Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block til postoperativ analgesi efter kejsersnit

26. oktober 2022 opdateret af: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Transversus Abdominis Plane Block: Ultralyd guidet versus den modificerede kirurg assisterede tilgange til postoperativ analgesi efter kejsersnit

Postpartum analgesi er en almindelig bekymring efter kejsersnit (CS). Kvaliteten af ​​postoperativ restitution forbedres af opioidbesparende smertekontrolmetoder. Transversus abdominis plane blok (TAPB) er en effektiv teknik til postpartum analgesi efter kejsersnit. Graviditet resulterer i udtynding af den indre skrå aponeurose; med øget forekomst af missing af den anden pop for at nå transversus abdominis-planet (TAP). Den klassiske blinde tilgang til TAP er forbundet med flere komplikationer; så det er stort set blevet erstattet af den ultralydsstyrede tilgang til TAP. Den ultralyds-guidede tilgang til TAPB blev først beskrevet af Hebbart og hans kolleger i 2007. Ultralyd-guidet TAPB forbedrer blokeringens succes, reducerer mængden af ​​anvendt lokalbedøvelse og forhindrer potentiel skade på tilstødende strukturer.

Kirurgisk tilgang til TAPB blev også beskrevet, det er en hurtig og nem tilgang til at etablere en pålidelig blok. Kirurgen udfører en intraabdominal tilgang til TAPB; hvorved asepsis let opnås, kan synlig og taktil bekræftelse af korrekt nåleplacering opnås uden risiko for beskadigelse af indvoldene, men der skal udvises forsigtighed for at undgå beskadigelse af de nedre epigastriske kar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign Transversus Abdominis Plane Block via den modificerede kirurgassisteret tilgang (studiegruppe) med den ultralydsstyrede tilgang (kontrolgruppe); med hensyn til den postoperative analgesi efter kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain-Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I og ¸
  • primigravidas
  • i alderen 21-40 år
  • BMI ˂ 40
  • kropsvægt ˃ 60 kg
  • singleton graviditet
  • gestationsalder på ≥37 uger
  • gennemgår elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Fødselsafslag
  • fødende med et BMI > 40
  • kropsvægt < 60 kg
  • ASA fysisk status ≥ III
  • kendt lokalbedøvelse (LA) allergi •kontraindikationer til spinal anæstesi
  • fødende, som har fået smertestillende medicin inden for de seneste 24 timer
  • infektion på stedet for blokeringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe MS
Den modificerede kirurgassisterede tilgang til TAPB Før lukningen af ​​bughinden vil TAPB blive udført; på niveau med navlen 8 til 10 cm fra midterlinjen bilateralt. En steril 100 mm 22-G isoleret nål vil blive indsat vinkelret på huden let rettet mod den ipsilaterale anterior superior iliaca spine. Efter at have mærket de 2 knald af den ydre og den indre skrå aponeurose af anæstesiologen, vil kirurgen bekræfte korrekt nåleplacering med sin hånd inde i bughulen. LA vil blive injiceret efter negativ aspiration, og en bleb vil blive palperet af kirurgen, mens injektionen fortsætter. Den samme procedure vil blive gentaget på den anden side.
Procedure: TAPB
TAPB vil blive givet til fødende, enten ved den modificerede kirurgassisteret tilgang eller ved den ultralydsguidede tilgang.
Aktiv komparator: Gruppe USA
Den ultralyds guidede tilgang til TAPB. Efter lukning af abdominalvæggen vil den lineære sonde af ultralyden blive placeret vinkelret på huden ved den midterste aksillære linje mellem hoftekammen og kystmarginen; TAP vil være placeret mellem den indre skrå og transversus abdominis muskel. En steril 100 mm 22-G isoleret nål vil blive indsat vinkelret på huden, og de 2 knald på den ydre og den indre skrå aponeurose vil også kunne mærkes. LA vil blive injiceret efter negativ aspiration, og dets spredning i flyet vil blive observeret. Den samme procedure vil blive gentaget på den anden side.
Procedure: TAPB
TAPB vil blive givet til fødende, enten ved den modificerede kirurgassisteret tilgang eller ved den ultralydsguidede tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at redde analgesi
Tidsramme: 6 måneder
tiden fra operationens afslutning til den første fødendes anmodning om analgesi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​den modificerede kirurgassisterede tilgang til TAPB på postoperativ analgesi
Tidsramme: 6 måneder
vurdering af smerteintensitet i hvile og ved passiv fleksion af hofte og knæ ved Numeric Pain Rating Score (NPRS) fra 0 = ingen smerte til 10 = værste smerte. Vurdering vil blive udført 2, 6, 12 og 24 timer efter operationen.
6 måneder
Antal fødende, der kræver postoperativ analgesi
Tidsramme: 6 måneder
defineret som pethidin, som hver fødende har behov for i de 24 timer efter operationen
6 måneder
Samlet dosis af pethidin givet
Tidsramme: 6 måneder
defineret som pethidin, som hver fødende har behov for i de 24 timer efter operationen
6 måneder
Tid til den fødendes første ambulation
Tidsramme: 6 måneder
tiden til start af hver fødselsbevægelse i 24 timers postoperativ periode
6 måneder
Den smertestillende tilfredsstillelse 24 timer efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
fødende vil blive bedt om at rapportere deres tilfredshed med smertebehandling, vurderet som 0 = svag, 1 = medium, 2 = god, 3 = meget god og 4 = fremragende.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

29. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R 86/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med TAPB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner