Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium-szulfát a membránok idő előtti szakadásában

2022. május 8. frissítette: Ahmed Fathi Abdelraouf, Assiut University

Magnézium-szulfát tokolízishez a membránok koraszülés előtti szakadásában

A magnézium-szulfát alkalmazásának eredményének értékelése magzatokon és nőkön, akiknek korai membránszakadása van

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A membránok korai idő előtti rupturája (PPROM) a chorioamniotikus membrán szakadása a szülés megkezdése előtt, a terhesség 37. hetét megelőzően. A terhességek körülbelül 1-5%-át bonyolítja a PPROM. A PPROM hozzájárul a perinatális morbiditáshoz és mortalitáshoz, másodlagos a koraszüléshez, valamint az anyai morbiditáshoz. Összességében a PPROM az összes koraszülés körülbelül egyharmadát teszi ki. A koraszülés hatásainak csökkentése érdekében a korai PPROM (24-33 hét) a legjobb konzervatív kezeléssel, szülés, fertőzés vagy magzati szorongás nélkül. A PPROM konzervatív kezelése antibiotikum kezelésből és születés előtti szteroid alkalmazásából áll a magzati tüdő érettségének fokozása érdekében. Nem világos, hogy a PPROM-ban szenvedő nők tokolízise hatékonyan csökkenti-e a koraszülés következményeit. A tokolitikumok alkalmazása PPROM-ban szenvedő nőknél még mindig vitatott. Sok orvos profilaktikus intézkedésként alkalmazza a tokolitikus terápiát, mások pedig csak a kontrakciók kezdetekor kezdik meg a tokolízist. A tokolízisnek is számos lehetősége van: betamimetikumok, kalciumcsatorna-blokkolók, ciklooxigenáz (COX) gátlók, oxitocin receptor antagonisták és magnézium-szulfát. Mivel nálunk a betamimetis nem kapható és nem is használatos, a magnézium-szulfát pedig elérhető, ezért a magnézium-szulfátot széles körben használják. A magnézium-szulfát telítő adagja iv. 4 g 20 percen keresztül, majd 1 g/óra 6 órán keresztül. A tokolízis miatti megnövekedett látencia potenciális előnyeit mérlegelni kell a fokozott anyai és perinatális fertőzések lehetséges ártalmaival szemben, amelyek közül az utóbbi lehetséges. hosszú távú következményekhez vezethet a gyermek számára, beleértve az agyi bénulást is

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

260

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 28 hét és 36 hét és 6 nap közötti gasztációs korú terhes nők, akiknél koraszülés előtti membránszakadást diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • chorioamnionitis klinikai gyanúja
  • A betegek megtagadják a klinikai kutatásban való részvételt.
  • jelentős hüvelyi vérzés
  • korábbi tokolízis alkalmazása a membránok felszakadása után
  • nem megnyugtató magzati szívkövetés
  • magzati anomáliák
  • jelentős anyai egészségügyi szövődmények, valamint a szülés anyai vagy magzati indikációja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
A csoport magnézium-szulfát IV-et kap (4 g telítő adag 20 perc alatt, majd 1 g/óra 6 órán keresztül
Tokolitikum a koraszülés leállítására
Nincs beavatkozás: 2. csoport
A konzervatív kezelésen (antibiotikumok és szteroidok) nem részesülhet további kezelésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lappangási idő a membránszakadás után
Időkeret: Alapvonal
Mérje meg a membránok szülés előtti felszakadása és a szülés közötti nyúlási időt magnézium-szulfát tokolitikumként történő használatakor és magnézium-szulfát használata nélkül
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magnézium szulfát

3
Iratkozz fel