帝王切開後の術後鎮痛のための腹横筋平面ブロック
2022年10月26日 更新者：Ghada M.Samir、Ain Shams University
腹横筋平面ブロック：帝王切開後の術後鎮痛のための超音波ガイド対修正外科医支援アプローチ
分娩後の鎮痛は、帝王切開 (CS) 後の一般的な懸念事項です。 術後回復の質は、オピオイド節約の疼痛管理アプローチによって改善されます。 腹横筋平面ブロック (TAPB) は、帝王切開後の分娩後の鎮痛に効果的な手法です。 妊娠により、内斜筋腱膜が薄くなります。腹横筋面 (TAP) に到達するための 2 回目のポップを逃す可能性が高くなります。 TAP への古典的な盲目的なアプローチには、いくつかの問題が伴います。そのため、TAP への超音波誘導アプローチに大部分が置き換えられました。 TAPB への超音波誘導アプローチは、2007 年に Hebbart と彼の同僚によって最初に説明されました。
TAPB への外科的アプローチも説明されました。これは、信頼性の高いブロックを確立するための迅速かつ簡単なアプローチです。 外科医は、TAPB への腹腔内アプローチを実行します。無菌が容易に達成され、内臓への損傷のリスクなしに正しい針配置の視覚的および触覚的な確認が達成される可能性がありますが、下心窩部血管の損傷を避けるために注意を払う必要があります。
調査の概要
詳細な説明
変更された外科医支援アプローチ (研究グループ) による腹横筋平面ブロックを、超音波誘導アプローチ (対照グループ) と比較します。帝王切開後の術後鎮痛に関して。
研究の種類
介入
入学 (実際)
308
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain-Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASAの身体状況Ⅰと∏
- 初産婦
- 21～40歳
- BMI≧40
- 体重 ˃ 60 kg
- 単胎妊娠
- 妊娠37週以上
- 脊椎麻酔下の選択的帝王切開を受けています。
除外基準:
- 分娩拒否
- BMI > 40 の妊婦
- 体重 < 60 kg
- ASAの身体的状態≧III
- 既知の局所麻酔薬（LA）アレルギー •脊椎麻酔の禁忌
- 過去24時間以内に鎮痛剤を投与された妊婦
- ブロックの部位での感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループMS
TAPB のための修正された外科医支援アプローチ 腹膜の閉鎖前に、TAPB が実行されます。両側の正中線から8～10cmの臍の高さ。
無菌の 100 mm 22 G 絶縁針を皮膚に垂直に挿入し、同側の上前腸骨棘にわずかに向けます。
麻酔科医による外側および内側の斜め腱膜の 2 つのポップを感じた後、外科医は腹腔内に手で適切な針の配置を確認します。
LA は、負の吸引後に注入され、注入が続くと、外科医がブレブを触診します。
反対側でも同じ手順が繰り返されます。
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TAPB は、変更された外科医支援アプローチまたは超音波誘導アプローチのいずれかによって、分娩者に与えられます。
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アクティブコンパレータ：グループ米国
TAPB の超音波誘導アプローチ。
腹壁閉鎖後、腸骨稜と肋骨縁の間の中間腋窩線で、超音波の線形プローブを皮膚に対して垂直に配置します。 TAP は、内腹斜筋と腹横筋の間に配置されます。
無菌の 100 mm 22 G 絶縁針を皮膚に垂直に挿入し、外側および内側の斜め腱膜の 2 つのポップも感じます。
LA は負の吸引後に注入され、平面内での広がりが観察されます。
反対側でも同じ手順が繰り返されます。
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TAPB は、変更された外科医支援アプローチまたは超音波誘導アプローチのいずれかによって、分娩者に与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛を救う時間
時間枠：6ヵ月
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手術終了から最初の分娩者が鎮痛を要求するまでの時間
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛に対する TAPB の修正外科医支援アプローチの有効性
時間枠：6ヵ月
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0 = 痛みなしから 10 = 最悪の痛みまでの数値疼痛評価スコア (NPRS) による、安静時および股関節と膝の他動屈曲時の痛みの強度の評価。
評価は、術後2、6、12、および24時間で行われます。
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6ヵ月
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術後鎮痛が必要な分娩者数
時間枠：6ヵ月
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術後 24 時間に各分娩者が必要とするペチジンとして定義
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6ヵ月
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与えられたペチジンの総投与量
時間枠：6ヵ月
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術後 24 時間に各分娩者が必要とするペチジンとして定義
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6ヵ月
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分娩者の最初の歩行までの時間
時間枠：6ヵ月
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術後24時間の各分娩開始時刻
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6ヵ月
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術後24時間の鎮痛満足度
時間枠：6ヵ月
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出産者は、疼痛管理に対する満足度を報告するよう求められ、0 = 弱い、1 = 中程度、2 = 良い、3 = 非常に良い、4 = 非常に優れていると評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月25日
試験登録日
最初に提出
2021年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月25日
最初の投稿 (実際)
2021年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月26日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TAPBの臨床試験
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Istanbul Saglik Bilimleri University完了
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...わからない