Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumsulfaat bij voortijdige breuk van membranen

18 juli 2024 bijgewerkt door: Ahmed Fathi Abdelraouf, Assiut University

Magnesiumsulfaat voor tocolyse bij vroegtijdige prelabour-ruptuur van membranen

Om de uitkomst te beoordelen van het gebruik van magnesiumsulfaat bij foetussen en vrouwen met vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voortijdige voortijdige breuk van de vliezen (PPROM) wordt gedefinieerd als breuk van de chorioamniotische vliezen vóór het begin van de bevalling vóór 37 weken zwangerschap. Ongeveer 1% tot 5% van de zwangerschappen wordt gecompliceerd door PPROM. PPROM draagt ​​bij aan perinatale morbiditeit en mortaliteit, secundair aan vroeggeboorte, en maternale morbiditeit. Over het algemeen is PPROM goed voor ongeveer een derde van alle vroeggeboorten. Om de effecten van vroeggeboorte te verminderen, is vroege PPROM (24 tot 33 weken) het best gediend met conservatieve behandeling bij afwezigheid van bevalling, infectie of foetale nood. De conservatieve behandeling van PPROM bestaat uit het gebruik van antibiotica en antenatale steroïden om de longrijpheid van de foetus te verbeteren. Met of zonder weeën is het onduidelijk of tocolyse van vrouwen met PPROM effectief zou zijn bij het verminderen van de gevolgen van vroeggeboorte. Het gebruik van tocolytica bij vrouwen met PPROM is nog steeds controversieel. Veel artsen gebruiken tocolytische therapie als een profylactische maatregel en anderen starten tocolyse alleen met het begin van weeën. Er zijn ook verschillende opties voor tocolyse: bètamimetica, calciumantagonisten, cyclo-oxygenase (COX) -remmers, oxytocinereceptorantagonisten en magnesiumsulfaat . Aangezien betamimetis niet verkrijgbaar is en in ons land niet wordt gebruikt en magnesiumsulfaat wel verkrijgbaar is, wordt magnesiumsulfaat veel gebruikt. De oplaaddosis magnesiumsulfaat is IV 4 g gedurende 20 minuten, gevolgd door 1 g/uur gedurende 6 uur. leiden tot langdurige gevolgen voor het kind, waaronder hersenverlamming

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

124

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prospectief cohortonderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur tussen 28 weken en 36 weken en 6 dagen die gediagnosticeerd zijn met voortijdige breuk van de vliezen vóór de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • klinische verdenking van chorioamnionitis
  • Weigering van patiënten om deel te nemen aan klinisch onderzoek.
  • aanzienlijke vaginale bloedingen
  • eerder gebruik van tocolyse na breuk van de vliezen
  • niet-geruststellende foetale harttracering
  • foetale afwijkingen
  • significante maternale medische complicaties, en maternale of foetale indicatie voor bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
De groep krijgt magnesiumsulfaat IV (oplaaddosis van 4 g gedurende 20 minuten, gevolgd door 1 g/uur gedurende 6 uur
Tocolytica om vroeggeboorte te stoppen
Groep 2
Geen verdere behandeling krijgen dan conservatieve behandeling (antibiotica en steroïden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Latentieperiode na breuk van membranen
Tijdsspanne: Basislijn
Meet de rustperiode tussen het breken van de vliezen vóór de bevalling en de bevalling tijdens het gebruik van magnesiumsulfaat als tocolyticum en zonder magnesiumsulfaat te gebruiken
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren