Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok roviny transversus abdominis pro pooperační analgezii po císařském řezu

26. října 2022 aktualizováno: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Rovinný blok transversus abdominis: Ultrazvukem vedený versus modifikovaný chirurg asistovaný přístup pro pooperační analgezii po císařském řezu

Poporodní analgezie je častým problémem po císařském řezu (CS). Kvalitu pooperační rekonvalescence zlepšují přístupy kontroly bolesti šetřící opioidy. Transversus abdominis rovinný blok (TAPB) je účinná technika poporodní analgezie po císařském řezu. Těhotenství má za následek ztenčení vnitřní šikmé aponeurózy; se zvýšeným výskytem vynechání druhého popu k dosažení roviny transversus abdominis (TAP). Klasický slepý přístup k TAP je spojen s několika komplikacemi; tak byl z velké části nahrazen ultrazvukem řízeným přístupem k TAP. Ultrazvukem naváděný přístup k TAPB byl poprvé popsán Hebbartem a jeho kolegy v roce 2007. Ultrazvukem naváděný TAPB zlepšuje úspěšnost bloku, snižuje objem použitého lokálního anestetika a zabraňuje potenciálnímu poranění přilehlých struktur.

Byl popsán i chirurgický přístup k TAPB, jde o rychlý a snadný přístup k založení spolehlivého bloku. Chirurg provádí intraabdominální přístup k TAPB; pomocí kterého lze snadno dosáhnout asepse, lze dosáhnout viditelného a hmatového potvrzení správného umístění jehly bez rizika poškození vnitřností, ale je třeba dbát na to, aby nedošlo k poranění dolních epigastrických cév.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnejte rovinný blok transversus abdominis pomocí modifikovaného přístupu za asistovaného chirurga (studijní skupina) s přístupem řízeným ultrazvukem (kontrolní skupina); pokud jde o pooperační analgezii po císařském řezu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

308

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain-Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA I a ∏
  • primigravidas
  • ve věku 21-40 let
  • BMI 40
  • tělesná hmotnost ˃ 60 kg
  • jednočetné těhotenství
  • gestační věk ≥37 týdnů
  • podstupující elektivní císařský řez ve spinální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí rodičky
  • rodička s BMI > 40
  • tělesná hmotnost < 60 kg
  • Fyzický stav ASA ≥ III
  • známá alergie na lokální anestetikum (LA) •kontraindikace spinální anestezie
  • rodičky, které dostaly analgetika v posledních 24 hodinách
  • infekce v místě bloku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina čs
Modifikovaný chirurgem asistovaný přístup pro TAPB Před uzavřením pobřišnice bude provedena TAPB; v úrovni pupku 8 až 10 cm od střední čáry oboustranně. Sterilní 100mm 22-G izolovaná jehla bude zavedena kolmo ke kůži mírně směřující k ipsilaterální přední horní kyčelní páteři. Poté, co anesteziolog nahmatá 2 prasknutí vnější a vnitřní šikmé aponeurózy, chirurg potvrdí správné umístění jehly rukou v břišní dutině. LA bude injikováno po negativní aspiraci a při pokračování injekce bude chirurg nahmatán váček. Stejný postup se bude opakovat na druhé straně.
Postup: TAPB
TAPB budou rodičkám podávány buď modifikovaným přístupem s asistencí chirurga nebo ultrazvukem naváděným přístupem.
Aktivní komparátor: Skupina USA
Ultrazvukově řízený přístup pro TAPB. Po uzavření břišní stěny bude lineární ultrazvuková sonda umístěna kolmo ke kůži ve střední axilární linii mezi hřebenem kyčelní kosti a okrajem žeberní kosti; TAP bude umístěn mezi vnitřním šikmým a m. transversus abdominis. Sterilní 100 mm 22-G izolovaná jehla bude zavedena kolmo ke kůži a budou také pociťovány 2 lupy vnější a vnitřní šikmé aponeurózy. LA bude vstříknuta po negativní aspiraci a bude pozorováno její šíření v rovině. Stejný postup se bude opakovat na druhé straně.
Postup: TAPB
TAPB budou rodičkám podávány buď modifikovaným přístupem s asistencí chirurga nebo ultrazvukem naváděným přístupem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na záchranu analgezie
Časové okno: 6 měsíců
doba od ukončení operace do žádosti první rodičky o analgezii
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost modifikovaného chirurgem asistovaného přístupu pro TAPB na pooperační analgezii
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení intenzity bolesti v klidu a při pasivní flexi kyčle a kolena pomocí Numeric Pain Rating Score (NPRS) od 0 = žádná bolest do 10 = nejhorší bolest. Vyšetření bude provedeno 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci.
6 měsíců
Počet rodiček vyžadujících pooperační analgezii
Časové okno: 6 měsíců
definován jako petidin, který každý rodič potřebuje během 24 hodin po operaci
6 měsíců
Celková podaná dávka pethidinu
Časové okno: 6 měsíců
definován jako petidin, který každý rodič potřebuje během 24 hodin po operaci
6 měsíců
Čas na první procházku rodičky
Časové okno: 6 měsíců
čas začátku každého porodního pohybu během 24 hodin po operaci
6 měsíců
Analgetická spokojenost 24 hodin po operaci
Časové okno: 6 měsíců
rodiče budou požádáni, aby uvedli svou spokojenost s léčbou bolesti, hodnocenou jako 0 = slabá, 1 = střední, 2 = dobrá, 3 = velmi dobrá a 4 = výborná.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R 86/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TAPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit