Effekten av donordiabetes på DMEK-suksess og endotelcelletap (DEKS)

Inkluderingskriterier for deltakere:

1. Aldersspenning 30- < 91 år med minimum forventet levealder på minst 1 år
2. Vilje til å returnere til studiestedet for oppfølging etter 1 måned og 1 år
3. Flytende i engelsk eller spansk
4. Vilje til å få tatt blodprøve fra fingerstikk for å bestemme HbA1c-nivået ved inngang og etter 1 år. Deltakeren må godta å få kontakt med sin primærhelsepersonell (eller en passende henvisning gitt) hvis de ikke var kjent for å ha diabetes og HbA1c antyder at de kan ha diabetes. Tilsvarende, hvis allerede kjent for å ha diabetes og HbA1c er høy, må deltakeren samtykke i å få kontakt med sin primærhelsepersonell eller en passende henvisning.
5. Har minst ett øye klinisk anbefalt for DMEK som kan planlegges for DMEK mellom 5 og 90 dager etter innmelding. Hvis andre øye er registrert, må det planlegges for DMEK mellom 7 dager og 6 måneder etter DMEK på det første øyet.

6. Har en tilstand relatert til endotel dysfunksjon som vil bli behandlet av DMEK. Kvalifiserte indikasjoner for DMEK inkluderer:

   1. Tilstedeværelse av Fuchs endotelial hornhinnedystrofi (FECD) som møter minst ett av følgende: fakisk FECD med eller uten katarakt (trippelprosedyre inkludert DMEK for FECD, kataraktekstraksjon og intraokulær linseimplantasjon i bakre kammer (IOL) er tillatt)
   2. pseudofakisk FECD med bakre kapselstøttet, sulcusstøttet eller skleralfiksert bakre kammer IOL
   3. pseudofakisk hornhinneødem med bakre kapselstøttet, sulcusstøttet eller skleralfiksert bakre kammer IOL uten FECD
   4. mislykket Descemet stripping automatisert endotelial keratoplasty (DSAEK) eller DMEK opprinnelig utført for de samme indikasjonene ovenfor uten gjeldende eksklusjonskriterier, som beskrevet nedenfor

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller planlegger å bli gravid før DMEK-studieoperasjonen, basert på muntlig rapport.
2. Mangler kognitiv kapasitet slik at samtykke ikke kunne gis.
3. Tilstedeværelse av en tilstand som har stor sannsynlighet for svikt (f.eks. mislykket penetrerende keratoplastikk, ukontrollert uveitt)
4. Stromal vaskularisering som vil hindre vurdering av mottakerens stroma klarhet
5. Andre primære endoteliale dysfunksjonstilstander inkludert posterior polymorf hornhinnedystrofi og medfødt arvelig hornhinnedystrofi.
6. Indikasjon for operasjon som ikke er egnet for DMEK (f.eks. keratokonus, stromale dystrofier og arr)
7. Afakisk hornhinneødem med eller uten FECD
8. Fremre kammer IOL i studieøye før DMEK eller planlagt plassering av fremre kammer IOL under DMEK
9. Tilstedeværelse av glasslegeme i fremre kammer
10. Planlagt IOL-utveksling av et fremre kammer IOL med et bakre kammer IOL i studieøye ved studietidspunktet DMEK
11. Preoperativ sentral sub-epitelial eller stromal arrdannelse som kan påvirke postoperativ mottaker stromal klarhet vurdering
12. Tilstedeværelse av fremre synechiae
13. Perifere fremre synechiae i vinkelen større enn totalt tre klokketimer
14. Ukontrollert glaukom med eller uten tidligere filtreringskirurgi, plassering av rørshunt eller MIGS. Ukontrollert glaukom er definert som intraokulært trykk > 25 mm Hg.
15. Kontrollert glaukom med tidligere plassering av rørshunt for glaukom (kontrollert glaukom med minimalt invasiv glaukomkirurgi (MIGS) eller trabekulektomi er tillatt)
16. Andre øyesynsstyrke < 20/200 på grunn av en annen okulær tilstand enn en hornhinnesykdom som ville være en kandidat for DMEK
17. Intraokulært trykk <8 mmHg
18. Topisk Rho-kinasehemmer, inkludert netarsudil, brukt innen 1 måned før studiestart og forventet i løpet av studien
19. Fellow eye registrert i DEKS som har oppfylt studiekriterier for graftsvikt.