Indvirkning af donordiabetes på DMEK-succes og endothelcelletab (DEKS)

Inklusionskriterier for deltagere:

1. Aldersinterval 30- < 91 år med en forventet levetid på mindst 1 år
2. Vilje til at vende tilbage til studiestedet for opfølgning efter 1 måned og 1 år
3. Flydende i engelsk eller spansk
4. Villighed til at få udtaget fingerstiksblodprøve for at bestemme HbA1c-niveauet ved indtræden og efter 1 år. Deltageren skal acceptere at få kontaktet deres primære plejer (eller en passende henvisning givet), hvis de ikke var kendt for at have diabetes, og HbA1c antyder, at de kan have diabetes. Tilsvarende skal deltageren, hvis den allerede vides at have diabetes, og HbA1c er høj, indvillige i at få kontaktet deres primære sundhedsplejerske eller en passende henvisning.
5. Har mindst ét ​​øje klinisk anbefalet til DMEK, der kan planlægges til DMEK mellem 5 og 90 dage efter tilmelding. Hvis andet øje er indskrevet, skal det planlægges til DMEK mellem 7 dage og 6 måneder efter DMEK på det første øje.

6. Har en tilstand relateret til endotel dysfunktion, som vil blive behandlet af DMEK. Kvalificerede indikationer for DMEK omfatter:

   1. Tilstedeværelse af Fuchs endothelial corneal dystrofi (FECD), der opfylder mindst én af følgende: phakic FECD med eller uden katarakt (tredobbelt procedure inklusive DMEK for FECD, kataraktekstraktion og posterior kammer intraokulær linseimplantation (IOL) er tilladt)
   2. pseudofakisk FECD med posterior kapsel understøttet, sulcus understøttet eller skleralfikseret bageste kammer IOL
   3. pseudofakisk hornhindeødem med posterior kapselstøttet, sulcus støttet eller skleralt fikseret bageste kammer IOL uden FECD
   4. mislykkedes Descemet stripping automatiseret endotelial keratoplasty (DSAEK) eller DMEK, der oprindeligt blev udført for de samme indikationer ovenfor uden nuværende ekskluderingskriterier, som beskrevet nedenfor

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller planlægger at blive gravid forud for DMEK undersøgelsesoperationen, baseret på mundtlig rapport.
2. Manglende kognitiv kapacitet, således at samtykke ikke kunne gives.
3. Tilstedeværelse af en tilstand, der har stor sandsynlighed for fejl (f.eks. mislykket penetrerende keratoplastik, ukontrolleret uveitis)
4. Stromal vaskularisering, der vil hæmme vurderingen af ​​modtagerens stroma klarhed
5. Andre primære endotheliale dysfunktionstilstande, herunder posterior polymorf hornhindedystrofi og medfødt arvelig hornhindedystrofi.
6. Indikation for operation, der ikke er egnet til DMEK (f.eks. keratoconus, stromale dystrofier og ar)
7. Afakisk hornhindeødem med eller uden FECD
8. Forkammer IOL i undersøgelsesøje før DMEK eller planlagt placering af forkammer IOL under DMEK
9. Tilstedeværelse af glaslegeme i det forreste kammer
10. Planlagt IOL-udskiftning af et forkammer-IOL med et bagerste kammer-IOL i undersøgelsesøje på studietidspunktet DMEK
11. Præoperativ central sub-epitelial eller stromal ardannelse, der kan påvirke postoperativ modtagers stromale klarhed vurdering
12. Tilstedeværelse af anterior synechiae
13. Perifere anterior synechiae i vinklen større end i alt tre klokketimer
14. Ukontrolleret glaukom med eller uden forudgående filtreringskirurgi, placering af rørshunt eller MIGS. Ukontrolleret glaukom er defineret som intraokulært tryk > 25 mm Hg.
15. Kontrolleret glaukom med forudgående placering af rørshunt for glaukom (kontrolleret glaukom med minimalt invasiv glaukomkirurgi (MIGS) eller trabekulektomi er tilladt)
16. Andre øjenstyrke < 20/200 på grund af en anden øjenlidelse end en hornhindesygdom, der ville være en kandidat til DMEK
17. Intraokulært tryk <8 mmHg
18. Topisk Rho-kinasehæmmer, inklusive netarsudil, anvendt inden for 1 måned før studiestart og forventes i løbet af undersøgelsen
19. Fellow eye indskrevet i DEKS, der har opfyldt undersøgelseskriterier for graftsvigt.