Bloc plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie post-opératoire après césarienne
Bloc plan transverse de l'abdomen : Approches assistées par ultrasons guidées par rapport aux approches modifiées assistées par un chirurgien pour l'analgésie postopératoire après une césarienne
L'analgésie post-partum est une préoccupation courante après une césarienne (CS). La qualité de la récupération postopératoire est améliorée par les approches de contrôle de la douleur épargnant les opioïdes. Le bloc plan transverse de l'abdomen (TAPB) est une technique efficace d'analgésie post-partum après césarienne. La grossesse entraîne un amincissement de l'aponévrose oblique interne; avec une incidence accrue de manquer le deuxième pop pour atteindre le plan transverse de l'abdomen (TAP). L'approche aveugle classique du TAP est associée à plusieurs complications ; ainsi, il a été largement remplacé par l'approche guidée par ultrasons du TAP. L'approche guidée par ultrasons du TAPB a été décrite pour la première fois par Hebbart et ses collègues en 2007. Le TAPB guidé par ultrasons améliore le succès du bloc, réduit le volume d'anesthésique local utilisé et prévient les blessures potentielles des structures adjacentes.
L'approche chirurgicale du TAPB a également été décrite, c'est une approche rapide et facile pour établir un bloc fiable. Le chirurgien effectue une approche intra-abdominale du TAPB ; grâce à laquelle l'asepsie est facilement atteinte, une confirmation visible et tactile du placement correct de l'aiguille peut être obtenue sans risque d'endommager les viscères, mais des précautions doivent être prises pour éviter de blesser les vaisseaux épigastriques inférieurs.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain-Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I et ∏
- les primigestes
- 21-40 ans
- IMC ˂ 40
- poids corporel ˃ 60 kg
- grossesse unique
- âge gestationnel ≥ 37 semaines
- subissant une césarienne élective sous rachianesthésie.
Critère d'exclusion:
- Refus parturient
- parturiente avec un IMC > 40
- poids corporel < 60 kg
- Statut physique ASA ≥ III
- allergie connue à l'anesthésique local (AL) ; contre-indications à la rachianesthésie
- les parturientes ayant reçu des antalgiques au cours des dernières 24 heures
- infection au site du bloc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe MS
L'approche modifiée assistée par le chirurgien pour la TAPB Avant la fermeture du péritoine, la TAPB sera réalisée ; au niveau de l'ombilic à 8 à 10 cm de la ligne médiane bilatéralement.
Une aiguille isolée stérile de 100 mm 22-G sera insérée perpendiculairement à la peau légèrement dirigée vers l'épine iliaque antéro-supérieure ipsilatérale.
Après avoir ressenti les 2 pops de l'aponévrose oblique externe et interne par l'anesthésiste, le chirurgien confirmera le placement correct de l'aiguille par sa main à l'intérieur de la cavité abdominale.
L'AL sera injecté après aspiration négative et une bulle sera palpée par le chirurgien au fur et à mesure de l'injection.
La même procédure sera répétée de l'autre côté.
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Le TAPB sera administré aux parturientes, que ce soit par l'approche modifiée assistée par le chirurgien ou par l'approche guidée par ultrasons.
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Comparateur actif: Groupe États-Unis
L'approche guidée par ultrasons pour TAPB.
Après fermeture de la paroi abdominale, la sonde linéaire de l'échographie sera placée perpendiculairement à la peau au niveau de la ligne médio-axillaire entre la crête iliaque et le rebord costal ; le TAP sera situé entre l'oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen.
Une aiguille isolée stérile de 100 mm 22-G sera insérée perpendiculairement à la peau et les 2 pops de l'aponévrose oblique externe et interne seront également ressentis.
Le LA sera injecté après aspiration négative et sa propagation dans le plan sera observée.
La même procédure sera répétée de l'autre côté.
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Le TAPB sera administré aux parturientes, que ce soit par l'approche modifiée assistée par le chirurgien ou par l'approche guidée par ultrasons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de sauver l'analgésie
Délai: 6 mois
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le temps écoulé entre la fin de l'intervention chirurgicale et la demande d'analgésie de la première parturiente
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'approche modifiée assistée par le chirurgien pour la TAPB sur l'analgésie postopératoire
Délai: 6 mois
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évaluation de l'intensité de la douleur au repos et à la flexion passive de la hanche et du genou par le Numeric Pain Rating Score (NPRS) de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur.
L'évaluation se fera à 2, 6, 12 et 24h postopératoires.
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6 mois
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Nombre de parturientes nécessitant une analgésie postopératoire
Délai: 6 mois
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défini comme la péthidine nécessaire à chaque parturiente dans les 24 heures postopératoires
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6 mois
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Dose totale de péthidine administrée
Délai: 6 mois
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défini comme la péthidine nécessaire à chaque parturiente dans les 24 heures postopératoires
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6 mois
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Délai jusqu'à la première marche de la parturiente
Délai: 6 mois
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le temps de début de chaque mouvement parturient dans la période postopératoire de 24 heures
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6 mois
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La satisfaction analgésique 24 heures après l'opération
Délai: 6 mois
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les parturientes seront invitées à indiquer leur satisfaction à l'égard de la gestion de la douleur, évaluée comme 0 = faible, 1 = moyen, 2 = bon, 3 = très bon et 4 = excellent.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R 86/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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