- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05136105
부룬디에서 아동 및 청소년의 성적 학대 후유증에 따른 외상 증상 예방
성폭력 생존자들은 신체적 건강 문제뿐만 아니라 심리적 문제를 일으킬 위험이 특히 높으며, 부룬디 어린이와 청소년의 위험도가 높습니다. 그럼에도 불구하고 심리사회적 돌봄과 트라우마 중심 개입은 부룬디에서 거의 찾아볼 수 없습니다.
이 프로젝트의 목적은 증거 기반 개입 전략을 구현하여 건강 관리 역량을 강화하여 성폭력 생존자를 위한 심리사회적 치료를 개선하는 것입니다. 우리는 특히 취약한 어린이와 청소년을 식별하고 예방적 가족 중심 심리 치료 접근 방식을 테스트하는 접근 방식을 개발하려고 합니다. 후자는 낙인을 줄이고 가족 내에서 이벤트 처리를 촉진하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트에는 3개월 및 12개월의 후속 조치 동안 연구에 등록하는 것으로 평가되는 2개의 코호트가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
성폭력 생존자들은 신체적 건강 문제뿐만 아니라 심리적 문제를 일으킬 수 있는 특히 취약하며 어린이와 청소년이 특히 위험합니다. 커뮤니티 구조와 사회적 규범이 붕괴된 분쟁 지역에 거주하면 대인 폭력, 특히 성적 학대의 위험이 크게 증가합니다. 전후 국가인 부룬디는 아동 성학대에 대한 높은 유병률을 보여줍니다. 그러나 적절한 심리사회적 돌봄과 트라우마 중심 개입은 특히 시골 지역에서 거의 부재합니다.
더욱이 성적 활동에 대해 이야기하는 것은 부룬디에서 금기시되는 주제로 남아 있으며 특히 성적 학대에 대해 이야기합니다. 생존자들은 종종 낙인으로 고통받으며 따라서 자신의 학대 경험을 숨깁니다. 그러나 최근 연구에서는 성적 학대의 여파로 사회적 지원, 특히 부모의 수용이 중요함을 강조합니다. 부모 수용은 성적 학대 후유증의 완충 효과를 보여줍니다. 반대로, 부모의 거부, 특히 아버지로부터 오는 거부는 자존감을 낮추고 정서적 무반응과 부정적인 자기 인식으로 이어집니다. 따라서 거부는 수치심과 낙인의 내면화를 악화시킬 위험이 있습니다. 따라서 효과적인 치료 결과를 위해서는 가족 중심 개입의 구현이 중요합니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 증거 기반 개입 전략을 구현하여 의료 역량을 강화하는 데 있어서 성폭력 생존자를 위한 심리사회적 치료를 개선하는 것입니다. 앞서 언급한 연구, 인지 행동 전략 및 문화적 측면에서 얻은 통찰력을 결합하여 우리는 (1) 트라우마 치료 방법을 사용한 빌딩 블록 효과, (2) 가족 구성원 및 사회에 의한 사회적 배제, (3) 해결을 목표로 하는 예방 치료 접근법을 개발했습니다. ) 가족 내 사건 및 관련 감정에 대한 의사 소통. 개입은 세 개의 세션으로 구성되었습니다. 연구에 포함된 첫 번째 코호트는 성폭력 후 정신 건강 증상의 경과에 대한 기본 평가를 설정하고 심리사회적 지원이 필요한 사람을 식별하는 데 도움이 되는 개입을 받지 않습니다. 두 번째 코호트는 가족 개입이 제공됩니다.
후속 평가는 3개월 및 12개월에 계획됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, 부룬디
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 한 달 동안 성폭행
- 참가자는 성학대 생존자를 위한 응급 처치 센터에 접근할 때 모집됩니다.
제외 기준:
- 정신병적 증상
- 인지 장애
- 정신을 바꾸는 약물의 현재 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 예방 내러티브 노출 요법(PreNET) 가족 개입
개입군은 평소와 같이 성학대 생존자 응급처치센터에서 치료를 받는다. 여기에는 필요한 경우 의료 및 사법 지원이 포함됩니다. 또한 심리적 가족 중심의 개입을 받는다. 개입은 성적으로 학대받는 아동과 그 부모 사이의 관계를 재정립하고 검증하기 위한 목적으로 총 3개의 세션으로 구성됩니다. 개입은 수치심 및 기타 외상 관련 장애에 관한 심리 교육에 중점을 둡니다. 나아가 부끄러움과 부끄러움에 대한 인식, 부모의 능력을 향상시키려 한다. |
세션: (1) 참가자는 트라우마 중심 개입 NET의 프로토콜에 따라 이벤트를 자세히 설명하도록 초대됩니다. 또한 참가자와 간병인은 성폭력 후 예상되는 증상과 지원 행동에 대한 간단한 심리 교육을 받게 됩니다. (2) 1회기 2주 후, 2회기는 간병인과 그들의 감정에만 초점을 맞춥니다. 간병인에게 사건의 설명을 읽어줍니다. 간병인은 자신의 감정을 조절하는 데 도움을 받습니다. 그들은 자녀를 부양하는 방법에 대한 심리 교육을 받습니다. (3) 두 번째 세션 2주 후, 보호자의 도움을 받아 아이들은 가장 중요한 삶의 경험을 연대순으로 생명선을 긋습니다. 충격적인 사건의 연대기와 맥락이 강화됩니다. 성적 학대에 대한 내레이션을 아동과 보호자(들)에게 다시 읽어줍니다. 간병인(들)은 이야기가 진행되는 동안 자녀를 정서적으로 지원하도록 권장됩니다. |
|
간섭 없음: 개입 없음 그룹
대조군은 성학대 생존자를 위한 응급 처치 센터에서 평소와 같이 평가와 치료만 받게 됩니다.
여기에는 일반적으로 일어난 일에 대한 간략한 평가와 필요한 경우 의료 및 사법 지원이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1. 강점 및 어려움 설문지(SDQ)를 통해 측정된 정신 건강의 변화
기간: 기준선; 3개월 추적; 12개월 추적
|
25개 항목, 5개 하위 척도(품행 문제, 과잉 반응, 정서적 증상, 또래 문제, 친사회적 행동), 답변 범주: 0(사실이 아님) - 2(확실히 사실).
0 - 10 범위의 하위 척도 점수, 전체 점수 범위는 0 - 40입니다.
|
기준선; 3개월 추적; 12개월 추적
|
|
2. UCLA(University of California in Los Angeles)-PTSD Reaction Index를 통해 측정한 PTSD 증상 중증도의 변화
기간: 3개월 추적; 12개월 추적
|
27개 항목(PTSD에 대한 DSM-5 진단 기준); 응답 범주 빈도 점수: 0(전혀 없음) - 4(항상).
전체 점수 범위는 0 - 80입니다.
|
3개월 추적; 12개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3. 학대 관련 부모 수용-거부의 변화
기간: 3개월 추적; 12개월 추적
|
부모의 수락 및 거부 설문지, 약식; 1 - 4 범위의 24개 항목. 전체 점수 범위는 24 - 96입니다.
|
3개월 추적; 12개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UKAC2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .