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Sulfato de Magnésio na Ruptura Prematura de Membranas

18 de julho de 2024 atualizado por: Ahmed Fathi Abdelraouf, Assiut University

Sulfato de Magnésio para Tocólise em Ruptura de Membranas Pré-parto Prematuro

Avaliar o resultado do uso de sulfato de magnésio em fetos e mulheres com ruptura prematura de membranas

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ruptura prematura de membranas pré-termo (PPROM) é definida como a ruptura das membranas corioamnióticas antes do início do trabalho de parto antes de 37 semanas de gestação. Aproximadamente 1% a 5% das gestações são complicadas por PPROM. A PPROM contribui para a morbidade e mortalidade perinatal, secundária ao parto prematuro e morbidade materna. No geral, PPROM representa cerca de um terço de todos os nascimentos prematuros. A fim de reduzir os efeitos da prematuridade, a PPROM precoce (24 a 33 semanas) é melhor atendida com manejo conservador na ausência de trabalho de parto, infecção ou sofrimento fetal. O manejo conservador da PPROM consiste no uso de antibióticos e esteroides pré-natais para aumentar a maturidade pulmonar fetal. Com ou sem trabalho de parto, não está claro se a tocólise de mulheres com PPROM seria eficaz na redução das consequências da prematuridade. O uso de tocolíticos em mulheres com PPROM ainda é controverso. Muitos médicos utilizam a terapia tocolítica como medida profilática e outros iniciam a tocólise apenas com o início das contrações. Há também uma variedade de opções para tocólise: betamiméticos, bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da ciclo-oxigenase (COX), antagonistas dos receptores de ocitocina e sulfato de magnésio . Como a betamimetis não está disponível e não é usada em nosso país e o sulfato de magnésio está disponível, o sulfato de magnésio é usado amplamente. A dose inicial de sulfato de magnésio é IV 4 g em 20 minutos, seguida de 1 g/hora por 6 horas. levar a sequelas de longo prazo para a criança, incluindo paralisia cerebral

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

124

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo de coorte prospectivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestantes com idade gastacional entre 28 semanas e 36 semanas e 6 dias com diagnóstico de ruptura prematura de membranas antes do parto

Critério de exclusão:

  • suspeita clínica de corioamnionite
  • Recusa dos pacientes em participar de pesquisas clínicas.
  • sangramento vaginal significativo
  • uso prévio de tocólise após ruptura de membranas
  • traçado cardíaco fetal não tranquilizador
  • anomalias fetais
  • complicações médicas maternas significativas e indicação materna ou fetal para parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
O grupo recebe sulfato de magnésio IV (dose de ataque de 4g durante 20 minutos seguido de 1g/hora por 6 horas
Tocolítico para interromper o trabalho de parto prematuro
Grupo 2
Não receba tratamento adicional além do tratamento conservador (antibióticos e esteróides)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período de latência após a ruptura das membranas
Prazo: Linha de base
Medir o período de letalidade entre a ruptura pré-parto das membranas e o parto durante o uso de sulfato de magnésio como tocolítico e sem o uso de sulfato de magnésio
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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