Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat i for tidligt brud af membraner

18. juli 2024 opdateret af: Ahmed Fathi Abdelraouf, Assiut University

Magnesiumsulfat til tokolyse i præterm prælaborruptur af membraner

At vurdere resultatet af brugen af ​​magnesiumsulfat på foster og kvinder med for tidligt brud på membraner

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prematur prematur ruptur af membraner (PPROM) er defineret som ruptur af chorioamniotiske membraner før starten af ​​veer før 37 ugers graviditet. Cirka 1% til 5% af graviditeterne kompliceres af PPROM. PPROM bidrager til perinatal morbiditet og mortalitet, sekundært til for tidlig fødsel og morbiditet. Samlet set tegner PPROM sig for omkring en tredjedel af alle for tidlige fødsler. For at reducere virkningerne af præmaturitet er tidlig PPROM (24 til 33 uger) bedst tjent med konservativ behandling i fravær af veer, infektion eller føtal lidelse. Den konservative håndtering af PPROM består af brugen af ​​antibiotikabehandling og prænatal steroid for at forbedre fosterets lungemodenhed. Med eller uden tilstedeværelse af fødsel er det uklart, om tokolyse af kvinder med PPROM ville være effektivt til at reducere konsekvenserne af præmaturitet. Brugen af ​​tokolytika hos kvinder med PPROM er stadig kontroversiel. Mange læger bruger tokolytisk terapi som en profylaktisk foranstaltning, og andre påbegynder kun tokolyse, når veerne begynder. Der er også en række muligheder for tokolyse: betamimetika, calciumkanalblokkere, cyclooxygenase (COX) hæmmere, oxytocinreceptorantagonister og magnesiumsulfat. Da betamimetis ikke er tilgængelig og ikke bruges i vores land, og magnesiumsulfat er tilgængeligt, bruges magnesiumsulfat bredt. Ladningsdosis af magnesiumsulfat er IV 4 gm over 20 minutter efterfulgt af 1gm/time i 6 timer. Den potentielle fordel ved øget latens på grund af tokolyse skal afvejes mod den potentielle skade ved øget maternel og perinatal infektion, hvoraf sidstnævnte kan evt. føre til langvarige følgesygdomme for barnet, herunder cerebral parese

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv kohorteundersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med gastationel alder mellem 28 uger og 36 uger og 6 dage, som er diagnosticeret med prematur prelabor ruptur af membraner

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk mistanke om chorioamnionitis
  • Patienter nægter at deltage i klinisk forskning.
  • betydelig vaginal blødning
  • tidligere tokolysebrug efter brud på membraner
  • ikke betryggende føtal hjertesporing
  • føtale anomalier
  • væsentlige medicinske komplikationer hos moderen og moder- eller fosterindikation for fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Gruppen får magnesiumsulfat IV (4gm ladningsdosis over 20 minutter efterfulgt af 1gm/time i 6 timer
Tokolytisk for at stoppe for tidlig fødsel
Gruppe 2
Modtag ikke yderligere behandling end konservativ behandling (antibiotika og steroider)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latensperiode efter brud på membraner
Tidsramme: Baseline
Mål letansperioden mellem brud på membraner før fødsel og levering under anvendelse af magnesiumsulfat som tokolytikum og uden brug af magnesiumsulfat
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2021

Først opslået (Faktiske)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner