Plasma Iohexol Clearance 계산을 위한 Bayesian Estimator 개발 (CLIO)
신장 기증 후보자 평가를 위한 제한된 샘플 전략을 사용하여 혈장 Iohexol 청소율을 계산하기 위한 베이지안 추정기 개발.
신장 이식에서 공여자 선택은 부분적으로 신장의 기능적 능력 평가를 기반으로 합니다. 이를 위해 참조 기술로 사구체 여과율(GFR)을 측정하는 것이 좋습니다. GFR을 추정하기 위해 측정 유형(요로 또는 혈장)과 사용된 마커(외인성 또는 내인성)에 따라 여러 접근 방식이 가능합니다. 이러한 방법 중 이눌린 청소율 측정은 오랫동안 참조 방법으로 간주되었습니다. 아나필락시스 반응의 발생으로 시장에서 철수했습니다. 요오드화 조영제인 Iohexol은 이눌린과 유사한 특성을 가지고 있습니다. 그것은 사구체 여과에 의해 제거되며 생물학적 결정이 간단합니다.
그럼에도 불구하고 현재 Iohexol의 혈장 청소율을 계산하는 데 사용되는 기술은 불완전하게 검증되었으며 실제로 구현하기가 항상 쉬운 것은 아닙니다. 연구자들은 잠재적인 신장 기증자를 대표하는 건강한 피험자 집단에 적용되는 Iohexol 청소율을 추정하기 위한 베이지안 추정량을 개발할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christophe MARIAT, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)477828739
- 이메일: christophe.mariat@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Carine LABRUYERE, CRA
- 전화번호: +33 (0)477120826
- 이메일: carine.labruyere@chu-st-etienne.fr
연구 장소
-
-
-
Saint-Étienne, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire
-
부수사관:
- Patrick MISMETTI, MD PhD
-
부수사관:
- Laurent BERTOLETTI, MD PHD
-
부수사관:
- Nathalie MOULIN, MD
-
수석 연구원:
- Christophe MARIAT, MD PhD
-
부수사관:
- Sandrine ACCASSAT, MD
-
부수사관:
- Cécile DUVILLARD, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 사람
- 연구에 대한 정보를 입수하고 연구 참여에 대한 동의를 연구자와 공동 서명한 지원자.
- 18세 이상
제외 기준:
- 현재 권장 사항에 따라 신장 기증에 대한 평가를 금하는 이력 또는 이환율이 있는 지원자
- 포함 전 3개월 이내에 다른 임상 연구 프로토콜에 참여
- Iohexol 또는 그 부형제 중 하나에 과민 반응이 있는 지원자
- 포함 전 주에 요오드화 조영제 투여
- 요오드화 조영제에 대한 즉각적인 알레르기 반응 또는 지연된 피부 반응의 알려진 병력 또는 그러한 병력에 대한 심각한 의심.
- 임신 또는 모유 수유 진행 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자원 봉사자
48명의 지원자는 다음 인구통계학적 특성에 따라 포함됩니다(Biomedicine Agency의 국가 데이터에 따른 신장 기증자의 인구통계학적 프로필에 해당).
|
5밀리리터의 이오헥솔이 투여됩니다.
다른 이름들:
5 밀리리터의 혈액 샘플 10개가 수행됩니다.
Iohexol 투여 후 샘플링 시간: 00h30, 1h00, 1h30, 02h00, 03h00, 04h00, 05h00, 06h00, 09h00 및 12h00
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이지안 추정기와 고전적인 방법으로 계산된 Iohexol 약동학
기간: 시간: 이오헥솔 투여 후 0h30, 1h00, 1h30, 02h00, 03h00, 04h00, 05h00, 06h00, 09h00, 12h00
|
베이지안 추정기(제한된 샘플) 및 고전적인 방법(풍부한 샘플)으로 계산된 Iohexol의 클리어런스.
|
시간: 이오헥솔 투여 후 0h30, 1h00, 1h30, 02h00, 03h00, 04h00, 05h00, 06h00, 09h00, 12h00
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Bayesian estimator 및 Brochner-Mortensen 방법으로 계산된 Iohexol 약동학
기간: 시간: 이오헥솔 투여 후 0h30, 1h00, 1h30, 02h00, 03h00, 04h00, 05h00, 06h00, 09h00, 12h00
|
Bayesian 추정기(제한된 샘플) 및 Brochner-Mortensen 방법(5개 샘플)으로 계산된 Iohexol의 클리어런스.
|
시간: 이오헥솔 투여 후 0h30, 1h00, 1h30, 02h00, 03h00, 04h00, 05h00, 06h00, 09h00, 12h00
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe Mariat, MD PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .