Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat i for tidlig brudd på membraner

18. juli 2024 oppdatert av: Ahmed Fathi Abdelraouf, Assiut University

Magnesiumsulfat for tokolyse ved preterm prelaborruptur av membraner

For å vurdere utfallet av bruk av magnesiumsulfat på foster og kvinner med prematur prematur ruptur av membraner

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prematur prematur ruptur av membraner (PPROM) er definert som ruptur av korioamniotiske membraner før starten av fødselen før 37 ukers svangerskap. Omtrent 1 % til 5 % av graviditetene kompliseres av PPROM. PPROM bidrar til perinatal sykelighet og dødelighet, sekundært til for tidlig fødsel og morbiditet. Totalt sett utgjør PPROM omtrent en tredjedel av alle premature fødsler. For å redusere effekten av prematuritet, er tidlig PPROM (24 til 33 uker) best tjent med konservativ behandling i fravær av fødsel, infeksjon eller fosterproblemer. Den konservative behandlingen av PPROM består av bruk av antibiotikabehandling og prenatal steroid for å forbedre fosterets lungemodenhet. Med eller uten tilstedeværelse av fødsel er det uklart om tokolyse av kvinner med PPROM vil være effektivt for å redusere konsekvensene av prematuritet. Bruken av tokolytika hos kvinner med PPROM er fortsatt kontroversiell. Mange leger bruker tokolytisk terapi som et profylaktisk tiltak, og andre starter tokolyse først når sammentrekningene begynner. Det finnes også en rekke alternativer for tokolyse: betamimetika, kalsiumkanalblokkere, cyclo-oxygenase (COX)-hemmere, oksytocinreseptorantagonister og magnesiumsulfat. Siden betamimetis ikke er tilgjengelig og ikke brukes i vårt land og magnesiumsulfat er tilgjengelig, brukes magnesiumsulfat mye. Belastningsdosen av magnesiumsulfat er IV 4 gm over 20 minutter etterfulgt av 1gm/time i 6 timer. Potensiell nytte av økt latens på grunn av tokolyse må veies opp mot potensiell skade ved økt maternell og perinatal infeksjon, hvorav sistnevnte kan ev. føre til langvarige følgetilstander for barnet, inkludert cerebral parese

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

124

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv kohortstudie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner med gastasjonsalder mellom 28 uker og 36 uker og 6 dager som er diagnostisert med prematur prelaborruptur av membraner

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk mistanke om chorioamnionitt
  • Pasienter nekter å delta i klinisk forskning.
  • betydelig vaginal blødning
  • tidligere tokolysebruk etter brudd på membraner
  • ikke-betryggende føtal hjertesporing
  • fosteranomalier
  • betydelige medisinske komplikasjoner hos mor, og indikasjon for fødsel for mor eller foster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Gruppen får magnesiumsulfat IV (4gm ladningsdose over 20 minutter etterfulgt av 1gm/time i 6 timer
Tokolytisk for å stoppe for tidlig fødsel
Gruppe 2
Får ingen ytterligere behandling enn konservativ behandling (antibiotika og steroider)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Latensperiode etter brudd på membraner
Tidsramme: Grunnlinje
Mål levringsperioden mellom prelaborruptur av membraner og levering under bruk av magnesiumsulfat som tokolytikum og uten bruk av magnesiumsulfat
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere