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만성 정맥성 하지 궤양의 유전자 발현 (GECVELUS)

2021년 11월 14일 업데이트: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Th17- 만성 정맥 다리 부전 및 궤양 환자의 유전자 발현 프로필: 유전 및 임상 결과

만성 정맥 질환(CVD)은 영향을 받는 환자의 삶의 질(QoL)에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 서방 국가에 널리 퍼져 있는 광범위한 임상 상태입니다. 만성 정맥성 하지 궤양(CVLU)은 CVD의 가장 심각한 형태이며, CLVU로의 CVD의 진행을 이해하기 위해 여러 유전적 및 분자적 변이가 연구되었습니다. 만성 염증은 CVLU 발병의 핵심 요소이며, 최근에는 IL-17이 전구체를 나타내는 사이토카인 서명의 생성으로 정의되는 전염증성 T 헬퍼(CD4+) 세포의 하위 유형인 T 헬퍼 17(Th-17) 세포가 있습니다. , 여러 만성 질환과 관련이 있는 것 같습니다. 이 연구의 목적은 CVD 및 CVLU 환자에서 Th17- 유전자 발현 프로필을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 정맥 질환(CVD)은 서방 국가에 널리 퍼져 있는 광범위한 임상 상태로, 유병률은 30세 미만 성인의 10%에서 70세 이상 개인의 경우 거의 80%에 이릅니다. CVD 임상 증상은 정맥류를 포함한 가벼운 임상 징후부터 영향을 받는 환자의 삶의 질(QoL)에 상당한 영향을 미치는 만성 정맥성 하지 궤양(CVLU)과 같은 더 진행되고 심각한 징후까지 다양합니다. CVLU가 발생할 수 있는 만성 정맥 부전(CVI) 상태를 포함하여 CVD의 발병, 진행 및 합병증을 이해하기 위해 지금까지 여러 유전적 및 분자적 변형이 연구되었습니다. CVLU의 출현은 일반적으로 염증성 피부 상태를 특징으로 하는 CVI로 인한 만성 염증 상태인 지방피부경화증과 같은 하지의 피부 변화에 의해 선행된다. 이 병리학적 사건은 영향을 받은 피부의 피하 섬유증 및 경화로 이어져 정맥 궤양에 필수적인 조직 저산소증을 초래합니다. 현재 문헌에 있는 유전자 발현 프로필 연구를 통해 CVLU 발달의 기본이 되는 여러 메커니즘을 가정할 수 있습니다. 유전 분자 상호 연결의. 그럼에도 불구하고 현재까지 CVLU의 시작 또는 이러한 병변의 진행으로 이어지는 병원성 사건을 연결하는 유전 및 세포 모델을 제공할 수 있는 것은 없습니다. T 헬퍼 17(Th-17) 세포는 전염증성 T 헬퍼의 하위 유형입니다. (CD4+) 세포는 IL-17이 전구체를 나타내는 사이토카인 시그니처의 생산에 의해 정의됩니다. Th-17의 발달과 분화 및 확장은 분화 인자(TGF-β), 성장 인자(IL-23/IL23R) 및 여러 전사 인자(ROR-γt, STAT3)에 따라 달라집니다.

흥미롭게도 Th-17 축은 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 및 자가면역 뇌염을 비롯한 여러 자가면역 질환과 관련이 있습니다. 또한, 종양 약물 내성 및 HIV 감염의 진행 및 급진화에서 Th-17 축의 점점 더 강력한 역할이 최근 등장하고 있습니다.

우리 연구는 CVD 및 CVLU 환자의 Th17- 유전자 발현 프로필 평가를 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Raffaele Serra, M.D.,Ph.D.
  • 전화번호: +3909613647380
  • 이메일: rserra@unicz.it

연구 장소

  • 이탈리아
      • Catanzaro, 이탈리아, 880100
        • 모병
        • University Magna Graecia of Catanzaro
        • 연락하다:
          • Raffaele Serra, M.D.
          • 전화번호: +3909613647380
          • 이메일: rserra@unicz.it
        • 부수사관:
          • Rosario Amato, M.D., Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상 등급 2-6인 만성 정맥 장애의 CEAP 분류에 따른 만성 정맥 질환이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • CEAP가 있는 만성 정맥 질환 환자 임상 등급(C) 2-6: C2: 정맥류 C3: 부종 C4: 피부 변화 C5: 치유된 정맥 궤양 C6: 활동성 정맥 궤양

제외 기준:

  • 말초동맥질환 환자
  • 악성 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1 - 만성 정맥 질환(CVD) 환자
만성 정맥 장애의 CEAP 분류에 따라 여러 단계의 CVD 환자가 모집됩니다.
유전적: 유전적 평가
혈액 샘플은 3mL K3 EDTA 베큐테이너 튜브에 수집됩니다. 말초 혈액 단핵 세포는 샘플 수집 2시간 이내에 밀도 구배 원심 분리를 통해 분리됩니다. 1차 CD4+ T 세포는 제조업체의 지침에 따라 자기 세포 분류 CD4+ T 세포 분리 키트를 사용하여 말초 혈액 림프구에서 정제됩니다. RNA 추출이 수행됩니다. 총 RNA를 정량화하고 포름알데히드 아가로스 겔 전기영동을 사용하고 260/280 흡광도 비율을 결정하여 RNA의 품질을 분석합니다. 각 샘플의 총 RNA 1마이크로그램이 역전사됩니다. cDNA 1마이크로리터는 실시간 PCR 및 IL23R, IL17, SGK1, RANBP1, TFGB에 특이적인 10pmol의 프라이머를 통해 증폭됩니다. 실시간 PCR 분석은 3중으로 수행됩니다. PCR 산물의 특이성은 용융 곡선 분석을 통해 결정됩니다.
그룹 2 - 만성 정맥 질환(CVD)이 없는 건강한 피험자
만성정맥질환(CVD)이 없는 자발적인 건강한 피험자를 모집합니다.
유전적: 유전적 평가
혈액 샘플은 3mL K3 EDTA 베큐테이너 튜브에 수집됩니다. 말초 혈액 단핵 세포는 샘플 수집 2시간 이내에 밀도 구배 원심 분리를 통해 분리됩니다. 1차 CD4+ T 세포는 제조업체의 지침에 따라 자기 세포 분류 CD4+ T 세포 분리 키트를 사용하여 말초 혈액 림프구에서 정제됩니다. RNA 추출이 수행됩니다. 총 RNA를 정량화하고 포름알데히드 아가로스 겔 전기영동을 사용하고 260/280 흡광도 비율을 결정하여 RNA의 품질을 분석합니다. 각 샘플의 총 RNA 1마이크로그램이 역전사됩니다. cDNA 1마이크로리터는 실시간 PCR 및 IL23R, IL17, SGK1, RANBP1, TFGB에 특이적인 10pmol의 프라이머를 통해 증폭됩니다. 실시간 PCR 분석은 3중으로 수행됩니다. PCR 산물의 특이성은 용융 곡선 분석을 통해 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Th17- 유전자 발현 프로필
기간: 일년
만성 정맥 질환 환자 및 건강한 피험자의 유전적 프로필을 평가할 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Catanzaro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E.R.ALL.2018.42

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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