- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05137977
Er invasiv ICU-behandling forbundet med psykisk sygdom?
Det er vigtigt at forstå langsigtede komplikationer efter intensiv behandling for at kunne tilbyde profylaktiske og terapeutiske foranstaltninger til patienter på postintensiv afdeling (ICU).
Da patienter på intensivafdelingen oplever livstruende tilstande, alvorlig psykisk og fysisk stress, antog vi, at patienter efter intensivafdelingen har en øget risiko for psykiske sygdomme, specielt angstlidelser, depression og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Desuden antog vi, at forekomsten og sværhedsgraden af psykiske sygdomme er relateret til omfanget af intensiv pleje.
Vores endepunkter er forekomsten af angstlidelser, depression et år efter ICU-behandling og hvis omfanget af intensiv pleje er en uafhængig prædiktor for psykiatrisk sygdom et år efter ICU-indlæggelse.
Vi vil vurdere data fra svensk intensivafdeling for alle voksne intensivpatienter indlagt mellem 2010-2015 og vurdere ICD-10-koder for angstlidelser, depression og PTSD et år efter indlæggelse på intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Da dødeligheden på intensivafdelinger (ICU) forbedres på mange områder, er forskningsfokus vendt mod følgesygdomme efter ICU-behandling. Begrebet Post Intensive Care Syndrome er blevet opfundet og konkluderer en høj frekvens af psykisk sygdom, kognitiv og fysisk svækkelse umiddelbart efter ICU-behandling. Da patienter på intensivafdelingen oplever livstruende tilstande, alvorlig psykisk og fysisk stress, antager vi, at patienter efter intensivafdelingen har en øget risiko for langvarige psykiske sygdomme, der øges med omfanget af intensiv behandling, specifikt angst og posttraumatisk stresslidelse. (PTSD). Aktuelle data om omfanget og sværhedsgraden af psykisk sygdom efter intensiv pleje, og hvis intensiv pleje er en uafhængig prædiktor for det, er begrænset.
Objektiv
Vores mål er i landsdækkende data at vurdere, om omfattende intensivbehandling bidrager til psykisk sygdom. Omfattende ICU-behandling vil i vores datasæt blive defineret som ICU-behandling af patienter med behov for invasiv ventilation og/eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT). Vores endepunkter er forekomsten af psykisk sygdom et år efter udskrivelsen, og dens sammenhæng mellem omfanget af ICU-behandling.
Metode
Vi vil bruge det svenske intensive register over intensivpatienter behandlet mellem 2010 og 2015 til at udtrække data om data om invasiv ventilationsbehandling, CRRT-behandling, køn og alder. ICD-10-koder svarende til angst, PTSD og depression samt andre diagnoser, der vides at øge risikoen for psykisk sygdom, vil blive udtrukket fra det svenske nationale patientregister. Patienter yngre end 18 år og ICU-koder svarende til allerede eksisterende angst, PTSD, depression og behandlingsperioder på mindre end 24 timer vil blive udelukket fra undersøgelsen. Manglende data vil blive imputeret. En multivariabel regressionsmodel vil blive tilpasset ved at bruge ICU-koder svarende til psykisk sygdom som afhængig variabel, Invasiv ventilation og CRRT som uafhængige variabler og de øvrige parametre som kovariater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- ICD-koder for tidligere psykisk sygdom.
- ICU ophold mindre end 24 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HR
Alle voksne intensivpatienter.
Data fra det svenske intensivregister
|
Invasiv ventilation mere end 24 timer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk sygdom
Tidsramme: 2010-2015
|
Defineret som PTSD, depressive symptomer eller angst eller en kombination af de tidligere nævnte.
|
2010-2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBM2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Intensiv pleje
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresAfsluttet
-
Central South UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Purdue UniversityAfsluttetRygestop
-
University of AlcalaEuropean University SpainAfsluttetCerebral PareseSpanien
-
Beacon Hill AcademyAnglia Ruskin University; The Music Therapy Charity LtdTrukket tilbageBørns udviklingsforstyrrelser, specifik | Udviklingsmæssige kommunikationsforstyrrelserDet Forenede Kongerige
-
Medical University of WarsawUniversity of Warsaw; Wola HospitalUkendtKortvarig, intensiv psykodynamisk gruppeterapi versus kognitiv adfærdsgruppeterapi i dagbehandlingenPersonlighedsforstyrrelser | Angstlidelser | Depressive lidelserPolen
-
Austin Speech LabsUkendtAfasi | SprogForenede Stater
-
Memorial University of NewfoundlandAfsluttetRygestop | Livskvalitet | Rygning, TobakCanada
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Loewenstein HospitalTechnion, Israel Institute of TechnologyRekruttering