Impact van donordiabetes op DMEK-succes en endotheelcelverlies (DEKS)

Criteria voor deelname aan deelnemers:

1. Leeftijdscategorie 30- < 91 jaar met een minimale levensverwachting van minimaal 1 jaar
2. Bereidheid om terug te keren naar de onderzoekslocatie voor follow-up na 1 maand en 1 jaar
3. Vloeiend in Engels of Spaans
4. Bereidheid om vingerprikbloed te laten afnemen om HbA1c-niveau te bepalen bij binnenkomst en na 1 jaar. De deelnemer moet ermee instemmen dat er contact wordt opgenomen met zijn primaire zorgverlener (of dat er een passende verwijzing wordt verstrekt) als niet bekend is dat hij diabetes heeft en de HbA1c suggereert dat hij mogelijk diabetes heeft. Evenzo, als al bekend is dat hij diabetes heeft en de HbA1c hoog is, moet de deelnemer ermee instemmen dat er contact wordt opgenomen met zijn primaire zorgverlener of dat er een passende verwijzing wordt verstrekt.
5. Heeft ten minste één oog dat klinisch wordt aanbevolen voor DMEK en dat binnen 5 tot 90 dagen na inschrijving kan worden ingepland voor DMEK. Als het tweede oog is ingeschreven, moet het worden ingepland voor DMEK tussen 7 dagen en 6 maanden na DMEK op het eerste oog.

6. Heeft een aandoening die verband houdt met endotheliale disfunctie die zal worden behandeld met DMEK. Geschikte indicaties voor DMEK zijn onder meer:

   1. Aanwezigheid van Fuchs endotheliale corneadystrofie (FECD) die voldoet aan ten minste een van de volgende: fakische FECD met of zonder cataract (drievoudige procedure inclusief DMEK voor FECD, cataractextractie en intraoculaire lensimplantatie (IOL) in de achterste oogkamer is toegestaan)
   2. pseudofake FECD met posterieure capsule ondersteund, sulcus ondersteund of scleraal gefixeerde posterieure kamer IOL
   3. pseudofake cornea-oedeem met posterieure capsule ondersteund, sulcus ondersteund, of scleraal gefixeerde posterieure kamer IOL zonder FECD
   4. mislukte Descemet-stripping geautomatiseerde endotheliale keratoplastiek (DSAEK) of DMEK oorspronkelijk uitgevoerd voor dezelfde indicaties hierboven zonder huidige uitsluitingscriteria, zoals hieronder beschreven

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger of van plan zwanger te worden voorafgaand aan de DMEK-onderzoeksoperatie, op basis van mondelinge rapportage.
2. Gebrek aan cognitieve capaciteit zodat er geen toestemming kan worden gegeven.
3. Aanwezigheid van een aandoening met een grote kans op falen (bijv. mislukte penetrerende keratoplastiek, ongecontroleerde uveïtis)
4. Stromale vascularisatie die de beoordeling van de helderheid van het stroma van de ontvanger zal belemmeren
5. Andere aandoeningen met primaire endotheliale disfunctie, waaronder posterieure polymorfe corneadystrofie en congenitale erfelijke corneadystrofie.
6. Indicatie voor chirurgie die niet geschikt is voor DMEK (bijv. keratoconus, stromale dystrofieën en littekens)
7. Afake cornea-oedeem met of zonder FECD
8. Voorkamer-IOL in onderzoeksoog voorafgaand aan DMEK of geplande plaatsing van voorkamer-IOL tijdens DMEK
9. Aanwezigheid van glasvocht in de voorste oogkamer
10. Geplande IOL-uitwisseling van een voorkamer-IOL met een achterkamer-IOL in onderzoeksoog op het moment van onderzoek DMEK
11. Preoperatieve centrale subepitheliale of stromale littekens die van invloed kunnen zijn op de postoperatieve beoordeling van de stromale helderheid van de ontvanger
12. Aanwezigheid van anterieure synechiae
13. Perifere anterieure synechiae in een hoek groter dan in totaal drie klokuren
14. Ongecontroleerd glaucoom met of zonder voorafgaande filterchirurgie, plaatsing van een buisshunt of MIGS. Ongecontroleerd glaucoom wordt gedefinieerd als een intraoculaire druk > 25 mm Hg.
15. Gecontroleerd glaucoom met eerdere plaatsing van een buisshunt voor glaucoom (gecontroleerd glaucoom met minimaal invasieve glaucoomchirurgie (MIGS) of trabeculectomie is toegestaan)
16. Gezichtsscherpte medeoog < 20/200 vanwege een andere oogaandoening dan een hoornvliesaandoening die in aanmerking komt voor DMEK
17. Intraoculaire druk <8 mmHg
18. Topische Rho-kinaseremmer, inclusief netarsudil, gebruikt binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en naar verwachting in de loop van het onderzoek
19. Collega-oog ingeschreven in de DEKS die heeft voldaan aan de studiecriteria voor transplantaatfalen.