- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05136105
Prävention von Traumasymptomen nach sexuellem Missbrauch bei Kindern und Jugendlichen in Burundi
Überlebende sexueller Gewalt sind besonders anfällig für psychische und physische Gesundheitsprobleme, wobei burundische Kinder und Jugendliche einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind. Psychosoziale Betreuung und traumafokussierte Interventionen fehlen jedoch in Burundi so gut wie.
Ziel dieses Projekts ist es, die psychosoziale Betreuung von Überlebenden sexueller Gewalt durch die Stärkung von Gesundheitskompetenzen durch die Umsetzung evidenzbasierter Interventionsstrategien zu verbessern. Wir beabsichtigen, einen Ansatz zu entwickeln, der besonders gefährdete Kinder und Jugendliche identifiziert und einen präventiven familienorientierten psychotherapeutischen Ansatz erprobt. Letzteres zielt darauf ab, Stigmatisierungen abzubauen und die Verarbeitung des Ereignisses innerhalb der Familien zu fördern. Das Projekt umfasst zwei Kohorten, die bei der Aufnahme in die Studie während einer dreimonatigen und einer zwölfmonatigen Nachbeobachtung bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Überlebende sexueller Gewalt sind besonders anfällig für psychische und körperliche Gesundheitsprobleme, wobei Kinder und Jugendliche besonders gefährdet sind. Der Aufenthalt in Konfliktgebieten mit gestörten Gemeinschaftsstrukturen und sozialen Normen erhöht das Risiko für zwischenmenschliche Gewalt, insbesondere sexuellen Missbrauch, erheblich. Das Nachkriegsland Burundi weist hohe Prävalenzraten für sexuellen Missbrauch von Kindern auf. Angemessene psychosoziale Betreuung und traumafokussierte Interventionen fehlen jedoch, insbesondere in ländlichen Gebieten.
Darüber hinaus bleibt das Sprechen über sexuelle Aktivitäten in Burundi ein Tabuthema, insbesondere das Sprechen über sexuellen Missbrauch. Überlebende leiden oft unter Stigmatisierung und verbergen daher ihre Missbrauchserfahrung. Jüngste Studien betonen jedoch die Bedeutung sozialer Unterstützung, insbesondere der elterlichen Akzeptanz, nach sexuellem Missbrauch. Die elterliche Akzeptanz zeigt Puffereffekte von Folgen nach sexuellem Missbrauch. Umgekehrt senkt die elterliche Ablehnung, insbesondere durch den Vater, das Selbstwertgefühl und führt zu emotionaler Teilnahmslosigkeit und negativer Selbstwahrnehmung. Ablehnung riskiert daher, Schamgefühle und die Internalisierung von Stigmatisierung zu verstärken. Daher ist die Implementierung familienorientierter Interventionen entscheidend für effektive Behandlungsergebnisse.
Ziel dieses Projekts ist es daher, die psychosoziale Betreuung von Überlebenden sexueller Gewalt durch die Stärkung von Gesundheitskompetenzen durch die Umsetzung evidenzbasierter Interventionsstrategien zu verbessern. Durch die Kombination von Erkenntnissen aus der oben genannten Forschung, kognitiven Verhaltensstrategien und kulturellen Aspekten haben wir einen präventiven Behandlungsansatz entwickelt, der darauf abzielt, (1) den Bausteineffekt mit traumatherapeutischen Methoden, (2) soziale Ausgrenzung durch Familienmitglieder und Gesellschaft und (3 ) Kommunikation über den Vorfall und die damit verbundenen Emotionen innerhalb der Familie. Die Intervention bestand aus drei Sitzungen. Die erste in die Studie eingeschlossene Kohorte erhält die Intervention nicht, um eine Basisbewertung des Verlaufs psychischer Gesundheitssymptome nach sexueller Gewalt zu erstellen und um zu helfen, diejenigen zu identifizieren, die psychosoziale Hilfe benötigen. Der zweiten Kohorte wird die Familienintervention angeboten.
Nachuntersuchungen sind nach 3 und 12 Monaten geplant.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sexueller Missbrauch innerhalb des letzten Monats
- Die Teilnehmer werden rekrutiert, wenn sie sich einem Erste-Hilfe-Zentrum für Überlebende sexuellen Missbrauchs nähern
Ausschlusskriterien:
- Psychotische Symptome
- Kognitive Behinderung
- Aktueller Konsum von bewusstseinsverändernden Drogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Präventive Narrative Expositionstherapie (PreNET) Familienintervention
Die Interventionsgruppe wird wie gewohnt im Erste-Hilfe-Zentrum für Überlebende sexuellen Missbrauchs behandelt. Dazu gehört im Bedarfsfall auch medizinische und gerichtliche Hilfe. Darüber hinaus erhalten sie die psychologische familienfokussierte Intervention. Die Intervention besteht aus insgesamt drei Sitzungen mit dem Ziel, die Beziehung zwischen sexuell missbrauchten Kindern und ihren Eltern wiederherzustellen und zu validieren. Die Intervention konzentriert sich auf die Psychoedukation in Bezug auf Scham und andere Trauma-bezogene Störungen. Außerdem sollen das Erkennen von Scham und Verlegenheit sowie die elterlichen Kompetenzen verbessert werden. |
Sitzungen: (1) Die Teilnehmenden werden eingeladen, das Ereignis im Einklang mit dem Protokoll der traumafokussierten Intervention NET ausführlich zu erzählen. Darüber hinaus erhalten Teilnehmer und Betreuer eine kurze Psychoedukation über zu erwartende Symptome und unterstützendes Verhalten nach sexueller Gewalt. (2) Zwei Wochen nach Sitzung 1 konzentriert sich die zweite Sitzung nur auf die Bezugsperson und ihre Emotionen. Die Erzählung des Ereignisses wird der/den Pflegekraft(en) vorgelesen. Betreuer(innen) erhalten Unterstützung bei der Regulierung ihrer Emotionen. Sie erhalten eine Psychoedukation, wie sie ihr Kind unterstützen können. (3) Zwei Wochen nach der zweiten Sitzung legen die Kinder mit Unterstützung ihrer Bezugspersonen eine chronologische Lebenslinie ihrer wichtigsten Lebenserfahrungen. Die Chronologie und der Kontext der traumatischen Ereignisse werden verstärkt. Die Erzählung des sexuellen Missbrauchs wird dem Kind und der/den Bezugsperson(en) noch einmal vorgelesen. Die Bezugsperson(en) werden ermutigt, ihr Kind während der Nacherzählung emotional zu unterstützen. |
|
Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur die Untersuchungen und die Behandlung wie üblich in einem Erste-Hilfe-Zentrum für Überlebende sexuellen Missbrauchs.
Dazu gehört in der Regel eine kurze Bestandsaufnahme des Geschehens sowie gegebenenfalls medizinische und gerichtliche Hilfe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1. Veränderung der psychischen Gesundheit gemessen über den Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Zeitfenster: Grundlinie; 3-Monats-Follow-up; 12-Monats-Follow-up
|
25 Items, 5 Subskalen (Verhaltensprobleme, Hyperreaktivität, emotionale Symptome, Probleme mit Gleichaltrigen, prosoziales Verhalten), Antwortkategorien: 0 (stimmt nicht) – 2 (stimmt auf jeden Fall).
Subskalen-Scores von 0 - 10, Gesamtscore von 0 - 40.
|
Grundlinie; 3-Monats-Follow-up; 12-Monats-Follow-up
|
|
2. Änderung der Schwere der PTBS-Symptome, gemessen anhand des PTSD-Reaktionsindex der Universität von Kalifornien in Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up; 12-Monats-Follow-up
|
27 Items (DSM-5-Diagnosekriterien für PTBS); Antwortkategorien Häufigkeit der Bewertung: 0 (nicht immer) - 4 (immer).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 - 80.
|
3-Monats-Follow-up; 12-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
3. Änderung der missbrauchsbezogenen elterlichen Akzeptanz-Ablehnung
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up; 12-Monats-Follow-up
|
Parental Acceptance and Rejection Questionnaire, Kurzform; 24 Punkte von 1 bis 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 24 bis 96.
|
3-Monats-Follow-up; 12-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKAC2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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