Влияние донорского диабета на успех DMEK и потерю эндотелиальных клеток (DEKS)

Критерии включения участников:

1. Возрастной диапазон от 30 до < 91 года с минимальной ожидаемой продолжительностью жизни не менее 1 года.
2. Готовность вернуться в исследовательский центр для наблюдения через 1 месяц и 1 год
3. Свободно владеет английским или испанским языком
4. Готовность сдать образец крови из пальца для определения уровня HbA1c при поступлении и через 1 год. Участник должен согласиться на то, чтобы связаться со своим основным поставщиком медицинских услуг (или предоставить соответствующее направление), если не было известно, что у него диабет, а HbA1c предполагает, что у него может быть диабет. Точно так же, если уже известно, что у него диабет и уровень HbA1c высок, участник должен согласиться на то, чтобы связаться со своим лечащим врачом или получить соответствующее направление.
5. Имеет по крайней мере один глаз, клинически рекомендованный для DMEK, который может быть запланирован для DMEK в период от 5 до 90 дней после регистрации. Если регистрируется второй глаз, он должен быть запланирован для DMEK между 7 днями и 6 месяцами после DMEK для первого глаза.

6. Имеет состояние, связанное с эндотелиальной дисфункцией, которое будет лечиться с помощью DMEK. Подходящие показания для DMEK включают:

   1. Наличие эндотелиальной дистрофии роговицы Фукса (ФЭКД), отвечающей по крайней мере одному из следующих признаков: факичная ФЭКД с катарактой или без нее (допускается тройная процедура, включая DMEK для ФЭКД, экстракцию катаракты и имплантацию заднекамерной интраокулярной линзы (ИОЛ))
   2. артифакичная FECD с опорой на заднюю капсулу, опору на борозду или заднекамерную ИОЛ с фиксацией на склере
   3. артифакичный отек роговицы с опорой на заднюю капсулу, опору на борозду или заднекамерную ИОЛ с склеральной фиксацией без FECD
   4. неудачная автоматизированная эндотелиальная кератопластика с удалением десцемета (DSAEK) или DMEK, первоначально выполненная по тем же показаниям, что и выше, без текущих критериев исключения, как описано ниже

Критерий исключения:

1. Беременность или планирование беременности до операции по исследованию DMEK, на основании устного отчета.
2. Отсутствие когнитивных способностей, такое, что согласие не может быть предоставлено.
3. Наличие состояния с высокой вероятностью неудачи (например, неудачная сквозная кератопластика, неконтролируемый увеит)
4. Стромальная васкуляризация, которая будет препятствовать оценке чистоты стромы реципиента
5. Другие состояния первичной эндотелиальной дисфункции, включая заднюю полиморфную дистрофию роговицы и врожденную наследственную дистрофию роговицы.
6. Показания к операции, не подходящей для DMEK (например, кератоконус, стромальные дистрофии и рубцы)
7. Афакичный отек роговицы с или без FECD
8. Переднекамерная ИОЛ в исследуемом глазу до DMEK или запланированная установка переднекамерной ИОЛ во время DMEK
9. Наличие стекловидного тела в передней камере
10. Планируемая замена переднекамерной ИОЛ на заднекамерную в исследуемом глазу во время исследования DMEK
11. Предоперационное центральное субэпителиальное или стромальное рубцевание, которое может повлиять на послеоперационную оценку чистоты стромы реципиента
12. Наличие передних синехий
13. Периферические передние синехии в угле больше трех часов в сумме.
14. Неконтролируемая глаукома с или без предшествующей хирургической фильтрации, установки трубчатого шунта или MIGS. Неконтролируемая глаукома определяется как внутриглазное давление > 25 мм рт.
15. Контролируемая глаукома с предварительным шунтированием по поводу глаукомы (допускается контролируемая глаукома с минимально инвазивной хирургией глаукомы (MIGS) или трабекулэктомией)
16. Сопутствующая острота зрения < 20/200 из-за состояния глаз, отличного от заболевания роговицы, которое может быть кандидатом на DMEK.
17. Внутриглазное давление <8 мм рт.ст.
18. Местный ингибитор Rho-киназы, включая нетарсудил, используемый в течение 1 месяца до включения в исследование и ожидаемый в ходе исследования
19. Другой глаз, зарегистрированный в DEKS, соответствует критериям исследования для отторжения трансплантата.