Impacto de la diabetes del donante en el éxito de DMEK y la pérdida de células endoteliales (DEKS)

Criterios de inclusión de participantes:

1. Rango de edad 30- < 91 años con esperanza de vida mínima de al menos 1 año
2. Voluntad de regresar al sitio de estudio para seguimiento al mes y al año
3. Fluidez en inglés o español.
4. Disposición a que se tome una muestra de sangre por punción en el dedo para determinar el nivel de HbA1c al ingreso y al cabo de 1 año. El participante debe aceptar que se comunique con su proveedor de atención primaria (o se proporcione una remisión adecuada) si no se sabe que tiene diabetes y la HbA1c sugiere que puede tener diabetes. De manera similar, si ya se sabe que tiene diabetes y la HbA1c es alta, el participante debe aceptar que se comunique con su proveedor de atención primaria o que se proporcione una remisión adecuada.
5. Tiene al menos un ojo clínicamente recomendado para DMEK que se puede programar para DMEK entre 5 y 90 días después de la inscripción. Si se inscribe el segundo ojo, debe programarse para DMEK entre 7 días y 6 meses después de DMEK en el primer ojo.

6. Tiene una condición relacionada con la disfunción endotelial que será tratada con DMEK. Las indicaciones elegibles para DMEK incluyen:

   1. Presencia de distrofia corneal endotelial de Fuchs (FECD) que cumple al menos uno de los siguientes: FECD fáquica con o sin catarata (se permite el procedimiento triple que incluye DMEK para FECD, extracción de cataratas e implante de lente intraocular (IOL) en la cámara posterior)
   2. FECD pseudofáquico con LIO de cámara posterior con soporte de cápsula posterior, soporte de surco o fijado a la esclerótica
   3. Edema corneal pseudofáquico con LIO de cámara posterior con soporte de cápsula posterior, soporte de surco o fijado a la esclerótica sin FECD
   4. Queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet fallida (DSAEK) o DMEK realizada originalmente para las mismas indicaciones anteriores sin los criterios de exclusión actuales, como se describe a continuación

Criterio de exclusión:

1. Embarazada o planeando quedar embarazada antes de la cirugía del estudio DMEK, según informe verbal.
2. Carecer de capacidad cognitiva de tal manera que no se pueda proporcionar el consentimiento.
3. Presencia de una condición que tiene una alta probabilidad de fracaso (p. ej., queratoplastia penetrante fallida, uveítis no controlada)
4. Vascularización del estroma que impedirá la evaluación de la claridad del estroma del receptor
5. Otras condiciones de disfunción endotelial primaria que incluyen distrofia corneal polimorfa posterior y distrofia corneal hereditaria congénita.
6. Indicación de cirugía que no es adecuada para DMEK (por ejemplo, queratocono, distrofias estromales y cicatrices)
7. Edema corneal afáquico con o sin FECD
8. LIO de cámara anterior en el ojo de estudio antes de DMEK o colocación planificada de LIO de cámara anterior durante DMEK
9. Presencia de vítreo en la cámara anterior
10. Cambio planificado de LIO de una LIO de cámara anterior con una LIO de cámara posterior en el ojo del estudio en el momento del estudio DMEK
11. Cicatrización subepitelial o estromal central preoperatoria que podría afectar la evaluación de claridad estromal del receptor posoperatoria
12. Presencia de sinequias anteriores
13. Sinequias anteriores periféricas en el ángulo superior a un total de tres horas de reloj
14. Glaucoma no controlado con o sin cirugía filtrante previa, colocación de derivación con tubo o MIGS. El glaucoma no controlado se define como una presión intraocular > 25 mm Hg.
15. Glaucoma controlado con colocación previa de derivación de tubo para glaucoma (se permite el glaucoma controlado con cirugía de glaucoma mínimamente invasiva [MIGS] o trabeculectomía)
16. Agudeza visual del otro ojo < 20/200 debido a una afección ocular distinta de una enfermedad de la córnea que sería candidata para DMEK
17. Presión intraocular <8 mmHg
18. Inhibidor de la quinasa Rho tópico, incluido el netarsudil, utilizado dentro de 1 mes antes del ingreso al estudio y anticipado durante el curso del estudio
19. Compañero de ojo inscrito en el DEKS que cumplió con los criterios de estudio para el fracaso del injerto.