Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu w przedwczesnym pęknięciu błon

18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Fathi Abdelraouf, Assiut University

Siarczan magnezu do tokolizy w przedwczesnym pęknięciu błon

Ocena skutków stosowania siarczanu magnezu u płodu i kobiety z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PPROM) definiuje się jako pęknięcie błon płodowych przed rozpoczęciem porodu przed 37 tygodniem ciąży. Około 1% do 5% ciąż jest powikłanych przez PPROM. PPROM przyczynia się do zachorowalności i śmiertelności okołoporodowej, wtórnej do przedwczesnego porodu i zachorowalności matek. Ogólnie rzecz biorąc, PPROM odpowiada za około jedną trzecią wszystkich porodów przedwczesnych. Aby zmniejszyć skutki wcześniactwa, najlepiej zastosować wczesny PPROM (24-33 tydzień) z zachowawczym postępowaniem przy braku porodu, infekcji lub zagrożenia płodu. Zachowawcze postępowanie w przypadku PPROM polega na stosowaniu antybiotykoterapii i sterydów przedporodowych w celu zwiększenia dojrzałości płuc płodu. Nie jest jasne, czy tokoliza u kobiet z PPROM byłaby skuteczna w zmniejszaniu skutków wcześniactwa, niezależnie od obecności porodu. Stosowanie tokolityków u kobiet z PPROM wciąż budzi kontrowersje. Wielu lekarzy stosuje terapię tokolityczną jako środek profilaktyczny, a inni inicjują tokolizę dopiero z początkiem skurczów. Istnieje również wiele opcji tokolizy: betamimetyki, blokery kanału wapniowego, inhibitory cyklooksygenazy (COX), antagoniści receptora oksytocyny i siarczan magnezu. Ponieważ betamimetis nie jest dostępny i nie jest stosowany w naszym kraju, a siarczan magnezu jest dostępny, siarczan magnezu jest szeroko stosowany. Dawka nasycająca siarczanu magnezu wynosi 4 g dożylnie w ciągu 20 minut, a następnie 1 g/godz. przez 6 godzin. prowadzić do długotrwałych następstw u dziecka, w tym porażenia mózgowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

124

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywne badanie kohortowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży w wieku gastacyjnym od 28 do 36 tygodni i 6 dni, u których rozpoznano przedwczesne pęknięcie błon płodowych

Kryteria wyłączenia:

  • kliniczne podejrzenie zapalenia błon płodowych
  • Pacjenci odmawiają udziału w badaniach klinicznych.
  • znaczne krwawienie z pochwy
  • wcześniejsze stosowanie tokolizy po pęknięciu błon
  • niesatysfakcjonujące śledzenie czynności serca płodu
  • anomalie płodu
  • istotne powikłania medyczne u matki oraz wskazania matki lub płodu do porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Grupa otrzymuje siarczan magnezu IV (dawka nasycająca 4 g przez 20 minut, a następnie 1 g/godzinę przez 6 godzin)
Lek: Siarczan magnezu
Tokolityczny, aby zatrzymać poród przedwczesny
Grupa 2
Nie należy stosować dalszego leczenia niż leczenie zachowawcze (antybiotyki i sterydy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres utajenia po pęknięciu błon
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzyć okres letancji między pęknięciem membran przed porodem a porodem przy użyciu siarczanu magnezu jako tokolityka i bez użycia siarczanu magnezu
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Magnesium sulphate in PPROM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj