Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatti kalvojen ennenaikaisessa repeämisessä

torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Fathi Abdelraouf, Assiut University

Magnesiumsulfaatti tokolyysille ennenaikaisessa synnytystä edeltävässä kalvojen repeämisessä

Arvioida magnesiumsulfaatin käytön tuloksia sikiöillä ja naisilla, joilla on ennenaikainen kalvojen ennenaikainen repeämä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikainen ennenaikainen kalvon repeämä (PPROM) määritellään suonikalvon kalvojen repeämäksi ennen synnytyksen alkamista ennen 37. raskausviikkoa. Noin 1–5 % raskauksista on monimutkaista PPROM:n takia. PPROM edistää perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta, toissijaista ennenaikaisen synnytyksen seurauksena sekä äidin sairastuvuutta. Kaiken kaikkiaan PPROM muodostaa noin kolmanneksen kaikista keskosista. Ennenaikaisuuden vaikutusten vähentämiseksi varhainen PPROM (24–33 viikkoa) on parasta konservatiivisella hoidolla ilman synnytystä, infektioita tai sikiön ahdistusta. PPROM:n konservatiivinen hoito koostuu antibioottihoidosta ja synnytystä edeltävästä steroidista sikiön keuhkojen kypsymisen lisäämiseksi. Synnytyksen kanssa tai ilman, on epäselvää, olisiko PPROM-potilaiden tokolyysi tehokas vähentämään ennenaikaisuuden seurauksia. Tokolyyttien käyttö naisilla, joilla on PPROM, on edelleen kiistanalainen. Monet lääkärit käyttävät tokolyyttistä hoitoa profylaktisena toimenpiteenä, ja toiset aloittavat tokolyysin vasta supistuksen alkaessa. Tokolyysissä on myös useita vaihtoehtoja: beetamimeetit, kalsiumkanavasalpaajat, syklo-oksigenaasin (COX) estäjät, oksitosiinireseptoriantagonistit ja magnesiumsulfaatti. Koska beetamimetiittiä ei ole saatavilla eikä maassamme käytetä ja magnesiumsulfaattia on saatavilla, magnesiumsulfaattia käytetään laajasti. Magnesiumsulfaatin kyllästysannos on IV 4 g 20 minuutin aikana ja sen jälkeen 1 g/tunti 6 tunnin ajan. Tokolyysin aiheuttaman latenssin lisääntymisen mahdollista hyötyä on punnittava mahdolliseen haittoon, joka aiheutuu lisääntyneestä äidin ja perinataalista infektiosta, joista jälkimmäinen voi mahdollisesti olla aiheuttaa lapselle pitkäaikaisia ​​seurauksia, mukaan lukien aivovamma

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tulevaisuuden kohorttitutkimus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, joiden mahalaukun ikä on 28 viikon ja 36 viikon ja 6 päivän välillä ja joilla on diagnosoitu ennenaikainen kalvon repeämä

Poissulkemiskriteerit:

  • kliininen epäily korioamnioniitista
  • Potilaat kieltäytyvät osallistumasta kliiniseen tutkimukseen.
  • merkittävä emättimen verenvuoto
  • aiempi tokolyysikäyttö kalvojen repeämisen jälkeen
  • ei-rahoittava sikiön sydämen jäljitys
  • sikiön epämuodostumia
  • merkittävät äidin lääketieteelliset komplikaatiot ja äidin tai sikiön synnytysaihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Ryhmä saa magnesiumsulfaatti IV (4gm latausannos 20 minuutin aikana, jonka jälkeen 1gm/tunti 6 tunnin ajan
Tokolyytti ennenaikaisen synnytyksen pysäyttämiseen
Ryhmä 2
Ei saa muuta hoitoa kuin konservatiivinen hoito (antibiootit ja steroidit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latenssiaika kalvojen repeämisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa kalvojen synnytystä edeltävän repeämisen ja synnytyksen välinen lepoaika käytettäessä magnesiumsulfaattia tokolyyttinä ja ilman magnesiumsulfaattia
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa