Transversus Abdominis -tasoblokki leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen
Transversus Abdominis Plane Block: Ultraääniohjattu vs. modifioidun kirurgin avustamat lähestymistavat postoperatiiviseen analgesiaan keisarinleikkauksen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen analgesia on yleinen huolenaihe keisarileikkauksen (CS) jälkeen. Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua parannetaan opioideja säästävillä kivunhallintamenetelmillä. Transversus abdominis plane block (TAPB) on tehokas menetelmä synnytyksen jälkeiseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen. Raskaus johtaa sisäisen vinon aponeuroosin ohenemiseen; ja lisääntynyt esiintyvyys puuttuu toinen ponnahdus saavuttaakseen transversus abdominis -tason (TAP). Klassinen sokea lähestymistapa TAP:iin liittyy useisiin komplikaatioihin; joten se on suurelta osin korvattu ultraääniohjatulla lähestymistavalla TAP:iin. Hebbart ja hänen kollegansa kuvasivat ultraääniohjatun lähestymistavan TAPB:hen ensimmäisen kerran vuonna 2007. Ultraääniohjattu TAPB parantaa lohkon onnistumista, vähentää käytetyn paikallispuudutuksen määrää ja ehkäisee viereisten rakenteiden mahdollisia vaurioita.
Myös TAPB:n kirurginen lähestymistapa kuvattiin, se on nopea ja helppo tapa luoda luotettava lohko. Kirurgi suorittaa intraabdominaalisen lähestymistavan TAPB:hen; jolla saavutetaan helposti aseptinen asepsis, neulan oikean asennon näkyvä ja kosketeltava varmistus voidaan saavuttaa ilman sisäelinten vaurioitumisriskiä, mutta on huolehdittava siitä, ettei alavatsan verisuonet vaurioidu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain-Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I ja ∏
- primigravidas
- iässä 21-40 vuotta
- BMI ˂ 40
- ruumiinpaino ˃ 60 kg
- yksittäinen raskaus
- raskausaika ≥ 37 viikkoa
- jolle tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnyttäjän kieltäytyminen
- synnyttäjä, jonka BMI > 40
- ruumiinpaino < 60 kg
- ASA fyysinen tila ≥ III
- tunnettu paikallispuudutusallergia (LA) • spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
- synnyttäjät, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana
- infektio tukoksen kohdalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä MS
Muokattu kirurgin avustama lähestymistapa TAPB:lle Ennen vatsakalvon sulkemista suoritetaan TAPB; navan tasolla 8-10 cm keskiviivasta kahdenvälisesti.
Steriili 100 mm:n 22-G-eristetty neula työnnetään kohtisuoraan ihoa vastaan suunnattuna hieman ipsilateraaliseen eturangan ylempään suoliluun selkärangaan.
Kun anestesiologi on tuntenut ulkoisen ja sisäisen vinon aponeuroosin 2 poksahduksen, kirurgi vahvistaa kädellään oikean neulan sijoituksen vatsaonteloon.
LA ruiskutetaan negatiivisen aspiraation jälkeen, ja kirurgi tunnustelee rakkulan, kun injektio jatkuu.
Sama menettely toistetaan toisella puolella.
|
TAPB annetaan synnyttäjille joko modifioidulla kirurgin avustamalla tai ultraääniohjatulla lähestymistavalla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä USA
Ultraääniohjattu lähestymistapa TAPB:lle.
Vatsan seinämän sulkemisen jälkeen ultraäänen lineaarinen anturi sijoitetaan kohtisuoraan ihoon nähden kainalon keskilinjaan suoliluun harjanteen ja kylkireunan välillä. TAP sijaitsee sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen välissä.
Steriili 100 mm:n 22-G-eristetty neula työnnetään kohtisuoraan ihoa vastaan ja myös ulkoisen ja sisäisen vinon aponeuroosin 2 poksahdusta tuntuvat.
LA ruiskutetaan negatiivisen aspiraation jälkeen ja sen leviämistä koneessa tarkkaillaan.
Sama menettely toistetaan toisella puolella.
|
TAPB annetaan synnyttäjille joko modifioidulla kirurgin avustamalla tai ultraääniohjatulla lähestymistavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika pelastaa analgesia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
aika leikkauksen päättymisestä ensimmäisen synnyttäjän analgesiapyyntöön
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioidun kirurgin avustaman lähestymistavan tehokkuus TAPB:lle leikkauksen jälkeisessä analgesiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kivun voimakkuuden arviointi levossa ja lonkan ja polven passiivisessa taivutuksessa Numeric Pain Rating Score (NPRS) -arvolla 0 = ei kipua 10 = pahin kipu.
Arviointi tehdään 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeistä analgesiaa tarvitsevien synnyttäjien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritellään petidiiniksi, jota jokainen synnyttäjä tarvitsee 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana
|
6 kuukautta
|
|
Annetun petidiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritellään petidiiniksi, jota jokainen synnyttäjä tarvitsee 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana
|
6 kuukautta
|
|
Aika synnyttäjän ensimmäiseen kävelyyn
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
aika jokaisen synnyttäjän liikkeen alkamiseen 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana
|
6 kuukautta
|
|
Analgeettinen tyytyväisyys 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
synnyttäjiä pyydetään raportoimaan tyytyväisyydestään kivunhallintaan, jonka arvo on 0 = heikko, 1 = keskitaso, 2 = hyvä, 3 = erittäin hyvä ja 4 = erinomainen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R 86/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .