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Transversus Abdominis Plane Block zur postoperativen Analgesie nach Kaiserschnitt

26. Oktober 2022 aktualisiert von: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Transversus Abdominis Plane Block: Ultraschallgeführte versus modifizierte chirurgisch unterstützte Ansätze zur postoperativen Analgesie nach Kaiserschnitt

Postpartale Analgesie ist ein häufiges Problem nach Kaiserschnitt (CS). Die Qualität der postoperativen Genesung wird durch opioidsparende Schmerzkontrollansätze verbessert. Der Transversus-Abdominis-Plane-Block (TAPB) ist eine effektive Technik zur postpartalen Analgesie nach einem Kaiserschnitt. Die Schwangerschaft führt zu einer Ausdünnung der inneren schrägen Aponeurose; mit erhöhter Inzidenz des Fehlens des zweiten Knalls, um die Transversus-Abdominis-Ebene (TAP) zu erreichen. Der klassische blinde Zugang zum TAP ist mit mehreren Komplikationen verbunden; Daher wurde es weitgehend durch den ultraschallgeführten Zugang zum TAP ersetzt. Der ultraschallgeführte Zugang zur TAPB wurde erstmals 2007 von Hebbart und seinen Kollegen beschrieben. Die ultraschallgeführte TAPB verbessert den Erfolg der Blockade, reduziert das Volumen des verwendeten Lokalanästhetikums und verhindert die mögliche Verletzung benachbarter Strukturen.

Der chirurgische Zugang zum TAPB wurde ebenfalls beschrieben, es ist ein schneller und einfacher Ansatz, um eine zuverlässige Blockade zu etablieren. Der Chirurg führt einen intraabdominalen Zugang zum TAPB durch; wodurch Asepsis leicht erreicht wird, kann eine sichtbare und fühlbare Bestätigung der korrekten Nadelplatzierung erreicht werden, ohne dass die Gefahr besteht, dass die Eingeweide beschädigt werden, aber es muss darauf geachtet werden, eine Verletzung der unteren epigastrischen Gefäße zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie den Transversus Abdominis Plane Block über den modifizierten chirurgisch unterstützten Ansatz (Studiengruppe) mit dem ultraschallgeführten Ansatz (Kontrollgruppe); hinsichtlich der postoperativen Analgesie nach Kaiserschnitt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

308

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain-Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status I und ∏
  • Primigravidas
  • im Alter von 21-40 Jahren
  • BMI ˂ 40
  • Körpergewicht ˃ 60 kg
  • Einlingsschwangerschaft
  • Gestationsalter von ≥ 37 Wochen
  • elektiver Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie.

Ausschlusskriterien:

  • Gebärverweigerung
  • Gebärende mit einem BMI > 40
  • Körpergewicht < 60 kg
  • ASA körperlicher Status ≥ III
  • bekannte Lokalanästhesie (LA)-Allergie •Kontraindikationen für Spinalanästhesie
  • Gebärende, die in den letzten 24 Stunden Analgetika erhalten haben
  • Infektion an der Stelle der Blockade.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe MS
Der modifizierte chirurgisch unterstützte Zugang für TAPB Vor dem Verschluss des Peritoneums wird eine TAPB durchgeführt; auf Höhe des Nabels 8 bis 10 cm von der Mittellinie beidseitig. Eine sterile 100-mm-22-G-isolierte Nadel wird senkrecht zur Haut eingeführt, leicht in Richtung der ipsilateralen Spina iliaca anterior superior gerichtet. Nachdem der Anästhesist die 2 Knallgeräusche der äußeren und der inneren schrägen Aponeurose ertastet hat, bestätigt der Chirurg die korrekte Platzierung der Nadel mit seiner Hand in der Bauchhöhle. Das LA wird nach negativer Aspiration injiziert und eine Blase wird vom Chirurgen palpiert, während die Injektion fortgesetzt wird. Der gleiche Vorgang wird auf der anderen Seite wiederholt.
Verfahren: TAPB
TAPB wird den Gebärenden verabreicht, entweder durch den modifizierten chirurgisch unterstützten Zugang oder durch den ultraschallgeführten Zugang.
Aktiver Komparator: Gruppe USA
Der ultraschallgeführte Ansatz für TAPB. Nach dem Verschluss der Bauchdecke wird die lineare Sonde des Ultraschalls senkrecht zur Haut an der mittleren Axillarlinie zwischen Beckenkamm und Rippenrand platziert; Der TAP befindet sich zwischen dem M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis. Eine sterile 100-mm-22-G-isolierte Nadel wird senkrecht zur Haut eingeführt und die 2 Knallgeräusche der äußeren und der inneren schrägen Aponeurose werden ebenfalls gefühlt. Der LA wird nach negativer Aspiration injiziert und seine Ausbreitung in der Ebene wird beobachtet. Der gleiche Vorgang wird auf der anderen Seite wiederholt.
Verfahren: TAPB
TAPB wird den Gebärenden verabreicht, entweder durch den modifizierten chirurgisch unterstützten Zugang oder durch den ultraschallgeführten Zugang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, Analgesie zu retten
Zeitfenster: 6 Monate
die Zeit vom Ende der Operation bis zum Wunsch des ersten Gebärenden nach Analgesie
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des modifizierten chirurgisch unterstützten Ansatzes für TAPB bei postoperativer Analgesie
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung der Schmerzintensität in Ruhe und bei passiver Beugung von Hüfte und Knie durch den Numeric Pain Rating Score (NPRS) von 0 = kein Schmerz bis 10 = stärkster Schmerz. Die Beurteilung erfolgt 2, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation.
6 Monate
Anzahl der Gebärenden, die eine postoperative Analgesie benötigen
Zeitfenster: 6 Monate
definiert als Pethidin, das von jedem Gebärenden in den 24 Stunden nach der Operation benötigt wird
6 Monate
Verabreichte Gesamtdosis an Pethidin
Zeitfenster: 6 Monate
definiert als Pethidin, das von jedem Gebärenden in den 24 Stunden nach der Operation benötigt wird
6 Monate
Zeit bis zum ersten Gang der Gebärenden
Zeitfenster: 6 Monate
die Zeit bis zum Beginn jeder Geburtsbewegung in den 24 Stunden nach der Operation
6 Monate
Die analgetische Befriedigung 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Gebärenden werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung anzugeben, die mit 0 = schwach, 1 = mittel, 2 = gut, 3 = sehr gut und 4 = ausgezeichnet bewertet wird.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R 86/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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