供体糖尿病对 DMEK 成功和内皮细胞丢失的影响 (DEKS)

参与者纳入标准：

1. 年龄范围 30- < 91 岁，最低预期寿命至少为 1 年
2. 愿意在 1 个月和 1 年时返回研究中心进行随访
3. 流利的英语或西班牙语
4. 愿意采集指尖血样以确定入职时和 1 年时的 HbA1c 水平。 如果参与者不知道患有糖尿病并且 HbA1c 表明他们可能患有糖尿病，则参与者必须同意联系他们的初级保健提供者（或提供适当的转介）。 同样，如果已知患有糖尿病并且 HbA1c 很高，参与者必须同意联系他们的初级保健提供者或提供适当的转介。
5. 至少有一只眼睛被临床推荐用于 DMEK，并且能够在入组后 5 至 90 天内安排进行 DMEK。 如果登记了第二只眼，则必须安排在第一只眼进行 DMEK 后 7 天到 6 个月之间进行 DMEK。

6. 患有与内皮功能障碍相关的病症，将通过 DMEK 进行治疗。 DMEK 的合格适应症包括：

   1. Fuchs 内皮角膜营养不良 (FECD) 的存在至少符合以下一项：有晶状体 FECD 伴或不伴白内障（允许进行 FECD 的 DMEK、白内障摘除和后房型人工晶状体植入术 (IOL) 的三重手术）
   2. 人工晶状体 FECD 后囊膜支撑、沟支撑或巩膜固定后房型 IOL
   3. 后囊膜支撑、沟支撑或巩膜固定后房型 IOL 无 FECD 的假晶状体角膜水肿
   4. 后弹力层剥离自动内皮角膜移植术 (DSAEK) 或 DMEK 最初针对上述相同适应症进行的失败，没有当前的排除标准，如下所述

排除标准：

1. 根据口头报告，在 DMEK 研究手术之前怀孕或计划怀孕。
2. 缺乏认知能力，无法提供同意。
3. 存在极有可能失败的情况（例如，穿透性角膜移植术失败、不受控制的葡萄膜炎）
4. 基质血管化会阻碍接受者基质清晰度的评估
5. 其他原发性内皮功能障碍病症包括后部多形性角膜营养不良和先天性遗传性角膜营养不良。
6. 不适合 DMEK 的手术适应症（例如，圆锥角膜、基质营养不良和疤痕）
7. 伴或不伴 FECD 的无晶状体角膜水肿
8. 在 DMEK 之前研究眼中的前房 IOL 或在 DMEK 期间计划放置前房 IOL
9. 前房存在玻璃体
10. 在研究 DMEK 时研究眼中的前房 IOL 与后房 IOL 的计划 IOL 交换
11. 可能影响术后接受者间质清晰度评估的术前中央上皮下或间质瘢痕形成
12. 存在前粘连
13. 角度大于三个时钟小时的外周前粘连
14. 不受控制的青光眼，有或没有先前的滤过手术、分流管放置或 MIGS。 不受控制的青光眼定义为眼内压> 25mm Hg。
15. 控制性青光眼，事先为青光眼放置管分流器（允许通过微创青光眼手术 (MIGS) 或小梁切除术控制青光眼）
16. 由于角膜疾病以外的眼部疾病导致同侧眼视力 < 20/200，这可能是 DMEK 的候选对象
17. 眼压 <8 mmHg
18. 局部 Rho 激酶抑制剂，包括 netarsudil，在研究开始前 1 个月内使用，预计在研究过程中使用
19. 参加 DEKS 的同胞眼已达到移植失败的研究标准。