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조기 막 파열의 황산마그네슘

2024년 7월 18일 업데이트: Ahmed Fathi Abdelraouf, Assiut University

막의 조기 진통 전 파열에서 Tocolysis를 위한 황산 마그네슘

조기 양막 파열이 있는 태아 및 여성에게 황산마그네슘을 사용한 결과를 평가하기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

양막 조기파열(PPROM)은 임신 37주 이전에 진통이 시작되기 전에 융모막이 파열되는 것으로 정의됩니다. 임신의 약 1%~5%가 PPROM에 의해 복잡해집니다. PPROM은 조산 및 산모 이환율에 이차적인 주산기 이환율 및 사망률에 기여합니다. 전반적으로 PPROM은 모든 조산의 약 1/3을 차지합니다. 미숙아의 영향을 줄이기 위해 조기 PPROM(24~33주)은 노동, 감염 또는 태아 고통이 없을 때 보존적 관리와 함께 가장 잘 제공됩니다. PPROM의 보존적 관리는 항생제 치료와 태아 폐 성숙도를 향상시키기 위한 산전 스테로이드의 사용으로 구성됩니다. 분만이 있든 없든, PPROM을 가진 여성의 tocolysis가 미숙아의 결과를 줄이는 데 효과적인지 여부는 불분명합니다. PPROM이 있는 여성에서 tocolytics를 사용하는 것은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 많은 의사들이 예방 조치로 tocolytic 요법을 사용하고 다른 의사들은 수축이 시작될 때만 tocolytic 요법을 시작합니다. 또한 tocolysis를 위한 다양한 옵션이 있습니다. 우리나라에서는 베타미메티스를 사용할 수 없고 사용하지 않으며 황산마그네슘을 사용할 수 있으므로 황산마그네슘이 널리 사용됩니다. 황산마그네슘의 부하 용량은 20분 동안 IV 4gm에 이어 6시간 동안 시간당 1gm입니다. 뇌성 마비를 포함하여 어린이에게 장기적인 후유증을 유발합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

124

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유망 코호트 연구

설명

포함 기준:

  • 28주에서 36주 6일 사이의 주산기 임신부로서 조기 진통 전 양막 파열로 진단됨

제외 기준:

  • 융모막염의 임상적 의심
  • 환자는 임상 연구 참여를 거부합니다.
  • 상당한 질 출혈
  • 막 파열 후 이전 tocolysis 사용
  • 안심할 수 없는 태아 심장 추적
  • 태아 기형
  • 중대한 산모의 의학적 합병증, 산모 또는 태아 분만 적응증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
그룹은 황산마그네슘 IV(20분에 걸쳐 4gm 로딩 용량을 받은 후 6시간 동안 1gm/시간)를 받았습니다.
조산을 중단하는 Tocolytic
그룹 2
보존적 치료(항생제, 스테로이드) 이외의 치료는 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
막 파열 후 잠복기
기간: 기준선
진통제로서 황산마그네슘을 사용하고 황산마그네슘을 사용하지 않는 동안 막의 분만 전 파열과 분만 사이의 유예 기간을 측정합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

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