Impact du diabète des donneurs sur le succès de la DMEK et la perte de cellules endothéliales (DEKS)

Critères d'inclusion des participants :

1. Tranche d'âge 30- < 91 ans avec une espérance de vie minimale d'au moins 1 an
2. Volonté de retourner sur le site d'étude pour un suivi à 1 mois et 1 an
3. Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
4. Volonté de faire prélever un échantillon de sang au doigt pour déterminer le taux d'HbA1c à l'entrée et à 1 an. Le participant doit accepter que son fournisseur de soins primaires soit contacté (ou qu'une référence appropriée soit fournie) s'il n'était pas connu pour être atteint de diabète et que l'HbA1c suggère qu'il pourrait être atteint de diabète. De même, s'il est déjà connu pour être atteint de diabète et que l'HbA1c est élevée, le participant doit accepter que son fournisseur de soins primaires soit contacté ou qu'une référence appropriée lui soit fournie.
5. A au moins un œil cliniquement recommandé pour le DMEK qui peut être programmé pour le DMEK entre 5 et 90 jours après l'inscription. Si le deuxième œil est inscrit, il doit être programmé pour DMEK entre 7 jours et 6 mois après DMEK sur le premier œil.

6. A une condition liée au dysfonctionnement endothélial qui sera traitée par DMEK. Les indications éligibles pour la DMEK incluent :

   1. Présence d'une dystrophie cornéenne endothéliale de Fuchs (FECD) répondant à au moins l'un des critères suivants : FECD phakique avec ou sans cataracte (la triple procédure incluant DMEK pour FECD, extraction de la cataracte et implantation de lentilles intraoculaires (LIO) en chambre postérieure est autorisée)
   2. FECD pseudophakique avec capsule postérieure soutenue, sulcus soutenu ou IOL de chambre postérieure fixée à la sclère
   3. œdème cornéen pseudophakique avec capsule postérieure soutenue, sulcus soutenu ou chambre postérieure fixée à la sclère IOL sans FECD
   4. Échec de la kératoplastie endothéliale automatisée par décapage Descemet (DSAEK) ou DMEK réalisée à l'origine pour les mêmes indications ci-dessus sans critères d'exclusion actuels, comme décrit ci-dessous

Critère d'exclusion:

1. Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte avant la chirurgie de l'étude DMEK, sur la base d'un rapport verbal.
2. Manque de capacité cognitive telle que le consentement n'a pas pu être fourni.
3. Présence d'une condition qui a une forte probabilité d'échec (par exemple, échec de la kératoplastie pénétrante, uvéite non contrôlée)
4. Vascularisation stromale qui entravera l'évaluation de la clarté du stroma receveur
5. Autres conditions de dysfonctionnement endothélial primaire, y compris la dystrophie cornéenne polymorphe postérieure et la dystrophie cornéenne héréditaire congénitale.
6. Indication de chirurgie non adaptée à la DMEK (par exemple, kératocône, dystrophies stromales et cicatrices)
7. Œdème cornéen aphaque avec ou sans FECD
8. IOL de chambre antérieure dans l'œil de l'étude avant DMEK ou placement prévu d'IOL de chambre antérieure pendant DMEK
9. Présence de vitré dans la chambre antérieure
10. Échange IOL prévu d'une IOL de chambre antérieure avec une IOL de chambre postérieure dans l'œil de l'étude au moment de l'étude DMEK
11. Cicatrices sous-épithéliales ou stromales centrales préopératoires pouvant avoir un impact sur l'évaluation de la clarté stromale du receveur postopératoire
12. Présence de synéchies antérieures
13. Synéchies antérieures périphériques dans l'angle supérieur à un total de trois heures d'horloge
14. Glaucome non contrôlé avec ou sans chirurgie filtrante préalable, mise en place d'un shunt de tube ou MIGS. Le glaucome non contrôlé est défini comme une pression intraoculaire > 25 mm Hg.
15. Glaucome contrôlé avec mise en place préalable d'un shunt de tube pour le glaucome (le glaucome contrôlé avec chirurgie mini-invasive du glaucome (MIGS) ou trabéculectomie est autorisé)
16. Acuité visuelle de l'autre œil < 20/200 en raison d'une affection oculaire autre qu'une maladie de la cornée qui serait candidate à la DMEK
17. Pression intraoculaire <8 mmHg
18. Inhibiteur topique de la Rho kinase, y compris le nétarsudil, utilisé dans le mois précédant l'entrée dans l'étude et prévu au cours de l'étude
19. Œil confrère inscrit au DEKS qui a satisfait aux critères d'étude pour l'échec de la greffe.