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Bloqueio do plano transverso abdominal para analgesia pós-operatória após cesariana

26 de outubro de 2022 atualizado por: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Bloqueio do plano transverso abdominal: Abordagens guiadas por ultrassom versus as abordagens modificadas assistidas pelo cirurgião para analgesia pós-operatória após cesariana

A analgesia pós-parto é uma preocupação comum após a cesariana (CE). A qualidade da recuperação pós-operatória é melhorada por abordagens de controle da dor poupadoras de opioides. O bloqueio do plano transverso do abdome (TAPB) é uma técnica eficaz para analgesia pós-parto após cesariana. A gravidez resulta em afinamento da aponeurose do oblíquo interno; com maior incidência de perder o segundo pop para atingir o plano transverso do abdome (TAP). A clássica abordagem cega do TAP está associada a várias complicações; portanto, foi amplamente substituído pela abordagem guiada por ultrassom do TAP. A abordagem guiada por ultrassom para o TAPB foi descrita pela primeira vez por Hebbart e seus colegas em 2007. O TAPB guiado por ultrassom melhora o sucesso do bloqueio, reduz o volume de anestésico local usado e evita a possível lesão de estruturas adjacentes.

A abordagem cirúrgica do TAPB também foi descrita, é uma abordagem rápida e fácil de estabelecer um bloqueio confiável. O cirurgião realiza uma abordagem intra-abdominal ao TAPB; pelo qual a assepsia é facilmente obtida, a confirmação visível e tátil da colocação correta da agulha pode ser obtida sem risco de dano às vísceras, mas deve-se tomar cuidado para evitar lesões nos vasos epigástricos inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar o bloqueio do plano transverso do abdome por meio da abordagem modificada assistida pelo cirurgião (grupo de estudo) com a abordagem guiada por ultrassom (grupo de controle); no que diz respeito à analgesia pós-operatória após a cesariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

308

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain-Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I e ∏
  • primigestas
  • idade 21-40 anos
  • IMC ˂ 40
  • peso corporal ˃ 60 kg
  • gravidez única
  • idade gestacional ≥37 semanas
  • submetida a cesariana eletiva sob raquianestesia.

Critério de exclusão:

  • Recusa da parturiente
  • parturiente com IMC > 40
  • peso corporal < 60 kg
  • Estado físico ASA ≥ III
  • alergia conhecida ao anestésico local (AL) • contra-indicações para raquianestesia
  • parturientes que receberam analgésicos nas últimas 24 horas
  • infecção no local do bloqueio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo MS
A abordagem modificada assistida pelo cirurgião para TAPB Antes do fechamento do peritônio, TAPB será realizado; ao nível do umbigo 8 a 10cm da linha média bilateralmente. Uma agulha estéril 22-G isolada de 100 mm será inserida perpendicularmente à pele levemente direcionada para a espinha ilíaca ântero-superior ipsilateral. Depois de sentir os 2 estalos da aponeurose oblíqua externa e interna pelo anestesiologista, o cirurgião confirmará o posicionamento adequado da agulha com a mão dentro da cavidade abdominal. O AL será injetado após aspiração negativa e uma bolha será palpada pelo cirurgião enquanto a injeção continua. O mesmo procedimento será repetido do outro lado.
A TAPB será administrada às parturientes, seja pela abordagem modificada assistida pelo cirurgião ou pela abordagem guiada por ultrassom.
Comparador Ativo: Grupo EUA
A abordagem guiada por ultrassom para TAPB. Após o fechamento da parede abdominal, a sonda linear do ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na linha axilar média entre a crista ilíaca e o rebordo costal; o TAP estará localizado entre o oblíquo interno e o músculo transverso do abdome. Uma agulha isolada 22-G estéril de 100 mm será inserida perpendicularmente à pele e os 2 pops da aponeurose oblíqua externa e interna também serão palpados. O AL será injetado após aspiração negativa e será observada sua dispersão no plano. O mesmo procedimento será repetido do outro lado.
A TAPB será administrada às parturientes, seja pela abordagem modificada assistida pelo cirurgião ou pela abordagem guiada por ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de resgatar a analgesia
Prazo: 6 meses
o tempo desde o término da cirurgia até a solicitação de analgesia pela primeira parturiente
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da abordagem assistida por cirurgião modificada para TAPB na analgesia pós-operatória
Prazo: 6 meses
avaliação da intensidade da dor em repouso e na flexão passiva do quadril e joelho pelo Numeric Pain Rating Score (NPRS) de 0 = sem dor a 10 = pior dor. A avaliação será feita em 2, 6, 12 e 24h de pós-operatório.
6 meses
Número de parturientes que necessitam de analgesia pós-operatória
Prazo: 6 meses
definida como a petidina necessária para cada parturiente nas 24 horas de pós-operatório
6 meses
Dose total de petidina administrada
Prazo: 6 meses
definida como a petidina necessária para cada parturiente nas 24 horas de pós-operatório
6 meses
Tempo para a primeira deambulação da parturiente
Prazo: 6 meses
o tempo para início de cada movimento da parturiente nas 24 horas de pós-operatório
6 meses
A satisfação analgésica 24 horas após a operação
Prazo: 6 meses
as parturientes serão solicitadas a relatar sua satisfação com o manejo da dor, avaliada como 0 = fraca, 1 = média, 2 = boa, 3 = muito boa e 4 = excelente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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