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预防布隆迪儿童和青少年遭受性虐待后的创伤症状

2023年5月16日 更新者:Anselm Crombach、University of Konstanz

性暴力的幸存者特别容易出现心理和身体健康问题,布隆迪儿童和青少年的风险更高。 然而,布隆迪几乎没有社会心理护理和以创伤为中心的干预措施。

该项目的目的是通过实施基于证据的干预策略,改善对性暴力幸存者的社会心理护理,以加强医疗保健能力。 我们打算开发一种方法来识别特别脆弱的儿童和青少年,并测试一种预防性的以家庭为导向的心理治疗方法。 后者旨在减少污名化并促进家庭内部事件的处理。 该项目涉及两个队列,在三个月和 12 个月的随访期间对他们进行评估,将他们纳入研究。

研究概览

详细说明

性暴力的幸存者特别容易出现心理和身体健康问题,儿童和青少年尤其容易受到伤害。 居住在社区结构和社会规范遭到破坏的冲突地区,大大增加了人际暴力,尤其是性虐待的风险。 战后国家布隆迪的儿童性虐待流行率很高。 然而,几乎没有足够的社会心理护理和以创伤为中心的干预措施,尤其是在农村地区。

此外,谈论性活动在布隆迪仍然是一个禁忌话题,尤其是谈论性虐待。 幸存者经常遭受污名化,因此隐瞒他们的虐待经历。 然而,最近的研究强调了性虐待后社会支持的重要性,尤其是父母的接受。 父母的接受显示了性虐待后遗症的缓冲作用。 相反,父母的拒绝,尤其是来自父亲的拒绝,会降低自尊,导致情绪反应迟钝和消极的自我认知。 因此,拒绝可能会加剧羞耻感和耻辱感的内化。 因此,以家庭为导向的干预措施的实施对于有效的治疗结果至关重要。

因此,该项目的目的是通过实施基于证据的干预策略,改善对性暴力幸存者的社会心理护理,以加强医疗保健能力。 结合上述研究、认知行为策略和文化方面的见解,我们开发了一种预防性治疗方法,旨在解决 (1) 使用创伤治疗方法的积木效应,(2) 家庭成员和社会的社会排斥,以及 (3 ) 家庭内部有关事件和相关情绪的沟通。 干预包括三个会议。 研究中包含的第一组未接受干预,以建立对性暴力后心理健康症状过程的基线评估,并帮助确定需要社会心理援助的人。 第二组接受家庭干预。

后续评估计划在 3 个月和 12 个月时进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Bujumbura Mairie
      • Bujumbura、Bujumbura Mairie、布隆迪
        • vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 过去一个月内的性虐待
  • 参与者在接近性虐待幸存者急救中心时被招募

排除标准:

  • 精神病症状
  • 认知障碍
  • 目前使用改变思维的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:预防性叙事暴露疗法 (PreNET) 家庭干预

干预组照常在性虐待幸存者急救中心接受治疗。 这包括必要时的医疗和司法援助。 此外,他们还接受以家庭为中心的心理干预。

干预总共包括三个阶段,目的是重建和验证遭受性虐待的儿童与其父母之间的关系。 干预的重点是关于羞耻和其他创伤相关疾病的心理教育。 此外,还需要提高对羞耻和尴尬的认识以及父母的技能。

会议:(1) 邀请参与者根据以创伤为中心的干预 NET 的协议详细叙述事件。 此外,参与者和护理人员将接受有关性暴力后预期症状和支持行为的简短心理教育。

(2) 第一节课后两周,第二节课仅关注看护者及其情绪。 向护理人员朗读事件的叙述。 看护者获得调节情绪的帮助。 他们接受关于如何抚养孩子的心理教育。

(3) 第二节课两周后,孩子们在看护人的帮助下按时间顺序排列了他们最重要的生活经历的生命线。 创伤事件的时间顺序和背景得到了加强。 向孩子和看护人再次朗读性虐待的叙述。 鼓励看护者在重述期间在情感上支持他们的孩子。

无干预:无干预组
对照组将仅在性虐待幸存者急救中心接受评估和照常治疗。 这通常包括对所发生情况的简要评估以及必要时的医疗和司法援助。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 通过优势和困难问卷 (SDQ) 测量的心理健康变化
大体时间:基线; 3个月的随访; 12个月的随访
25 个项目,5 个分量表(行为问题、过度反应、情绪症状、同伴问题、亲社会行为),答案类别:0(不正确)- 2(肯定正确)。 子量表分数范围为 0 - 10,总分范围为 0 - 40。
基线; 3个月的随访; 12个月的随访
2. 通过加州大学洛杉矶分校 (UCLA)-PTSD 反应指数测量的 PTSD 症状严重程度的变化
大体时间:3个月的随访; 12个月的随访
27项(PTSD的DSM-5诊断标准);回答类别频率得分:0(从来没有)- 4(所有时间)。 总分范围为 0 - 80。
3个月的随访; 12个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3. 与虐待有关的父母接受-拒绝的变化
大体时间:3个月的随访; 12个月的随访
父母接受和拒绝问卷,简短形式; 24 个项目,从 1 到 4。总分从 24 到 96。
3个月的随访; 12个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月10日

初级完成 (实际的)

2022年11月10日

研究完成 (实际的)

2022年11月10日

研究注册日期

首次提交

2021年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月23日

首次发布 (实际的)

2021年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月16日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UKAC2021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤后应激障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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