Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumsulfat i för tidigt brott av membran

8 maj 2022 uppdaterad av: Ahmed Fathi Abdelraouf, Assiut University

Magnesiumsulfat för tokolys vid prematur prematurruptur av membran

För att bedöma resultatet av användning av magnesiumsulfat på foster och kvinnor med för tidig prematur membranruptur

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prematur prematur membranruptur (PPROM) definieras som ruptur av korioamniotiska membran före början av förlossningen före 37 veckors graviditet. Ungefär 1% till 5% av graviditeterna kompliceras av PPROM. PPROM bidrar till perinatal sjuklighet och mortalitet, sekundärt till för tidig födsel, och morbiditet. Sammantaget står PPROM för ungefär en tredjedel av alla för tidigt födda födslar. För att minska effekterna av prematuritet är tidig PPROM (24 till 33 veckor) bäst med konservativ behandling i frånvaro av förlossning, infektion eller fosterbesvär. Den konservativa behandlingen av PPROM består av användning av antibiotikabehandling och antenatal steroid för att förbättra fostrets lungmognad. Med eller utan förekomst av förlossning är det oklart om tokolys av kvinnor med PPROM skulle vara effektivt för att minska konsekvenserna av prematuritet. Användningen av tokolytika hos kvinnor med PPROM är fortfarande kontroversiell. Många läkare använder tokolytisk terapi som en profylaktisk åtgärd och andra initierar tokolys först när sammandragningarna börjar. Det finns också en mängd olika alternativ för tokolys: betamimetika, kalciumkanalblockerare, cyklooxygenas (COX)-hämmare, oxytocinreceptorantagonister och magnesiumsulfat. Eftersom betamimetis inte är tillgängligt och inte används i vårt land och magnesiumsulfat finns tillgängligt används magnesiumsulfat flitigt. Laddningsdosen av magnesiumsulfat är IV 4 gm över 20 minuter följt av 1gm/timme i 6 timmar Den potentiella nyttan av ökad latens på grund av tokolys måste vägas mot den potentiella skadan vid ökad maternell och perinatal infektion, varav den senare kan ev. leda till långvariga följdsjukdomar för barnet, inklusive cerebral pares

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

260

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor med magsäcksålder mellan 28 veckor och 36 veckor och 6 dagar som diagnostiserats med prematur membranruptur före förlossningen

Exklusions kriterier:

  • klinisk misstanke om chorioamnionit
  • Patienter vägrar att delta i klinisk forskning.
  • betydande vaginal blödning
  • tidigare tokolysanvändning efter membranbrott
  • icke betryggande fosterhjärtspårning
  • fostrets anomalier
  • betydande medicinska komplikationer hos modern, och moder- eller fosterindikation för förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Gruppen får magnesiumsulfat IV (4gm laddningsdos under 20 minuter följt av 1gm/timme i 6 timmar
Tokolytisk för att stoppa för tidigt värkarbete
Inget ingripande: Grupp 2
Får ingen ytterligare behandling än konservativ behandling (antibiotika och steroider)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Latensperiod efter membranbrott
Tidsram: Baslinje
Mät levnadsperioden mellan membranbrott före förlossningen och leverans under användning av magnesiumsulfat som tokolytikum och utan användning av magnesiumsulfat
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Första postat (Faktisk)

26 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig brott av membran

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat

3
Prenumerera