Prevence traumatických příznaků v důsledku sexuálního zneužívání u dětí a dospívajících v Burundi
Osoby, které přežily sexuální násilí, jsou obzvláště zranitelné, pokud jde o rozvoj psychických i fyzických zdravotních problémů, přičemž burundské děti a dospívající jsou vystaveni zvýšenému riziku. Psychosociální péče a intervence zaměřené na trauma však v Burundi téměř chybí.
Účelem tohoto projektu je zlepšit psychosociální péči o oběti sexuálního násilí při posilování kompetencí zdravotní péče implementací intervenčních strategií založených na důkazech. Máme v úmyslu vyvinout přístup k identifikaci zvláště ohrožených dětí a dospívajících a otestovat preventivní rodinně orientovaný psychoterapeutický přístup. Cílem posledně jmenovaného je snížit stigmatizaci a podpořit zpracování události v rodinách. Projekt zahrnuje dvě kohorty, které jsou hodnoceny při jejich zapisování do studie během tříměsíčního a 12měsíčního sledování.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Osoby, které přežijí sexuální násilí, jsou obzvláště zranitelné, pokud jde o rozvoj psychických i fyzických zdravotních problémů, přičemž zvláště ohroženi jsou děti a dospívající. Pobyt v konfliktních zónách s narušenými komunitními strukturami a společenskými normami podstatně zvyšuje riziko mezilidského násilí, zejména sexuálního zneužívání. Poválečná země Burundi vykazuje vysokou míru prevalence sexuálního zneužívání v dětství. Adekvátní psychosociální péče a intervence zaměřené na trauma však téměř chybí, zejména ve venkovských oblastech.
Kromě toho, mluvit o sexuálních aktivitách zůstává v Burundi tabu, a zejména mluvit o sexuálním zneužívání. Pozůstalí často trpí stigmatizací, a proto svou zkušenost se zneužíváním tají. Nedávné studie však zdůrazňují důležitost sociální podpory, zejména přijetí rodiči, v důsledku sexuálního zneužívání. Přijetí rodiči ukazuje vyrovnávací účinky následků po sexuálním zneužívání. Naopak odmítání rodičů, zejména pocházející ze strany otce, snižuje sebevědomí a vede k emoční necitlivosti a negativnímu sebepoznání. Odmítnutí tak riskuje, že prohloubí pocity studu a internalizaci stigmatu. Implementace intervencí orientovaných na rodinu je proto zásadní pro účinné výsledky léčby.
Účelem tohoto projektu je tedy zlepšit psychosociální péči o oběti sexuálního násilí při posilování kompetencí zdravotní péče implementací intervenčních strategií založených na důkazech. Spojením poznatků z výše uvedeného výzkumu, kognitivně behaviorálních strategií a kulturních aspektů jsme vyvinuli preventivní léčebný přístup, jehož cílem je řešit (1) efekt stavebního kamene pomocí traumaterapeutických metod, (2) sociální vyloučení ze strany rodinných příslušníků a společnosti a (3) ) komunikace o incidentu a souvisejících emocích v rámci rodiny. Intervence sestávala ze tří sezení. První kohorta zahrnutá do studie nedostala intervenci, aby bylo možné stanovit základní hodnocení průběhu symptomů duševního zdraví po sexuálním násilí a pomoci identifikovat osoby, které potřebují psychosociální pomoc. Druhé kohortě je nabídnuta rodinná intervence.
Následná hodnocení jsou plánována na 3 a 12 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sexuální zneužívání za poslední měsíc
- Účastníci jsou náborováni, když se obrátí na centrum první pomoci pro oběti sexuálního zneužívání
Kritéria vyloučení:
- Psychotické příznaky
- Kognitivní postižení
- Současné užívání drog měnících mysl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Preventivní narativní expoziční terapie (PreNET) rodinná intervence
Intervenční skupina absolvuje léčbu jako obvykle v centru první pomoci pro oběti sexuálního zneužívání. To zahrnuje lékařskou a soudní pomoc v případě potřeby. Kromě toho dostávají psychologickou intervenci zaměřenou na rodinu. Intervence sestává z celkem tří sezení s cílem obnovit a ověřit vztah mezi sexuálně zneužívanými dětmi a jejich rodiči. Intervence se zaměřuje na psychoedukaci týkající se studu a dalších poruch souvisejících s traumatem. Dále je zamýšleno zlepšit uznávání studu a rozpaků a také rodičovské dovednosti. |
Sezení: (1) Účastníci jsou vyzváni, aby událost podrobně popsali v souladu s protokolem intervence zaměřené na trauma NET. Kromě toho účastníci a pečovatelé obdrží krátkou psychoedukaci o očekávaných symptomech a podpůrném chování po sexuálním násilí. (2) Dva týdny po sezení 1 se druhé sezení zaměřuje pouze na pečovatele a jejich emoce. Vyprávění o události je přečteno pečovateli (pečovatelům). Pečovatel(é) dostávají pomoc při regulaci svých emocí. Dostávají psychoedukaci o tom, jak podporovat své dítě. (3) Dva týdny po druhém sezení položily děti za pomoci svých pečovatelů chronologické záchranné lano svých nejdůležitějších životních zkušeností. Chronologie a kontext traumatických událostí je posílen. Vyprávění o sexuálním zneužívání je znovu přečteno dítěti a pečovateli (pečovatelům). Pečovatel(é) jsou povzbuzováni, aby své dítě během převyprávění emocionálně podporovali. |
|
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Kontrolní skupině se dostane pouze hodnocení a ošetření jako obvykle v centru první pomoci pro oběti sexuálního zneužívání.
To obvykle zahrnuje krátké zhodnocení toho, co se stalo, stejně jako lékařskou a soudní pomoc, pokud je to nutné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Změna duševního zdraví měřená pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: základní linie; 3měsíční sledování; 12měsíční sledování
|
25 položek, 5 subškál (problémy s chováním, hyperreaktivita, emocionální symptomy, problémy s vrstevníky, prosociální chování), kategorie odpovědí: 0 (není pravda) - 2 (určitě pravdivá).
Skóre subškály v rozmezí 0–10, celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–40.
|
základní linie; 3měsíční sledování; 12měsíční sledování
|
|
2. Změna v závažnosti symptomů PTSD měřená pomocí Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) – index reakce PTSD
Časové okno: 3měsíční sledování; 12měsíční sledování
|
27 položek (DSM-5 diagnostická kritéria pro PTSD); kategorie odpovědí četnost skóre: 0 (nikdy) - 4 (vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80.
|
3měsíční sledování; 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3. Změna v rodičovském přijetí-odmítnutí související se zneužíváním
Časové okno: 3měsíční sledování; 12měsíční sledování
|
Dotazník o přijetí a odmítnutí rodičů, krátká forma; 24 položek v rozmezí 1–4. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 24–96.
|
3měsíční sledování; 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKAC2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy