- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05137977
Le traitement invasif en soins intensifs est-il associé à la maladie mentale ?
Comprendre les complications à long terme après les soins intensifs est important pour pouvoir proposer des mesures prophylactiques et thérapeutiques aux patients en soins post-intensifs (USI).
Étant donné que les patients en soins intensifs connaissent des conditions potentiellement mortelles, un stress psychologique et physique sévère, nous avons émis l'hypothèse que les patients après les soins intensifs ont un risque accru de maladies mentales, en particulier de troubles anxieux, de dépression et de trouble de stress post-traumatique (TSPT). De plus, nous avons émis l'hypothèse que la prévalence et la gravité des maladies mentales sont liées à l'étendue des soins intensifs.
Nos critères d'évaluation sont la prévalence des troubles anxieux, de la dépression un an après les soins aux soins intensifs et si l'étendue des soins intensifs est un prédicteur indépendant de la maladie psychiatrique un an après l'admission aux soins intensifs.
Nous évaluerons les données du registre suédois des soins intensifs pour tous les patients adultes en soins intensifs admis entre 2010 et 2015 et évaluerons les codes CIM-10 pour les troubles anxieux, la dépression et le SSPT un an après l'admission aux soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière plan
Alors que les taux de mortalité en unité de soins intensifs (USI) s'améliorent dans de nombreux domaines, la recherche s'est tournée vers les séquelles après les soins en USI. Le terme syndrome de soins post-intensifs a été inventé, concluant à une fréquence élevée de maladies mentales, de troubles cognitifs et physiques immédiatement après les soins aux soins intensifs. Étant donné que les patients en soins intensifs connaissent des conditions potentiellement mortelles, un stress psychologique et physique sévère, nous émettons l'hypothèse que les patients après les soins intensifs ont un risque accru de maladies mentales à long terme qui augmentent avec l'étendue des soins intensifs, en particulier l'anxiété et le trouble de stress post-traumatique. (ESPT). Les données actuelles sur l'étendue et la gravité de la maladie mentale après les soins intensifs, et si les soins intensifs en sont un prédicteur indépendant, sont limitées.
Objectif
Notre objectif est d'évaluer, à l'aide de données nationales, si un traitement intensif en USI contribue à la maladie mentale. Le traitement intensif en USI sera défini dans notre ensemble de données comme un traitement en USI de patients nécessitant une ventilation invasive et/ou une thérapie de remplacement rénal continu (CRRT). Nos critères d'évaluation sont la prévalence de la maladie mentale un an après la sortie et son association avec l'étendue du traitement en soins intensifs.
Méthode
Nous utiliserons le registre suédois des soins intensifs des patients en soins intensifs traités entre 2010 et 2015 pour extraire des données sur le traitement par ventilation invasive, le traitement CRRT, le sexe et l'âge. Les codes ICD-10 correspondant à l'anxiété, au SSPT et à la dépression, ainsi qu'à d'autres diagnostics connus pour augmenter le risque de maladie mentale, seront extraits du registre national suédois des patients. Les patients de moins de 18 ans et les codes de soins intensifs correspondant à l'anxiété préexistante, au SSPT, à la dépression et aux périodes de traitement de moins de 24 heures seront exclus de l'étude. Les données manquantes seront imputées. Un modèle de régression multivariable sera ajusté en utilisant les codes ICU correspondant à la maladie mentale comme variable dépendante, la ventilation invasive et la CRRT comme variables indépendantes, et les autres paramètres comme covariables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
Critère d'exclusion:
- Codes CIM pour une maladie mentale antérieure.
- Séjour aux soins intensifs moins de 24 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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MONSIEUR
Tous les patients adultes en soins intensifs.
Données du registre suédois des soins intensifs
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Ventilation invasive plus de 24h.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maladie mentale
Délai: 2010-2015
|
Défini comme un SSPT, des symptômes dépressifs ou de l'anxiété ou une combinaison des éléments mentionnés précédemment.
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2010-2015
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBM2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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