストロフィーおよび先天性遺伝性角膜ジストロフィーを含む他の原発性内皮機能障害状態。
6. DMEKに適さない手術の適応（円錐角膜、間質ジストロフィー、瘢痕など）
7. FECDを伴うまたは伴わない無水晶体角膜浮腫
8. DMEK前の研究眼の前房IOL、またはDMEK中の前房IOLの計画的留置
9. 前房に硝子体が存在する
10. -研究DMEK時の研究眼における前房IOLと後房IOLの計画されたIOL交換
11. -術後のレシピエント間質の透明度評価に影響を与える可能性のある術前の中央上皮下または間質の瘢痕化
12. 前癒着症の存在
13. 角度が合計 3 時間以上の末梢性前癒着症
14. -事前のフィルタリング手術、チューブシャント留置、またはMIGSの有無にかかわらず、制御されていない緑内障。 コントロールされていない緑内障は、眼圧 > 25mmHg と定義されます。
15. -緑内障に対する以前のチューブシャント配置を伴う管理された緑内障（低侵襲緑内障手術（MIGS）または線維柱帯切除術による管理された緑内障は許可されます）
16. -DMEKの候補となる角膜疾患以外の眼の状態により、仲間の視力が20/200未満
17. 眼圧 <8 mmHg
18. -研究登録前の1か月以内に使用され、研究の過程で予想される、ネタスジルを含む局所Rhoキナーゼ阻害剤
19. 移植失敗の研究基準を満たした DEKS に登録された仲間の目。