Блок поперечной плоскости живота для послеоперационной анальгезии после кесарева сечения
26 октября 2022 г. обновлено: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Поперечно-абдоминальная плоская блокада: ультразвуковой контроль в сравнении с модифицированными подходами с хирургической помощью для послеоперационного обезболивания после кесарева сечения
Послеродовая анальгезия является общей проблемой после кесарева сечения (КС). Качество послеоперационного восстановления улучшается за счет опиоидных щадящих подходов к обезболиванию. Блокада поперечной плоскости живота (ТАПБ) является эффективным методом послеродовой анальгезии после кесарева сечения. Беременность приводит к истончению апоневроза внутренней косой мышцы; с повышенной частотой отсутствия второго щелчка для достижения поперечной плоскости живота (TAP). Классический слепой подход к TAP связан с несколькими осложнениями; поэтому он был в значительной степени заменен подходом к TAP под контролем УЗИ. Подход к TAPB под ультразвуковым контролем был впервые описан Hebbart и его коллегами в 2007 году. TAPB под ультразвуковым контролем улучшает успешность блокады, уменьшает объем используемого местного анестетика и предотвращает потенциальное повреждение соседних структур.
Также был описан хирургический доступ к TAPB, это быстрый и простой способ создания надежной блокады. Хирург выполняет внутрибрюшной доступ к TAPB; с помощью которого легко достигается асептика, визуальное и тактильное подтверждение правильного введения иглы может быть достигнуто без риска повреждения внутренних органов, но необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждения нижних надчревных сосудов.
Обзор исследования
Подробное описание
Сравните поперечную абдоминальную плоскую блокаду с помощью модифицированного доступа с помощью хирурга (Исследуемая группа) с подходом под ультразвуковым контролем (Контрольная группа); Что касается послеоперационного обезболивания после кесарева сечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
308
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain-Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I и ∏
- первородящие
- в возрасте 21-40 лет
- ИМТ ˂ 40
- масса тела ˃ 60 кг
- одноплодная беременность
- срок беременности ≥37 недель
- плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Отказ от родов
- роженицы с ИМТ > 40
- масса тела < 60 кг
- Физический статус ASA ≥ III
- известная аллергия на местные анестетики (МА) • противопоказания к спинномозговой анестезии
- роженицы, получавшие анальгетики в течение последних 24 часов
- инфекции в месте блокады.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа МС
Модифицированный хирургический доступ для ТАРБ Перед закрытием брюшины будет выполнена ТАРБ; на уровне пупка на расстоянии 8-10 см от средней линии с обеих сторон.
Стерильная 100-миллиметровая изолированная игла 22-G вводится перпендикулярно коже, слегка направляясь к ипсилатеральной передней верхней подвздошной ости.
После того, как анестезиолог нащупает 2 щелчка наружного и внутреннего косого апоневроза, хирург подтвердит правильность введения иглы рукой в брюшную полость.
LA будет введен после отрицательной аспирации, и хирург будет пальпировать пузырек по мере продолжения инъекции.
Та же процедура будет повторена с другой стороны.
|
TAPB будет проводиться роженицам либо с помощью модифицированного подхода с помощью хирурга, либо с помощью подхода под ультразвуковым контролем.
|
|
Активный компаратор: Группа США
Ультразвуковой подход для TAPB.
После закрытия брюшной стенки линейный ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже по средней подмышечной линии между гребнем подвздошной кости и краем реберной дуги; ТАР будет располагаться между внутренней косой и поперечной мышцами живота.
Стерильная 100-миллиметровая изолированная игла 22-G будет введена перпендикулярно коже, и также будут прощупаны 2 хлопка наружного и внутреннего косого апоневроза.
МА будет вводиться после отрицательной аспирации, и будет наблюдаться его распространение в плоскости.
Та же процедура будет повторена с другой стороны.
|
TAPB будет проводиться роженицам либо с помощью модифицированного подхода с помощью хирурга, либо с помощью подхода под ультразвуковым контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время спасать обезболивание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
время от окончания операции до первой просьбы роженицы об обезболивании
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность модифицированного подхода с помощью хирурга при ТАРБ в послеоперационном обезболивании
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка интенсивности боли в покое и при пассивном сгибании бедра и колена по числовой шкале оценки боли (NPRS) от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль.
Оценка будет проводиться через 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
|
6 месяцев
|
|
Количество рожениц, нуждающихся в послеоперационном обезболивании
Временное ограничение: 6 месяцев
|
определяется как петидин, необходимый каждой роженице в течение 24 часов послеоперационного периода.
|
6 месяцев
|
|
Общая доза петидина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
определяется как петидин, необходимый каждой роженице в течение 24 часов послеоперационного периода.
|
6 месяцев
|
|
Время до первой прогулки роженицы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
время начала каждого родового движения в течение 24 часов послеоперационного периода
|
6 месяцев
|
|
Анальгетическая удовлетворенность через 24 часа после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
рожениц попросят сообщить об их удовлетворенности обезболиванием, которое оценивается как 0 = слабое, 1 = среднее, 2 = хорошее, 3 = очень хорошее и 4 = отличное.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R 86/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .