Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi efter kejsarsnitt
Transversus Abdominis Plane Block: Ultraljudsstyrd kontra modifierad kirurgassisterade metoder för postoperativ analgesi efter kejsarsnitt
Analgesi efter förlossningen är ett vanligt problem efter kejsarsnitt (CS). Kvaliteten på postoperativ återhämtning förbättras genom opioidsparande smärtkontrollmetoder. Transversus abdominis plane block (TAPB) är en effektiv teknik för postpartum analgesi efter kejsarsnitt. Graviditet resulterar i förtunning av den inre sneda aponeurosen; med ökad incidens av att missa den andra popen för att nå transversus abdominisplanet (TAP). Den klassiska blinda inställningen till TAP är förknippad med flera komplikationer; så den har till stor del ersatts av den ultraljudsstyrda metoden för TAP. Den ultraljudsstyrda metoden för TAPB beskrevs först av Hebbart och hans kollegor 2007. Ultraljudsstyrd TAPB förbättrar blockets framgång, minskar volymen av lokalbedövningsmedel som används och förhindrar potentiell skada på intilliggande strukturer.
Kirurgiskt tillvägagångssätt för TAPB beskrevs också, det är ett snabbt och enkelt tillvägagångssätt för att etablera ett tillförlitligt block. Kirurgen utför ett intraabdominalt tillvägagångssätt till TAPB; genom vilken asepsis lätt uppnås, kan synlig och taktil bekräftelse av korrekt nålplacering uppnås utan risk för skador på inälvorna, men försiktighet måste iakttas för att undvika skador på de nedre epigastriska kärlen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain-Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I och ¸
- primigravidas
- i åldern 21-40 år
- BMI ˂ 40
- kroppsvikt ˃ 60 kg
- singel graviditet
- graviditetsålder ≥37 veckor
- genomgår elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning.
Exklusions kriterier:
- Förlossningsvägran
- förlossning med ett BMI > 40
- kroppsvikt < 60 kg
- ASA fysisk status ≥ III
- känd lokalbedövning (LA) allergi •kontraindikationer mot spinalbedövning
- förlossande som fått smärtstillande medel under de senaste 24 timmarna
- infektion på platsen för blocket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp MS
Den modifierade kirurgassisterade metoden för TAPB Innan bukhinnan stängs kommer TAPB att utföras; i nivå med naveln 8 till 10 cm från mittlinjen bilateralt.
En steril 100 mm 22-G isolerad nål kommer att föras in vinkelrätt mot huden, något riktad mot den ipsilaterala anterior superior iliaca ryggraden.
Efter att narkosläkaren har känt de två knäppen av den yttre och den inre sneda aponeurosen av narkosläkaren, kommer kirurgen att bekräfta korrekt nålplacering med handen inuti bukhålan.
LA kommer att injiceras efter negativ aspiration och en bleb kommer att palperas av kirurgen när injektionen fortsätter.
Samma procedur kommer att upprepas på andra sidan.
|
TAPB kommer att ges till förlossande, antingen genom den modifierade kirurgassisterade metoden eller genom den ultraljudsstyrda metoden.
|
|
Aktiv komparator: Grupp USA
Den ultraljudsstyrda metoden för TAPB.
Efter stängning av bukväggen kommer den linjära sonden på ultraljudet att placeras vinkelrätt mot huden vid mittaxillärlinjen mellan höftbenskammen och kustmarginalen; TAP kommer att placeras mellan den inre sneda och transversus abdominismuskeln.
En steril 100 mm 22-G isolerad nål kommer att föras in vinkelrätt mot huden och de 2 knölarna av den yttre och den inre sneda aponeurosen kommer också att kännas.
LA kommer att injiceras efter negativ aspiration och dess spridning i planet kommer att observeras.
Samma procedur kommer att upprepas på andra sidan.
|
TAPB kommer att ges till förlossande, antingen genom den modifierade kirurgassisterade metoden eller genom den ultraljudsstyrda metoden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att rädda smärtlindring
Tidsram: 6 månader
|
tiden från det att operationen avslutats till den första förlossningens begäran om smärtlindring
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av den modifierade kirurgassisterade metoden för TAPB på postoperativ analgesi
Tidsram: 6 månader
|
bedömning av smärtintensitet i vila och vid passiv böjning av höft och knä med Numeric Pain Rating Score (NPRS) från 0 = ingen smärta till 10 = värsta smärtan.
Bedömning kommer att göras 2, 6, 12 och 24 timmar efter operationen.
|
6 månader
|
|
Antal förlossande som behöver postoperativ analgesi
Tidsram: 6 månader
|
definieras som petidin som behövs av varje förlossande under 24 timmar efter operationen
|
6 månader
|
|
Total dos av petidin ges
Tidsram: 6 månader
|
definieras som petidin som behövs av varje förlossande under 24 timmar efter operationen
|
6 månader
|
|
Dags för förlossningens första ambulation
Tidsram: 6 månader
|
tiden till start av varje förlossningsrörelse under 24 timmar efter operationen
|
6 månader
|
|
Den smärtstillande tillfredsställelse 24 timmar efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
förlossande kommer att uppmanas att rapportera sin tillfredsställelse med smärtbehandling, bedömd som 0 = svag, 1 = medel, 2 = bra, 3 = mycket bra och 4 = utmärkt.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R 86/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .