Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сульфат магния при преждевременном разрыве плодных оболочек

18 июля 2024 г. обновлено: Ahmed Fathi Abdelraouf, Assiut University

Сульфат магния для токолиза при преждевременном разрыве плодных оболочек перед родами

Оценить результаты применения сульфата магния у плода и женщин с преждевременным преждевременным излитием плодных оболочек.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек (ПППО) определяется как разрыв хориоамниотических оболочек до начала родов до 37 недель беременности. Приблизительно от 1% до 5% беременностей осложняются PPROM. PPROM способствует перинатальной заболеваемости и смертности, вторичной по отношению к преждевременным родам и материнской заболеваемости. В целом на ПРПО приходится около трети всех преждевременных родов. Чтобы уменьшить последствия недоношенности, ранний PPROM (от 24 до 33 недель) лучше всего проводить с консервативным лечением при отсутствии родов, инфекции или дистресса плода. Консервативное лечение PPROM состоит из использования антибиотиков и антенатальной терапии стероидами для увеличения зрелости легких плода. С родами или без них неясно, будет ли токолизис у женщин с ПРПО эффективным для уменьшения последствий недоношенности. Использование токолитиков у женщин с ПРПО до сих пор остается спорным. Многие врачи применяют токолитическую терапию в профилактических целях, а другие инициируют токолизис только с началом схваток. Также существует множество вариантов токолиза: бетамиметики, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ), антагонисты рецепторов окситоцина и сульфат магния. Поскольку бетамиметис недоступен и не используется в нашей стране, а сульфат магния доступен, сульфат магния используется широко. Нагрузочная доза сульфата магния составляет 4 г внутривенно в течение 20 минут, а затем 1 г/час в течение 6 часов. привести к долгосрочным последствиям для ребенка, включая детский церебральный паралич

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

124

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Fathi
  • Номер телефона: 01002058742
  • Электронная почта: Ahmedalfathi94@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Diaa eldeen Abdelaal
  • Номер телефона: 01005212137
  • Электронная почта: Abdelaald@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективное когортное исследование

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины с гестационным возрастом от 28 недель до 36 недель и 6 дней, у которых диагностирован преждевременный дородовой разрыв плодных оболочек

Критерий исключения:

  • клиническое подозрение на хориоамнионит
  • Отказ пациентов от участия в клинических исследованиях.
  • значительное вагинальное кровотечение
  • предшествующее использование токолиза после разрыва плодных оболочек
  • неутешительная трассировка сердца плода
  • аномалии плода
  • серьезные медицинские осложнения у матери и показания к родам со стороны матери или плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Группа получала сульфат магния внутривенно (нагрузочная доза 4 г в течение 20 минут, затем по 1 г/час в течение 6 часов).
Токолитик для остановки преждевременных родов
Группа 2
Не получайте никакого дальнейшего лечения, кроме консервативного лечения (антибиотики и стероиды).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Латентный период после разрыва плодных оболочек
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерить латентный период между дородовым разрывом плодных оболочек и родами при использовании сульфата магния в качестве токолитика и без использования сульфата магния.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Magnesium sulphate in PPROM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться