Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus Abdominis Plane Block voor postoperatieve analgesie na een keizersnede

26 oktober 2022 bijgewerkt door: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Transversus Abdominis Plane Block: echogeleide versus de gemodificeerde chirurgondersteunde benaderingen voor postoperatieve analgesie na een keizersnede

Postpartum analgesie is een veel voorkomend probleem na een keizersnede (CS). De kwaliteit van het postoperatieve herstel wordt verbeterd door opioïdsparende pijnbestrijdingsbenaderingen. Het transversus abdominis plane block (TAPB) is een effectieve techniek voor postpartum analgesie na een keizersnede. Zwangerschap leidt tot dunner worden van de interne schuine aponeurose; met verhoogde incidentie van het missen van de tweede pop om het transversus abdominis-vlak (TAP) te bereiken. De klassieke blinde benadering van de TAP gaat gepaard met verschillende complicaties; het is dus grotendeels vervangen door de echogeleide benadering van de TAP. De echogeleide benadering van de TAPB werd voor het eerst beschreven door Hebbart en zijn collega's in 2007. Echogeleide TAPB verbetert het succes van het blok, vermindert het gebruikte volume lokaal anestheticum en voorkomt de mogelijke verwonding van aangrenzende structuren.

Chirurgische benadering van de TAPB werd ook beschreven, het is een snelle en gemakkelijke benadering om een ​​betrouwbaar blok vast te stellen. De chirurg voert een intra-abdominale benadering van de TAPB uit; waardoor asepsis gemakkelijk wordt bereikt, kan een zichtbare en voelbare bevestiging van de juiste plaatsing van de naald worden bereikt zonder risico op beschadiging van de ingewanden, maar er moet voor worden gezorgd dat letsel aan de inferieure epigastrische vaten wordt voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijk de Transversus Abdominis Plane Block via de aangepaste chirurg-geassisteerde benadering (studiegroep) met de ultrasone geleide benadering (controlegroep); wat betreft de postoperatieve analgesie na een keizersnede.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

308

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain-Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I en ∏
  • primigravida's
  • leeftijd 21-40 jaar
  • BMI ˂ 40
  • lichaamsgewicht ˃ 60 kg
  • eenling zwangerschap
  • zwangerschapsduur van ≥37 weken
  • electieve keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de bevalling
  • parturient met een BMI > 40
  • lichaamsgewicht < 60 kg
  • ASA fysieke status ≥ III
  • bekende lokale anesthesie (LA) allergie •contra-indicaties voor spinale anesthesie
  • parturiënten die de afgelopen 24 uur pijnstillers hebben gekregen
  • infectie op de plaats van het blok.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep MS
De gemodificeerde chirurg-geassisteerde benadering voor TAPB Voor de sluiting van het peritoneum wordt TAPB uitgevoerd; ter hoogte van de navel 8 tot 10 cm van de middellijn bilateraal. Een steriele 22-G geïsoleerde naald van 100 mm wordt loodrecht op de huid ingebracht, enigszins gericht op de ipsilaterale spina iliaca anterior superior. Na het voelen van de 2 ploffen van de externe en de interne schuine aponeurose door de anesthesioloog, zal de chirurg de juiste naaldplaatsing bevestigen met zijn hand in de buikholte. De LA wordt geïnjecteerd na negatieve aspiratie en een bleb zal door de chirurg worden gepalpeerd terwijl de injectie doorgaat. Dezelfde procedure wordt aan de andere kant herhaald.
Procedure: TAPB
TAPB zal aan parturiënten worden gegeven, hetzij door de gemodificeerde chirurg-geassisteerde benadering of door de ultrasone geleide benadering.
Actieve vergelijker: Groep VS
De ultrasone geleide benadering voor TAPB. Na het sluiten van de buikwand wordt de lineaire sonde van de echografie loodrecht op de huid geplaatst ter hoogte van de mid-axillaire lijn tussen de crista iliaca en de ribbenboog; de TAP bevindt zich tussen de interne schuine en de transversus abdominis-spier. Een steriele 100 mm 22-G geïsoleerde naald wordt loodrecht op de huid ingebracht en de 2 ploffen van de externe en interne schuine aponeurose zullen ook worden gevoeld. De LA wordt geïnjecteerd na negatieve aspiratie en de verspreiding ervan in het vlak wordt waargenomen. Dezelfde procedure wordt aan de andere kant herhaald.
Procedure: TAPB
TAPB zal aan parturiënten worden gegeven, hetzij door de gemodificeerde chirurg-geassisteerde benadering of door de ultrasone geleide benadering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om analgesie te redden
Tijdsspanne: 6 maanden
de tijd vanaf het einde van de operatie tot het verzoek van de eerste parturiënte om analgesie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van de gemodificeerde chirurgondersteunde aanpak voor TAPB op postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeling van pijnintensiteit in rust en bij passieve flexie van heup en knie door de Numeric Pain Rating Score (NPRS) van 0 = geen pijn tot 10 = ergste pijn. De beoordeling vindt 2, 6, 12 en 24 uur na de operatie plaats.
6 maanden
Aantal bevallingen dat postoperatieve analgesie nodig heeft
Tijdsspanne: 6 maanden
gedefinieerd als pethidine dat elke parturiënt nodig heeft in de 24 uur postoperatieve periode
6 maanden
Totale dosis pethidine gegeven
Tijdsspanne: 6 maanden
gedefinieerd als pethidine dat elke parturiënt nodig heeft in de 24 uur postoperatieve periode
6 maanden
Tijd voor de eerste ambulante bevalling van de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden
de starttijd van elke bevallingsbeweging in de postoperatieve periode van 24 uur
6 maanden
De pijnstillende tevredenheid 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
parturients zal worden gevraagd om hun tevredenheid met pijnmanagement te rapporteren, beoordeeld als 0 = zwak, 1 = gemiddeld, 2 = goed, 3 = zeer goed en 4 = uitstekend.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R 86/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TAPB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren