Impacto do Diabetes do Doador no Sucesso DMEK e Perda de Células Endoteliais (DEKS)

Critérios de Inclusão do Participante:

1. Faixa etária de 30 a < 91 anos com expectativa de vida mínima de pelo menos 1 ano
2. Vontade de retornar ao local do estudo para acompanhamento em 1 mês e 1 ano
3. Fluente em inglês ou espanhol
4. Vontade de coletar uma amostra de sangue por punção digital para determinar o nível de HbA1c na entrada e em 1 ano. O participante deve concordar em ter seu prestador de cuidados primários contatado (ou um encaminhamento adequado fornecido) se não for conhecido por ter diabetes e a HbA1c sugerir que ele pode ter diabetes. Da mesma forma, se já sabe que tem diabetes e a HbA1c é alta, o participante deve concordar em ter seu médico de cuidados primários contatado ou um encaminhamento apropriado fornecido.
5. Tem pelo menos um olho clinicamente recomendado para DMEK que pode ser agendado para DMEK entre 5 a 90 dias após a inscrição. Se o segundo olho estiver registrado, ele deve ser agendado para DMEK entre 7 dias e 6 meses após o DMEK no primeiro olho.

6. Tem uma condição relacionada à disfunção endotelial que será tratada por DMEK. As indicações elegíveis para DMEK incluem:

   1. Presença de distrofia endotelial da córnea de Fuchs (FECD) atendendo a pelo menos um dos seguintes: FECD fácico com ou sem catarata (procedimento triplo incluindo DMEK para FECD, extração de catarata e implante de lente intraocular (IOL) na câmara posterior é permitido)
   2. pseudofácico FECD com cápsula posterior suportada, sulco suportado ou LIO de câmara posterior fixada na esclera
   3. edema corneano pseudofácico com cápsula posterior suportada, sulco suportado ou LIO de câmara posterior fixada na esclera sem FECD
   4. falha na ceratoplastia endotelial automatizada (DSAEK) com remoção de Descemet ou DMEK originalmente realizada para as mesmas indicações acima sem critérios de exclusão atuais, conforme descrito abaixo

Critério de exclusão:

1. Grávida ou planejando engravidar antes da cirurgia do estudo DMEK, com base em relato verbal.
2. Falta de capacidade cognitiva de modo que o consentimento não possa ser fornecido.
3. Presença de uma condição com alta probabilidade de falha (por exemplo, falha na ceratoplastia penetrante, uveíte não controlada)
4. Vascularização do estroma que impedirá a avaliação da clareza do estroma do receptor
5. Outras condições de disfunção endotelial primária, incluindo distrofia corneana polimorfa posterior e distrofia corneana hereditária congênita.
6. Indicação para cirurgia que não é adequada para DMEK (por exemplo, ceratocone, distrofias estromais e cicatrizes)
7. Edema afácico da córnea com ou sem FECD
8. LIO da câmara anterior no olho do estudo antes da DMEK ou colocação planejada da LIO da câmara anterior durante a DMEK
9. Presença de vítreo na câmara anterior
10. Troca de LIO planejada de uma LIO de câmara anterior por uma LIO de câmara posterior no olho do estudo no momento do estudo DMEK
11. Cicatrizes subepiteliais ou estromais centrais pré-operatórias que podem afetar a avaliação pós-operatória da clareza estromal do receptor
12. Presença de sinéquias anteriores
13. Sinéquias anteriores periféricas no ângulo superior a um total de três horas de relógio
14. Glaucoma não controlado com ou sem cirurgia prévia de filtragem, colocação de shunt ou MIGS. Glaucoma não controlado é definido como pressão intraocular > 25mm Hg.
15. Glaucoma controlado com colocação prévia de tubo de derivação para glaucoma (glaucoma controlado com cirurgia de glaucoma minimamente invasiva (MIGS) ou trabeculectomia é permitido)
16. Acuidade visual do outro olho < 20/200 devido a uma condição ocular diferente de uma doença da córnea que seria candidata a DMEK
17. Pressão intraocular <8 mmHg
18. Inibidor tópico de Rho quinase, incluindo netarsudil, usado dentro de 1 mês antes da entrada no estudo e antecipado durante o curso do estudo
19. Outro olho inscrito no DEKS que atendeu aos critérios do estudo para falha do enxerto.