剖宫产术后镇痛的腹横肌平面阻滞
2022年10月26日 更新者：Ghada M.Samir、Ain Shams University
腹横肌平面阻滞：超声引导与改良外科医生辅助方法对剖宫产术后镇痛的比较
产后镇痛是剖宫产 (CS) 后常见的问题。 术后恢复的质量通过阿片类药物保留疼痛控制方法得到改善。 腹横肌平面阻滞 (TAPB) 是剖宫产术后镇痛的有效技术。 怀孕导致腹内斜肌腱膜变薄；随着错过第二个 pop 到达腹横肌平面 (TAP) 的发生率增加。 TAP 的经典盲法与多种并发症有关；因此，它在很大程度上已被超声引导的 TAP 方法所取代。 Hebbart 及其同事于 2007 年首次描述了超声引导下 TAPB 方法。超声引导下 TAPB 提高了阻滞的成功率，减少了局部麻醉剂的使用量，并防止了邻近结构的潜在损伤。
还描述了 TAPB 的手术方法，它是建立可靠块的快速简便的方法。 外科医生对 TAPB 进行腹腔内手术；通过这种方法可以轻松实现无菌操作，可以通过视觉和触觉确认正确的针头位置，而不会有损坏内脏的风险，但必须小心避免损伤下腹壁血管。
研究概览
详细说明
通过改良的外科医生辅助方法（研究组）比较腹横肌平面阻滞与超声引导方法（对照组）；关于剖宫产术后的镇痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
308
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain-Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I 和 ‖
- 初产妇
- 21-40岁
- 体重指数 ˂ 40
- 体重˃ 60公斤
- 单胎妊娠
- 胎龄≥37周
- 在脊髓麻醉下进行择期剖腹产。
排除标准：
- 拒绝生育
- BMI > 40 的产妇
- 体重 < 60 公斤
- ASA身体状况≥III
- 已知的局部麻醉剂 (LA) 过敏 •脊髓麻醉的禁忌症
- 在过去 24 小时内接受镇痛药的产妇
- 块部位感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组MS
TAPB 的改良外科医生辅助方法 在关闭腹膜之前，将进行 TAPB；在脐水平，距双侧中线8-10cm。
一根无菌的 100-mm 22-G 绝缘针将垂直于皮肤插入，稍微指向同侧髂前上棘。
在麻醉师感觉到外斜肌腱膜和内斜肌腱膜的 2 次爆裂声后，外科医生将用手在腹腔内确认针头是否正确放置。
负抽吸后将注射 LA，随着注射的继续，外科医生将触诊到一个水泡。
将在另一侧重复相同的程序。
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TAPB 将通过改良的外科医生辅助方法或超声引导方法给予产妇。
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有源比较器：美国集团
TAPB 的超声引导方法。
腹壁闭合后，将超声的线性探头垂直于皮肤放置在髂嵴和肋缘之间的腋中线； TAP 将位于腹内斜肌和腹横肌之间。
一根无菌的 100 毫米 22-G 绝缘针将垂直于皮肤插入，同时会感觉到外斜肌腱膜和内斜肌腱膜的 2 次弹响。
负抽吸后将注射 LA，并观察其在平面中的扩散。
将在另一侧重复相同的程序。
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TAPB 将通过改良的外科医生辅助方法或超声引导方法给予产妇。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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是时候抢救镇痛了
大体时间：6个月
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从手术结束到第一个产妇要求镇痛的时间
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良外科医生辅助入路治疗 TAPB 术后镇痛的效果
大体时间：6个月
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通过数字疼痛评分 (NPRS) 从 0 = 无痛到 10 = 最痛，评估休息时和髋关节和膝关节被动屈曲时的疼痛强度。
将在术后 2、6、12 和 24 小时进行评估。
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6个月
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需要术后镇痛的产妇数
大体时间：6个月
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定义为每个产妇在术后 24 小时内需要的杜冷丁
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6个月
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给予哌替啶的总剂量
大体时间：6个月
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定义为每个产妇在术后 24 小时内需要的杜冷丁
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6个月
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产妇第一次下床的时间
大体时间：6个月
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术后24小时内每次产程开始的时间
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6个月
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术后24小时镇痛满意度
大体时间：6个月
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产妇将被要求报告他们对疼痛管理的满意度，评估为 0 = 弱，1 = 中等，2 = 好，3 = 非常好，4 = 极好。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年10月25日
研究注册日期
首次提交
2021年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月25日
首次发布 (实际的)
2021年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月26日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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