Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av traumesymptomer i kjølvannet av seksuelle overgrep hos barn og unge i Burundi

16. mai 2023 oppdatert av: Anselm Crombach, University of Konstanz

Overlevende etter seksuell vold er spesielt utsatt for å utvikle psykiske så vel som fysiske helseproblemer, burundiske barn og ungdom er i forhøyet risiko. Psykososial omsorg og traumefokuserte intervensjoner er likevel nesten fraværende i Burundi.

Formålet med dette prosjektet er å forbedre psykososial omsorg for overlevende etter seksualisert vold for å styrke helsevesenets kompetanse ved å implementere evidensbaserte intervensjonsstrategier. Vi har til hensikt å utvikle en tilnærming som identifiserer spesielt utsatte barn og unge og teste ut en forebyggende familieorientert psykoterapeutisk tilnærming. Sistnevnte har som mål å redusere stigmatisering og å fremme bearbeiding av hendelsen i familier. Prosjektet involverer to kull, som vurderes ved å delta i studiet, i løpet av en tre-måneders og en 12-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overlevende etter seksuell vold er spesielt utsatt for å utvikle psykiske så vel som fysiske helseproblemer, barn og unge er i særlig risiko. Å bo i konfliktsoner med forstyrrede samfunnsstrukturer og sosiale normer, øker risikoen for mellommenneskelig vold, spesielt seksuelle overgrep, betydelig. Etterkrigslandet Burundi viser høye prevalensrater for seksuelle overgrep i barndommen. Tilstrekkelig psykososial omsorg og traumefokuserte intervensjoner er imidlertid nesten fraværende, spesielt i landlige områder.

Videre forblir det å snakke om seksuelle aktiviteter et tabu-tema i Burundi, og spesielt å snakke om seksuelle overgrep. Overlevende lider ofte av stigmatisering og skjuler derfor sin voldelige opplevelse. Nyere studier understreker imidlertid viktigheten av sosial støtte, særlig foreldrenes aksept, i kjølvannet av seksuelle overgrep. Foreldres aksept viser buffereffekter av følgetilstander etter seksuelle overgrep. Motsatt reduserer foreldrenes avvisning, spesielt fra faren, selvtilliten og fører til emosjonell manglende respons og negative selverkjennelser. Avvisning risikerer dermed å forverre følelsen av skam og internalisering av stigma. Derfor er implementering av familieorienterte intervensjoner avgjørende for effektive behandlingsresultater.

Formålet med dette prosjektet er således å forbedre psykososial omsorg for overlevende etter seksualisert vold for å styrke helsevesenets kompetanse ved å implementere evidensbaserte intervensjonsstrategier. Ved å kombinere innsikt fra den nevnte forskningen, kognitive atferdsstrategier og kulturelle aspekter utviklet vi en forebyggende behandlingstilnærming som tar sikte på å adressere (1) byggesteinseffekten ved bruk av traumeterapeutiske metoder, (2) sosial ekskludering av familiemedlemmer og samfunnet, og (3 ) kommunikasjon om hendelsen og tilhørende følelser i familien. Intervensjonen bestod av tre økter. Den første kohorten som er inkludert i studien mottar ikke intervensjonen for å etablere en baseline vurdering av forløpet av psykiske helsesymptomer i etterkant av seksuell vold, og for å hjelpe til med å identifisere de som trenger psykososial bistand. Den andre kohorten får tilbud om familieintervensjon.

Oppfølgingsvurderinger planlegges etter 3 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bujumbura Mairie
      • Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
        • vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksuelle overgrep den siste måneden
  • Deltakere rekrutteres når de henvender seg til et førstehjelpssenter for etterlatte etter seksuelle overgrep

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske symptomer
  • Kognitiv funksjonshemming
  • Nåværende bruk av sinnsendrende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forebyggende narrativ eksponeringsterapi (PreNET) familieintervensjon

Tiltaksgruppen får behandling som vanlig i førstehjelpssenteret for etterlatte etter seksuelle overgrep. Dette inkluderer medisinsk og rettslig bistand om nødvendig. Videre mottar de den psykologiske familiefokuserte intervensjonen.

Intervensjonen består av totalt tre økter med mål om å reetablere og validere forholdet mellom seksuelt misbrukte barn og deres foreldre. Intervensjonen fokuserer på psykoedukasjon angående skam og andre traumerelaterte lidelser. Videre er erkjennelsen av skam og forlegenhet så vel som foreldrenes ferdigheter ment å bli forbedret.

Økter: (1) Deltakerne inviteres til å fortelle hendelsen i detalj, i tråd med protokollen til traumefokusert intervensjon NET. Videre vil deltakere og omsorgsperson(er) få en kort psykoedukasjon om forventede symptomer og støttende atferd i etterkant av seksuell vold.

(2) To uker etter økt 1, fokuserer den andre økten kun på omsorgspersonen og deres følelser. Fortellingen om hendelsen leses opp for omsorgspersonen(e). Omsorgsperson(er) får hjelp til å regulere sine følelser. De får psykoedukasjon i hvordan de kan støtte barnet sitt.

(3) To uker etter den andre økten legger barna assistert av sine omsorgspersoner en kronologisk livline av sine viktigste livserfaringer. Kronologien og konteksten til de traumatiske hendelsene forsterkes. Fortellingen om de seksuelle overgrepene leses på nytt for barnet og omsorgspersonen(e). Omsorgspersonen(e) oppfordres til å støtte barnet sitt følelsesmessig under rearrasjonen.

Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
Kontrollgruppen får kun vurderingene, og behandling som vanlig i et førstehjelpssenter for etterlatte etter seksuelle overgrep. Dette inkluderer vanligvis en kort vurdering av hva som har skjedd, samt medisinsk og rettslig bistand om nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Endring i mental helse målt via Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: grunnlinje; 3 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging
25 elementer, 5 underskalaer (atferdsproblemer, hyperreaktivitet, emosjonelle symptomer, jevnaldrende problemer, prososial atferd), svarkategorier: 0 (ikke sant) - 2 (sikkert sant). Underskala-poengsum varierer fra 0 - 10, total poengsum varierer fra 0 - 40.
grunnlinje; 3 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging
2. Endring i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer målt via University of California i Los Angeles(UCLA)-PTSD Reaction Index
Tidsramme: 3 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging
27 elementer (DSM-5 diagnostiske kriterier for PTSD); svarkategorier frekvens skåret: 0 (ingen av tiden) - 4 (hele tiden). Samlet poengsum varierer fra 0 - 80.
3 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3. Endring i overgrepsrelatert foreldreaksept-avvisning
Tidsramme: 3 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging
Spørreskjema for foreldres aksept og avvisning, kort skjema; 24 elementer fra 1 - 4. Samlet poengsum varierer fra 24 - 96.
3 måneders oppfølging; 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere