Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueo del plano del transverso del abdomen para la analgesia posoperatoria después de una cesárea

26 de octubre de 2022 actualizado por: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Bloqueo del plano del transverso del abdomen: abordajes guiados por ultrasonido versus asistidos por un cirujano modificado para la analgesia posoperatoria después de una cesárea

La analgesia posparto es una preocupación común después de una cesárea (CS). La calidad de la recuperación posoperatoria mejora con enfoques de control del dolor que ahorran opioides. El bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAPB) es una técnica eficaz para la analgesia posparto después de una cesárea. El embarazo produce adelgazamiento de la aponeurosis del oblicuo interno; con mayor incidencia de perder el segundo pop para alcanzar el plano transverso del abdomen (TAP). El abordaje a ciegas clásico del TAP se asocia a varias complicaciones; por lo tanto, ha sido reemplazado en gran medida por el abordaje del TAP guiado por ultrasonido. Hebbart y sus colegas describieron por primera vez el enfoque guiado por ultrasonido para el TAPB en 2007. El TAPB guiado por ultrasonido mejora el éxito del bloqueo, reduce el volumen de anestésico local utilizado y previene la lesión potencial de las estructuras adyacentes.

También se describió el abordaje quirúrgico del TAPB, es un abordaje rápido y fácil para establecer un bloqueo confiable. El cirujano realiza un abordaje intraabdominal a la TAPB; mediante el cual se logra fácilmente la asepsia, se puede lograr una confirmación visible y táctil de la colocación correcta de la aguja sin riesgo de dañar las vísceras, pero se debe tener cuidado para evitar lesionar los vasos epigástricos inferiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Compare el bloqueo del plano del transverso del abdomen a través del abordaje asistido por un cirujano modificado (grupo de estudio), con el abordaje guiado por ultrasonido (grupo de control); en cuanto a la analgesia postoperatoria después de una cesárea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

308

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain-Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I y ∏
  • primigrávidas
  • de 21 a 40 años
  • IMC ˂ 40
  • peso corporal 60 kg
  • embarazo único
  • edad gestacional de ≥37 semanas
  • sometidos a cesárea electiva bajo anestesia espinal.

Criterio de exclusión:

  • rechazo de la parturienta
  • parturienta con IMC > 40
  • peso corporal < 60 kg
  • Estado físico ASA ≥ III
  • Alergia conocida a los anestésicos locales (LA) • contraindicaciones para la anestesia espinal
  • parturientas que recibieron analgésicos en las últimas 24 horas
  • infección en el sitio del bloque.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo EM
El abordaje asistido por un cirujano modificado para TAPB Antes del cierre del peritoneo, se realizará TAPB; a nivel del ombligo a 8 a 10cms de la línea media bilateralmente. Se insertará una aguja aislada estéril de 100 mm y 22 G, perpendicular a la piel, ligeramente dirigida hacia la espina ilíaca anterosuperior ipsolateral. Después de sentir los 2 chasquidos de la aponeurosis oblicua externa e interna por parte del anestesiólogo, el cirujano confirmará la colocación correcta de la aguja con su mano dentro de la cavidad abdominal. El LA se inyectará después de la aspiración negativa y el cirujano palpará una ampolla a medida que continúa la inyección. El mismo procedimiento se repetirá en el otro lado.
La TAPB se administrará a las parturientas ya sea mediante el abordaje asistido por un cirujano modificado o mediante el abordaje guiado por ultrasonido.
Comparador activo: Grupo EE. UU.
El enfoque guiado por ultrasonido para TAPB. Después del cierre de la pared abdominal, la sonda lineal del ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la línea axilar media entre la cresta ilíaca y el margen costal; el TAP se ubicará entre el oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen. Se insertará una aguja aislada estéril de 100 mm 22-G perpendicular a la piel y también se palparán los 2 chasquidos de la aponeurosis oblicua externa e interna. La AL se inyectará previa aspiración negativa y se observará su extensión en el plano. El mismo procedimiento se repetirá en el otro lado.
La TAPB se administrará a las parturientas ya sea mediante el abordaje asistido por un cirujano modificado o mediante el abordaje guiado por ultrasonido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de rescatar la analgesia
Periodo de tiempo: 6 meses
el tiempo desde el final de la cirugía hasta la solicitud de analgesia de la primera parturienta
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del abordaje asistido por cirujano modificado para TAPB en la analgesia posoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluación de la intensidad del dolor en reposo y en flexión pasiva de la cadera y la rodilla mediante la puntuación numérica del dolor (NPRS) de 0 = sin dolor a 10 = peor dolor. La valoración se realizará a las 2, 6, 12 y 24h del postoperatorio.
6 meses
Número de parturientas que requirieron analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
definida como la petidina necesaria por cada parturienta en el período postoperatorio de 24 horas
6 meses
Dosis total de petidina administrada
Periodo de tiempo: 6 meses
definida como la petidina necesaria por cada parturienta en el período postoperatorio de 24 horas
6 meses
Tiempo hasta la primera deambulación de la parturienta
Periodo de tiempo: 6 meses
el tiempo de inicio de cada movimiento parturienta en el postoperatorio de 24 horas
6 meses
La satisfacción analgésica 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 6 meses
se les pedirá a las parturientas que informen su satisfacción con el manejo del dolor, evaluado como 0 = débil, 1 = medio, 2 = bueno, 3 = muy bueno y 4 = excelente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir