- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05136105
Prévention des symptômes traumatiques à la suite d'abus sexuels chez les enfants et les adolescents au Burundi
Les survivants de violences sexuelles sont particulièrement susceptibles de développer des problèmes de santé psychologiques et physiques, les enfants et adolescents burundais étant exposés à un risque élevé. Les soins psychosociaux et les interventions axées sur les traumatismes sont néanmoins quasiment absents au Burundi.
Le but de ce projet est d'améliorer les soins psychosociaux pour les victimes de violence sexuelle en renforçant les compétences en soins de santé en mettant en œuvre des stratégies d'intervention fondées sur des données probantes. Nous entendons développer une approche identifiant les enfants et adolescents particulièrement vulnérables et tester une approche psychothérapeutique préventive familiale. Cette dernière vise à réduire la stigmatisation et à favoriser le traitement de l'événement au sein des familles. Le projet implique deux cohortes, qui sont évaluées en les inscrivant à l'étude, au cours d'un suivi de trois mois et d'un suivi de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants de violences sexuelles sont particulièrement susceptibles de développer des problèmes de santé psychologiques et physiques, les enfants et les adolescents étant particulièrement exposés. Résider dans des zones de conflit avec des structures communautaires et des normes sociales perturbées augmente considérablement le risque de violence interpersonnelle, en particulier d'abus sexuels. Le Burundi, pays d'après-guerre, affiche des taux de prévalence élevés d'abus sexuels dans l'enfance. Cependant, les soins psychosociaux adéquats et les interventions axées sur les traumatismes sont presque absents, en particulier dans les zones rurales.
De plus, parler d'activités sexuelles reste un sujet tabou au Burundi, et particulièrement parler d'abus sexuels. Les survivants souffrent souvent de stigmatisation et cachent donc leur expérience abusive. Des études récentes accentuent cependant l'importance du soutien social, notamment l'acceptation parentale, à la suite d'un abus sexuel. L'acceptation parentale montre des effets tampons des séquelles suite à un abus sexuel. À l'inverse, le rejet parental, en particulier venant du père, diminue l'estime de soi et conduit à une insensibilité émotionnelle et à des auto-cognitions négatives. Le rejet risque ainsi d'exacerber les sentiments de honte et l'intériorisation de la stigmatisation. Par conséquent, la mise en œuvre d'interventions axées sur la famille est cruciale pour des résultats de traitement efficaces.
Le but de ce projet est donc d'améliorer les soins psychosociaux pour les survivants de violences sexuelles en renforçant les compétences en soins de santé en mettant en œuvre des stratégies d'intervention fondées sur des données probantes. En combinant les connaissances de la recherche susmentionnée, les stratégies cognitivo-comportementales et les aspects culturels, nous avons développé une approche de traitement préventif visant à traiter (1) l'effet bloc de construction en utilisant des méthodes thérapeutiques traumatiques, (2) l'exclusion sociale par les membres de la famille et la société, et (3 ) communication sur l'incident et les émotions associées au sein de la famille. L'intervention consistait en trois séances. La première cohorte incluse dans l'étude ne reçoit pas l'intervention afin d'établir une évaluation de base de l'évolution des symptômes de santé mentale à la suite de violences sexuelles et d'aider à identifier les personnes ayant besoin d'une assistance psychosociale. La deuxième cohorte se voit offrir l'intervention familiale.
Des bilans de suivi sont prévus à 3 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bujumbura Mairie
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Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Abus sexuel au cours du dernier mois
- Les participants sont recrutés lorsqu'ils s'approchent d'un centre de premiers soins pour les survivants d'abus sexuels
Critère d'exclusion:
- Symptômes psychotiques
- Handicap cognitif
- Utilisation actuelle de drogues psychotropes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention familiale de thérapie d'exposition narrative préventive (PreNET)
Le groupe d'intervention reçoit un traitement comme d'habitude dans le centre de premiers soins pour les survivants d'abus sexuels. Cela comprend une assistance médicale et judiciaire si nécessaire. De plus, ils reçoivent l'intervention psychologique axée sur la famille. L'intervention consiste en un total de trois séances dans le but de rétablir et de valider la relation entre les enfants abusés sexuellement et leurs parents. L'intervention se concentre sur la psychoéducation concernant la honte et d'autres troubles liés aux traumatismes. De plus, la reconnaissance de la honte et de l'embarras ainsi que les compétences parentales sont destinées à être améliorées. |
Sessions : (1) Les participants sont invités à raconter l'événement en détail, conformément au protocole de l'intervention centrée sur les traumatismes NET. De plus, les participants et les soignants recevront une brève psychoéducation sur les symptômes attendus et les comportements de soutien à la suite de violences sexuelles. (2) Deux semaines après la session 1, la deuxième session se concentre uniquement sur le soignant et ses émotions. Le récit de l'événement est lu au(x) soignant(s). Les soignants reçoivent de l'aide pour réguler leurs émotions. Ils reçoivent une psychoéducation sur la façon de soutenir leur enfant. (3) Deux semaines après la deuxième session, les enfants assistés par leurs soignants dressent une ligne de vie chronologique de leurs expériences de vie les plus importantes. La chronologie et le contexte des événements traumatisants sont renforcés. La narration de l'abus sexuel est relue à l'enfant et au(x) soignant(s). Les soignants sont encouragés à soutenir émotionnellement leur enfant pendant la renarration. |
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Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
Le groupe témoin ne recevra que les évaluations et le traitement habituel dans un centre de premiers soins pour les survivants d'abus sexuels.
Cela comprend généralement une brève évaluation de ce qui s'est passé ainsi qu'une assistance médicale et judiciaire si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Changement de la santé mentale mesuré via le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: ligne de base ; suivi de 3 mois ; Suivi de 12 mois
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25 items, 5 sous-échelles (problèmes de conduite, hyperréactivité, symptômes émotionnels, problèmes avec les pairs, comportement prosocial), catégories de réponses : 0 (pas vrai) - 2 (certainement vrai).
Les scores des sous-échelles vont de 0 à 10, le score global va de 0 à 40.
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ligne de base ; suivi de 3 mois ; Suivi de 12 mois
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2. Modification de la gravité des symptômes du SSPT mesurée via l'indice de réaction du SSPT de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: Suivi de 3 mois ; Suivi de 12 mois
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27 items (critères de diagnostic du DSM-5 pour le SSPT) ; catégories de réponses fréquence notée : 0 (jamais) - 4 (tout le temps).
Le score global varie de 0 à 80.
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Suivi de 3 mois ; Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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3. Changement dans l'acceptation-rejet parental lié à la violence
Délai: Suivi de 3 mois ; Suivi de 12 mois
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Questionnaire d'acceptation et de rejet des parents, version abrégée ; 24 éléments allant de 1 à 4. Le score global varie de 24 à 96.
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Suivi de 3 mois ; Suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKAC2021
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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