Transversus Abdominis Plane Block for postoperativ analgesi etter keisersnitt
Transversus Abdominis Plane Block: Ultralydveiledet versus modifiserte kirurgassisterte tilnærminger for postoperativ analgesi etter keisersnitt
Analgesi etter fødsel er en vanlig bekymring etter keisersnitt (CS). Kvaliteten på postoperativ utvinning forbedres av opioidbesparende smertekontrolltilnærminger. Transversus abdominis plane blokken (TAPB) er en effektiv teknikk for postpartum analgesi etter keisersnitt. Graviditet resulterer i tynning av den indre skrå aponeurose; med økt forekomst av savnet av den andre popen for å nå transversus abdominis-planet (TAP). Den klassiske blinde tilnærmingen til TAP er forbundet med flere komplikasjoner; så den har i stor grad blitt erstattet av den ultralydstyrte tilnærmingen til TAP. Den ultralydstyrte tilnærmingen til TAPB ble først beskrevet av Hebbart og hans kolleger i 2007. Ultralydveiledet TAPB forbedrer blokkeringens suksess, reduserer volumet av lokalbedøvelse som brukes og forhindrer potensiell skade på tilstøtende strukturer.
Kirurgisk tilnærming til TAPB ble også beskrevet, det er en rask og enkel tilnærming for å etablere en pålitelig blokk. Kirurgen utfører en intraabdominal tilnærming til TAPB; ved at asepsis lett oppnås, kan synlig og taktil bekreftelse av korrekt nåleplassering oppnås uten risiko for skade på innvollene, men forsiktighet må utvises for å unngå skade på de nedre epigastriske karene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain-Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I og ¸
- primigravidas
- i alderen 21-40 år
- BMI ˂ 40
- kroppsvekt ˃ 60 kg
- singleton graviditet
- svangerskapsalder ≥37 uker
- gjennomgår elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- Fødselsvegring
- fødende med en BMI > 40
- kroppsvekt < 60 kg
- ASA fysisk status ≥ III
- kjent lokalbedøvelse (LA) allergi •kontraindikasjoner for spinalbedøvelse
- fødende som har fått smertestillende i løpet av det siste døgnet
- infeksjon på stedet for blokken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe MS
Den modifiserte kirurgassisterte tilnærmingen for TAPB Før lukking av bukhinnen vil TAPB bli utført; på nivå med navlen 8 til 10 cm fra midtlinjen bilateralt.
En steril 100 mm 22-G isolert nål vil settes inn vinkelrett på huden, lett rettet mot den ipsilaterale fremre øvre iliacale ryggraden.
Etter å ha følt de to sprutene av den ytre og den indre skrå aponeurosen av anestesilegen, vil kirurgen bekrefte riktig nåleplassering med hånden inne i bukhulen.
LA vil bli injisert etter negativ aspirasjon og en bleb vil bli palpert av kirurgen mens injeksjonen fortsetter.
Den samme prosedyren vil bli gjentatt på den andre siden.
|
TAPB vil bli gitt til fødende enten ved modifisert kirurgassistert tilnærming eller ved ultralydveiledet tilnærming.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe USA
Den ultralydveilede tilnærmingen for TAPB.
Etter lukking av bukveggen vil den lineære sonden til ultralyden plasseres vinkelrett på huden ved midtaksillærlinjen mellom hoftekammen og costalmarginen; TAP vil være plassert mellom den indre skrå- og transversus abdominis-muskelen.
En steril 100 mm 22-G isolert nål vil bli satt inn vinkelrett på huden, og de 2 sprutene av den ytre og den indre skrå aponeurosen vil også merkes.
LA vil bli injisert etter negativ aspirasjon og spredningen i flyet vil bli observert.
Den samme prosedyren vil bli gjentatt på den andre siden.
|
TAPB vil bli gitt til fødende enten ved modifisert kirurgassistert tilnærming eller ved ultralydveiledet tilnærming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å redde analgesi
Tidsramme: 6 måneder
|
tiden fra avsluttet operasjon til første fødendes anmodning om smertestillende
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av den modifiserte kirurgassisterte tilnærmingen for TAPB på postoperativ analgesi
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering av smerteintensitet i hvile og ved passiv fleksjon av hofte og kne ved Numeric Pain Rating Score (NPRS) fra 0 = ingen smerte til 10 = verste smerte.
Vurdering vil bli gjort 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
|
6 måneder
|
|
Antall fødende som trenger postoperativ analgesi
Tidsramme: 6 måneder
|
definert som petidin som trengs av hver fødende i løpet av 24 timer etter operasjonen
|
6 måneder
|
|
Totaldose petidin gitt
Tidsramme: 6 måneder
|
definert som petidin som trengs av hver fødende i løpet av 24 timer etter operasjonen
|
6 måneder
|
|
Tid til den fødendes første ambulasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
tiden til start av hver fødselsbevegelse i 24 timer etter operasjonen
|
6 måneder
|
|
Den smertestillende tilfredsstillelse 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
fødende vil bli bedt om å rapportere om deres tilfredshet med smertebehandling, vurdert som 0 = svak, 1 = middels, 2 = god, 3 = veldig god og 4 = utmerket.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R 86/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .