- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05136118
제왕절개 후 수술 후 진통을 위한 복횡근 평면 블록
Transversus Abdominis Plane Block: 제왕절개 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 대 변형된 외과의 보조 접근법
산후 진통은 제왕절개(CS) 후 일반적인 관심사입니다. 수술 후 회복의 질은 오피오이드 절약 통증 조절 접근법에 의해 향상됩니다. TAPB(횡복부 평면 차단)는 제왕절개 후 산후 진통에 효과적인 기술입니다. 임신으로 인해 내복사근막이 얇아집니다. 복횡단면(TAP)에 도달하기 위해 두 번째 팝이 누락되는 빈도가 증가합니다. TAP에 대한 고전적인 블라인드 접근법은 몇 가지 합병증과 관련이 있습니다. 따라서 TAP에 대한 초음파 유도 접근 방식으로 대체되었습니다. TAPB에 대한 초음파 유도 접근 방식은 2007년 Hebbart와 그의 동료들에 의해 처음 설명되었습니다. 초음파 유도 TAPB는 블록의 성공을 개선하고 사용되는 국소 마취제의 양을 줄이며 인접 구조의 잠재적 손상을 방지합니다.
TAPB에 대한 외과적 접근 방식도 설명했는데, 이는 신뢰할 수 있는 블록을 설정하는 빠르고 쉬운 접근 방식입니다. 외과의는 TAPB에 대한 복강 내 접근을 수행합니다. 무균술을 쉽게 얻을 수 있는 방법으로 내장 손상 위험 없이 올바른 바늘 위치를 시각적 및 촉각적으로 확인할 수 있지만 하복부 혈관 손상을 방지하기 위해 주의를 기울여야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain-Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 및 ∏
- 원시임신
- 21-40세
- BMI ˂ 40
- 체중 ˃ 60kg
- 단태 임신
- 임신 주수 ≥37주
- 척추 마취하에 선택적 제왕 절개를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 출산 거부
- BMI > 40인 분만
- 체중 < 60kg
- ASA 신체 상태 ≥ III
- 알려진 국소 마취제(LA) 알레르기 •척수 마취에 대한 금기 사항
- 지난 24시간 동안 진통제를 투여받은 산부인과
- 차단 부위의 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 MS
TAPB에 대한 수정된 외과의 보조 접근법 복막 폐쇄 전에 TAPB가 수행됩니다. 양쪽 정중선에서 8~10cm 떨어진 배꼽 높이에 위치합니다.
멸균된 100-mm 22-G 절연 바늘을 피부에 수직으로 동측 전방 상장골극 쪽으로 약간 향하게 삽입합니다.
마취의가 외복사근막과 내복사근 건막의 2번 터짐을 느낀 후 외과의는 손으로 복강 내 바늘이 적절하게 삽입되었는지 확인합니다.
LA는 네거티브 흡인 후에 주입될 것이며 주입이 계속됨에 따라 외과의가 수포를 촉진할 것입니다.
다른 쪽에서도 동일한 절차가 반복됩니다.
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TAPB는 수정된 외과의 보조 접근법 또는 초음파 유도 접근법에 의해 분만자에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 미국 그룹
TAPB를 위한 초음파 유도 접근법.
복벽 폐쇄 후, 초음파의 선형 탐침은 장골능과 늑골 가장자리 사이의 중앙 겨드랑이 선에서 피부에 수직으로 배치됩니다. TAP는 내복사근과 복횡근 사이에 위치합니다.
멸균된 100-mm 22-G 절연침을 피부에 수직으로 삽입하고 외측 및 내측 사근 건막의 2개의 팝도 느껴질 것입니다.
LA는 네거티브 흡인 후에 주입될 것이며 평면에서의 확산이 관찰될 것입니다.
다른 쪽에서도 동일한 절차가 반복됩니다.
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TAPB는 수정된 외과의 보조 접근법 또는 초음파 유도 접근법에 의해 분만자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제를 구할 시간
기간: 6 개월
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수술이 끝난 후 첫 산모가 진통제를 요청할 때까지의 시간
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통에 대한 TAPB에 대한 수정된 외과의 보조 접근법의 효능
기간: 6 개월
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NPRS(Numeric Pain Rating Score)에 의해 휴식 시 및 고관절과 무릎의 수동 굴곡 시 통증 강도를 0 = 통증 없음에서 10 = 최악의 통증까지 평가합니다.
평가는 수술 후 2, 6, 12 및 24시간에 수행됩니다.
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6 개월
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수술 후 진통이 필요한 산부인과의 수
기간: 6 개월
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수술 후 24시간 동안 각 산모에게 필요한 페티딘으로 정의
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6 개월
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제공된 페티딘의 총 용량
기간: 6 개월
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수술 후 24시간 동안 각 산모에게 필요한 페티딘으로 정의
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6 개월
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산모의 첫 보행까지의 시간
기간: 6 개월
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수술 후 24시간 동안 각 분만 운동 시작 시간
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6 개월
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수술 후 24시간 진통 만족도
기간: 6 개월
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분만자는 통증 관리에 대한 만족도를 보고하도록 요청받게 되며, 0 = 약함, 1 = 중간, 2 = 좋음, 3 = 매우 좋음, 4 = 우수로 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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