- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05137977
침습적 ICU 치료가 정신 질환과 관련이 있습니까?
중환자실(ICU) 환자에게 예방 및 치료 조치를 제공할 수 있으려면 집중 치료 후 장기 합병증을 이해하는 것이 중요합니다.
ICU에 있는 환자는 생명을 위협하는 상태, 심각한 심리적, 육체적 스트레스를 경험하기 때문에 ICU 이후의 환자는 정신 질환, 특히 불안 장애, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 위험이 증가한다는 가설을 세웠습니다. 또한 정신질환의 유병률과 중증도는 집중치료의 정도와 관련이 있다는 가설을 세웠다.
우리의 끝점은 ICU 치료 1년 후 불안 장애, 우울증의 유병률이며 집중 치료 범위가 ICU 입원 1년 후 정신 질환의 독립적인 예측인자인 경우입니다.
우리는 2010-2015년 사이에 입원한 모든 성인 ICU 환자에 대한 Swedish 집중 치료 등록 데이터를 평가하고 ICU 입원 1년 후 불안 장애, 우울증 및 PTSD에 대한 ICD-10 코드를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경
중환자실(ICU)-사망률이 여러 분야에서 개선됨에 따라 연구 초점은 중환자실 치료 후 후유증으로 바뀌었습니다. 집중 치료 후 증후군(Post Intensive Care Syndrome)이라는 용어는 중환자실 치료 직후 높은 빈도의 정신 질환, 인지 및 신체 장애를 결론짓기 위해 만들어졌습니다. ICU에 있는 환자는 생명을 위협하는 상태, 심각한 심리적 및 육체적 스트레스를 경험하기 때문에 ICU 이후 환자는 집중 치료 범위, 특히 불안 및 외상 후 스트레스 장애의 범위에 따라 증가하는 장기적인 정신 질환의 위험이 증가한다고 가정합니다. (PTSD). 집중 치료 후 정신 질환의 정도와 중증도에 대한 현재 데이터는 집중 치료가 독립적인 예측 변수인 경우 제한적입니다.
객관적인
우리의 목표는 광범위한 ICU 치료가 정신 질환에 기여하는지 여부를 전국적인 데이터로 평가하는 것입니다. 광범위한 ICU 치료는 우리의 데이터 세트에서 침습적 환기 및/또는 지속적인 신대체 요법(CRRT)이 필요한 환자의 ICU 치료로 정의됩니다. 우리의 끝점은 퇴원 후 1년 동안의 정신 질환 유병률과 ICU 치료 범위 간의 연관성입니다.
방법
침습적 환기 치료, CRRT 치료, 성별 및 연령에 대한 데이터를 추출하기 위해 2010년에서 2015년 사이에 치료를 받은 집중 치료 환자의 Swedish 집중 치료 레지스트리를 사용할 것입니다. 불안, PTSD, 우울증 및 정신 질환의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 기타 진단에 해당하는 ICD-10 코드는 스웨덴 국가 환자 등록부에서 추출됩니다. 18세 미만의 환자 및 기존의 불안, PTSD, 우울증 및 24시간 미만의 치료 기간에 해당하는 ICU 코드는 연구에서 제외됩니다. 누락된 데이터는 귀속됩니다. 다변량 회귀 모델은 정신 질환에 해당하는 ICU 코드를 종속 변수로, 침습적 환기 및 CRRT를 독립 변수로, 기타 매개변수를 공변량으로 사용하여 적합할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18 살
제외 기준:
- 이전 정신 질환에 대한 ICD 코드.
- ICU 체류 시간이 24시간 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선생님
모든 성인 집중 치료 환자.
The Swedish 집중 치료 레지스트리의 데이터
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24시간 이상의 침습적 환기.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 질환
기간: 2010-2015년
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PTSD, 우울 증상 또는 불안 또는 앞에서 언급한 조합으로 정의됩니다.
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2010-2015년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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